Viekirax는 무엇이며 ombitasvir, paritaprevir, ritonavir에 사용됩니까?
Viekirax는 성인에서 만성 형태의 C형 간염(C형 간염 바이러스에 의해 유발되는 전염성 간 질환)을 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용되는 항바이러스제이며, 옴비타스비르, 파리타프레비르 및 리토나비르의 세 가지 활성 물질을 포함합니다.
Viekirax는 어떻게 사용됩니까 - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax는 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 만성 C형 간염 환자 관리에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 모니터링해야 합니다. Viekirax는 12.5mg의 ombitasvir, 75mg의 paritaprevir 및 50mg의 ritonavir를 포함하는 정제로 제공됩니다. 권장 복용량은 1일 1회 2정이며, 식사와 함께 복용하십시오. 비에키락스는 만성 C형간염 치료제인 다사부비르, 리바비린 등의 다른 약물과 항상 병용투여하고 있으며, C형 간염 바이러스는 유전형이 다양하기 때문에 유전자형에 따라 사용하는 약물의 조합과 치료기간이 다릅니다. 간경변증(섬유증)이 있거나 간이 제대로 기능하지 않는 경우와 같이 감염의 원인이 되는 C형 간염 바이러스와 환자의 간 문제의 특성을 파악합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Viekirax는 어떻게 작동합니까 - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax의 3가지 활성 물질은 서로 다른 방식으로 작용합니다. ombitasvir는 'NS5A'라는 C형 간염 바이러스의 단백질 작용을 차단하고 paritaprevir는 'NS3/4A'라는 다른 단백질의 작용을 차단합니다. 바이러스가 증식하려면 이 두 단백질이 모두 필요합니다. 이를 차단함으로써 약은 C형 간염 바이러스가 증식하여 새로운 세포를 감염시키는 것을 방지합니다. 세 번째 활성 물질인 리토나비르는 C형 간염 바이러스에 직접 작용하지 않지만 파리타프레비르를 대사하는 CYP3A라는 효소의 작용을 차단합니다. CYP3A를 억제하면 파리타프레비르가 체내에서 제거되는 속도가 느려져 바이러스에 대해 더 오래 작용할 수 있습니다. Viekirax는 유전자형 1a 및 1b 및 유전자형 4에 대해 효과적인 것으로 나타났습니다.
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir가 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
C형 간염 유전자형 1a 또는 1b에 감염된 약 2,300명의 환자를 대상으로 한 6건의 주요 연구에서 Viekirax와 dasabuvir의 조합이 혈액에서 바이러스를 제거하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 12주간의 치료(리바비린 유무에 관계없이) 후, 간경변증이 없는 환자의 96% -100%에서 바이러스가 혈액에서 제거되었습니다. 간경변증 환자에서 이 약과 다사부비르 및 리바비린을 병용한 치료는 치료 24주 후 바이러스 제거율이 93%에서 100% 사이였습니다. 이 연구에서 리바비린을 추가하면 간경변이 있는 피험자의 제거율이 증가하는 데 도움이 되었으며, 특히 유전자형 1b형 C형 간염 환자의 제거율이 거의 100%에 달했습니다. ribavirin, Viekirax는 12주 후 유전자형 4형에 감염된 91명의 모든 환자의 혈액에서 바이러스를 제거했으며 Viekirax를 dasabuvir와 병용했을 때 환자의 91%에서 혈액에서 바이러스가 제거되었습니다.
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir와 관련된 위험은 무엇입니까?
다사부비르 및 리바비린(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)과 함께 사용되는 Viekirax의 가장 흔한 부작용은 불면증, 메스꺼움, 가려움증, 무력증(허약함) 및 피로(피로)입니다. 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Viekirax는 심각한 간 장애 환자 및 호르몬 피임약에서 발견되는 에스트로겐인 ethinylestradiol을 복용하는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 혈액 내 활성 물질의 수준을 높이거나 낮출 수 있는 일부 효소의 활동을 방해합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Viekirax가 승인된 이유는 무엇입니까(옴비타스비르, 파리타프레비르, 리토나비르)?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 다른 의약품과 함께 사용되는 Viekirax가 간경변 환자를 포함하여 혈액에서 C형 간염 바이러스 유전자형 1a, 1b 및 4를 제거하는 데 효과적이라고 언급했습니다. 연구에서 치료된 이러한 유전자형을 가진 거의 모든 환자에서 바이러스가 혈액에서 제거되었습니다. 제거율은 유전자형 1b형 및 4형 감염 환자에서 특히 높았고 안전성과 관련하여 이 약과 다사부비르 및 리바비린을 병용 투여한 환자에서 간 효소 상승에 대한 보고가 있었지만 이 병용에서 관찰된 전반적인 부작용 부작용은 잘 견뎠습니다. . 따라서 위원회는 Viekirax의 이점이 위험보다 크다는 결론을 내리고 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권장했습니다.
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Viekirax를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 Viekirax의 제품 특성 요약 및 정보 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Viekirax에 대한 기타 정보 - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
2015년 1월 15일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Viekirax에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Viekirax 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. . 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 1월 1일.
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