ASACOL ®은 메살라민 기반 약물입니다.
치료 그룹: 비스테로이드성 장 항염증제 - 아미노살리실산 및 유사체
적응증 ASACOL ® 메살라진
ASACOL®은 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 장 염증 형태의 치료에 사용되는 장 항염증제입니다.
제공된 다양한 제형은 질병의 다양한 단계에서 치료를 허용합니다.
작용 메커니즘 ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® 에 함유된 메살라진은 가장 광범위한 종류의 아미노살리실산에 속하는 항염증제로 장 점막에 선택적으로 작용합니다.
이러한 전형적인 특징은 본질적으로 활성 성분의 약동학적 특성과 관련이 있으며, 이는 위장 내성 정제의 형태로 경구 투여되고, 상처 없이 위산 장벽을 통과할 수 있고 회장 수준에서 방출되어 치료를 수행합니다. 동작.
실제로 메살라진의 전신 흡수율이 낮아 국소적 항염 작용이 가능하며, 이는 장 수준에 집중되어 아라키돈산 대사물(프로스타글란딘, 트롬복산 및 류코트리엔) 장 점막의 완전성을 보호합니다.
약물의 활성 부분은 이후에 대변을 통해 배설되지만, 간 및 장 아세틸화에 따라 흡수된 극소량은 주로 소변을 통해 제거됩니다.
수행된 연구 및 임상 효능
1. 궤양성 대장염의 메살라진
Aliment Pharmacol Ther. 2011년
무작위 임상 시험: 중등도 활성 궤양성 대장염에 대한 고용량 메살라진 2주 후 조기 평가 - 익숙한 질문에 대한 새로운 시각.
Orchard TR, van der Geest SA, Travis SP.
궤양성 대장염은 메살라민 치료가 필요한 장관의 병리학 중 하나입니다. 이 임상 시험에서 2주간 고용량의 메살라민을 복용하면 대부분의 환자에서 최대 6주간 지속되는 직장 출혈 및 고통스러운 배변과 같은 질병의 주요 증상의 신속한 완화를 제공할 수 있다는 점에 주목했습니다.
2. 메살라진 및 만성 염증 병리학: 최신 기술
J Gastroenterol입니다. 2011년 3월 15일.
크론병에서 5-Aminosalicylates의 효능: 체계적인 검토 및 메타 분석.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
메살라진 및 아미노살리실산 계열에 속하는 기타 활성 성분의 장 염증성 질환 치료에 대한 국제 문헌을 채우는 수많은 연구에도 불구하고 통계적 관점에서 명확한 의견을 공식화하는 것은 아직 불가능합니다. 따라서 이 증거는 임상의에게 평가 매개변수를 제공할 수 있는 수많은 샘플과 표준화된 프로토콜을 사용하여 새로운 임상 시험을 시작하는 것이 중요함을 시사합니다.
3. 메살라진 및 예방
인턴 응급 의료 2011년 1월 29일
증상이 없는 단순 게실 질환이 있는 환자에서 메살라진을 사용한 장기 치료.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
5년 동안 지속된 임상 시험에서 한 달에 10일 동안 메살라진을 주기적으로 섭취하면 장 문제가 있는 환자의 게실염 발병률을 줄일 수 있음을 보여주는 흥미로운 이탈리아 연구입니다. 그러나 통계적 가치가 거의 없는 이 연구는 메살라진의 예방 작용을 고려할 때 임상적 관점에서 특히 중요합니다.
사용 방법 및 복용량
아사콜 ® 400/800 mg 메살라민 위장 내성 정제 또는 400 mg 메살라진 변형 방출 캡슐: 활성 단계의 치료와 재발 방지에 모두 유용하므로 1일 3회 400mg의 1-2정 또는 캡슐을 복용하는 것이 좋습니다.
섭취는 공복 상태에서, 그리고 엄격한 의료 감독하에 선호되어야 합니다.
메살라진 500 - 1000 mg의 ASACOL ® 좌약 : 직장에 국한된 염증성 질환의 치료에 유용하므로 1일 1회 좌약 1g 또는 500mg 좌약 2~3회 복용을 권장합니다.
어쨌든 약물이 최대의 치료 작용을 하기 위해서는 좌약을 밤과 같이 장기간 유지해야 합니다.
메살라진 1 - 2 - 4 gr의 ASACOL ® 직장 폼 및 2 - 4 gr/50ml의 직장 현탁액: 직장 및 S상 결장 질환의 치료에 지시된 경우, 직장 거품 또는 직장 현탁액 2g을 1일 1회 또는 2회 1회 복용하는 것이 좋습니다.
섭취는 가급적 아침과 취침 전에 이루어져야 합니다.
의사가 환자의 임상 상태에 따라 복용량과 복용 시간을 변경할 수 있으므로 앞서 언급한 모든 복용량은 순전히 참고용입니다.
경고 ASACOL ® 메살라진
메살라진의 부분적 간 및 신장 대사를 고려할 때, ASACOL ®의 섭취는 간 및 신장 기능이 손상된 환자에게 특별한 주의와 엄격한 의학적 감독하에 이루어져야 하며, 이 두 기관에 대한 주기적인 모니터링이 필요합니다.
메살라진의 섭취가 심각한 혈액 장애와 동시에 발생할 수 있는 혈액학적 사진의 변화로 고통받는 환자에게도 동일한 주의가 주어져야 합니다.
활성 성분의 특성과 쉽게 알레르기를 유발하는 부형제의 존재는 과민성 환자의 경우 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으므로 즉시 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
ASACOL ® 위내성 정제에 포함된 유당은 포도당/갈락토오스 흡수장애 또는 락타아제 효소 결핍증 환자에서 위장관의 이상반응 발생과 관련될 수 있습니다.
약물 자체가 환자의 지각 능력을 변경할 수는 없지만 일부 부작용, 특히 두통으로 인해 기계 사용과 자동차 운전이 위험해질 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신 및 수유 중 메살라진 사용 및 태아 및 유아의 건강에 대한 관련 영향에 관한 임상 시험 및 유의미한 연구의 부재는 ASACOL ®의 안전성 프로파일의 특성화를 방해합니다.
이러한 이유로 임신 및 수유 중에는 이 약의 복용을 자제해야 합니다.
상호작용
메살라진의 낮은 전신 흡수는 가능한 상호작용의 위험을 유의하게 감소시키지만, 장내강의 pH를 낮추고 신장 대사에서 메살라진과 약물의 방출을 지연시킬 수 있는 락툴로스와 같은 제제의 동시 섭취를 피하는 것이 좋습니다. 신장 질환의 위험을 줄이기 위해.
질병의 급성기에 유용한 코르티코스테로이드의 동시 섭취는 메살라진의 항염증 잠재력의 상당한 증가를 결정할 수 있습니다.
마지막으로 ASACOL ®은 완전히 특성화되지 않은 효과로 쿠마린, 메토트렉세이트, 프로베네시드, 설핀피라존, 스피로노락톤, 푸로세미드, 리팜피신 및 설포닐우레아와 같은 활성 성분과 상호 작용할 수 있습니다.
금기 ASACOL ® 메살라진
ASACOL ® 은 살리실산염 계열에 속하는 활성 물질 또는 유사체에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자와 위 및 십이지장 점막의 병변이 있거나 중증의 신병증이 있는 환자에게 금기입니다.
ASACOL ®은 또한 2세 미만의 어린이와 임신 마지막 주 또는 모유 수유 기간의 여성에게 금기입니다.
바람직하지 않은 효과 - 부작용
메살라진의 섭취는 잘 견디고 임상적으로 유의한 부작용이 없는 것으로 밝혀졌습니다.
가장 흔하게 관찰된 이상반응은 구역, 설사, 복통을 동반한 위장관과 두통을 동반한 신경성 이상반응이었다.
여러 차례에 걸쳐 피부 발진, 가려움증, 발진 및 발열을 동반한 과민 증상이 나타났으므로 신속하게 치료를 중단해야 했습니다.
혈액학적 사진과 신장 및 간 기능의 변화는 확실히 더 드물었습니다.
메모
ASACOL ®은 처방약입니다.
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