Zaltrap - Aflibercept는 무엇입니까?
잘트랩(Zaltrap)은 활성 물질인 애플리버셉트(Aflibercept)를 함유한 의약품으로, 수액용 농축액(정맥 내 점적액)으로 제공됩니다.
Zaltrap - Aflibercept는 무엇을 위해 사용됩니까?
잘트랩은 다른 약인 옥살리플라틴으로 치료해도 효과가 없거나 암이 악화된 전이성 대장암(대장의 암이 신체의 다른 부분으로 퍼짐) 성인 환자의 치료에 사용됩니다. Zaltrap은 irinotecan, 5-fluorouracil 및 folinic acid를 기반으로 하는 치료제인 FOLFIRI와 함께 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zaltrap은 어떻게 사용됩니까? - Aflibercept?
잘트랩은 항암제 사용 경험이 있는 의사의 감독하에 투여해야 합니다.
잘트랩은 체중 1kg당 4mg을 1시간 정맥내 주입한 후 FOLFIRI로 치료한다.치료 과정은 2주마다 반복되어야 하며 질병이 진행될 때까지 또는 환자가 회복할 수 없을 때까지 계속되어야 한다. 특정 부작용이 발생한 사람들에게 Zaltrap 치료를 중단하거나 연기하거나 용량을 조정해야 합니다.
Zaltrap - Aflibercept는 어떻게 작동합니까?
잘트랩의 유효성분인 애플리버셉트는 혈액에서 발견되는 혈관성장을 담당하는 두 가지 물질인 혈관내피성장인자(VEGF)와 태반성장인자(PlGF)에 결합하는 단백질로 PIGF에서 애플리버셉트가 이들 물질의 기능을 방해한다. 즉, 암세포가 더 이상 새로운 혈관을 만들 수 없고 산소와 영양 부족으로 죽게 되어 종양 성장이 느려집니다.
Zaltrap - Aflibercept는 어떻게 연구되었습니까?
Zaltrap의 효과는 인간에서 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Zaltrap은 옥살리플라틴 기반 요법에 반응하지 않은 전이성 결장직장암 성인 1,226명을 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. FOLFIRI와 병용하여 사용하는 Zaltrap을 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교하였고, 효과의 주요 척도는 치료 후 환자의 평균 생존기간이었다.
Zaltrap - Aflibercept는 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타냈습니까?
잘트랩은 환자의 생존율을 높이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 잘트랩과 FOLFIRI를 병용 투여한 환자의 평균 수명은 13.5개월인 반면, 위약과 FOLFIRI로 치료받은 환자의 생존 기간은 평균 12.1개월이었습니다.
Zaltrap - Aflibercept와 관련된 위험은 무엇입니까?
잘트랩의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 20명 이상에서 나타남)은 백혈구 감소증 및 호중구 감소증(감염과 싸우는 백혈구를 포함한 백혈구 수 감소), 설사, 단백뇨(혈액 내 단백질 존재)입니다. 소변), 간 효소의 혈중 농도 증가(아스파테이트 및 알라닌 트랜스아미나제), 구내염(입의 염증), 피로, 혈소판 감소증(혈소판 수 감소), 고혈압(고혈압), 체중 감소, 혈압 식욕 감소, 코피 (코피), 복통, 발성장애(목소리 장애), 혈중 크레아티닌 증가(신장 문제의 지표) 및 두통 영구적인 치료를 중단해야 하는 가장 흔한 부작용은 고혈압, 감염, 피로, 설사, 탈수를 포함한 순환계 문제가 있습니다. , 구내염, 호중구감소증, 단백뇨 및 폐색전증 (폐에 공급하는 혈관의 막힘)입니다.
Zaltrap으로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
잘트랩은 애플리버셉트 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 동일한 활성 물질을 함유한 다른 의약품이 시장에서 눈에 주사할 수 있지만 잘트랩은 이러한 용도로 제조되지 않은 경우 국소 손상을 유발할 수 있으므로 눈에 투여해서는 안 됩니다.
Zaltrap - Aflibercept가 승인된 이유는 무엇입니까?
Zaltrap의 사용은 치료를 중단할 수 있을 정도로 심각할 수 있는 심각한 부작용의 발생과 관련이 있지만, 본 연구의 결과는 최소의 그러나 그럼에도 불구하고 임상적으로 유의한 이점이 존재함을 보여줍니다. 치료 이전 치료에 실패한 환자의 삶 전반적으로 CHMP는 Zaltrap의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Zaltrap - Aflibercept에 대해 아직 어떤 정보가 기다리고 있습니까?
잘트랩을 만드는 회사는 임상 시험 프로그램에 참여한 환자의 혈액과 조직을 분석하여 치료에 반응할 가능성이 가장 높은 사람을 식별합니다.
Zaltrap - Aflibercept에 대한 추가 정보
2013년 2월 1일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Zaltrap에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
잘트랩 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 2월.
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