유효 성분: 비사코딜
VERECOLENE C.M. 코팅 정제 5mg
베레콜렌을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
VERECOLENE C.M. 그것은 접촉 완하제입니다.
사용되는 이유
VERECOLENE C.M. 간헐적인 변비의 단기 치료에 사용됩니다.
Verecolene을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
마비성 장폐색증, 장폐색 또는 협착증, 맹장염을 포함한 급성 복부 상태, 급성 염증성 장 질환 및 위에 나열된 상태를 나타낼 수 있는 메스꺼움 및 구토와 관련된 심한 복통이 있는 환자.
원인 불명의 직장 출혈, 심한 탈수, 위장염.
4세 미만 어린이의 경우. 임신 및 모유 수유("임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유" 참조).
부형제 섭취와 양립할 수 없는 유전 질환의 경우("그것을 아는 것이 중요합니다" 참조).
Verecolene을 복용하기 전에 알아야 할 사항
4세에서 12세 사이의 어린이의 경우 의사와 상담한 후에만 약을 사용할 수 있습니다.
만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속된 이전 배변 습관(배변의 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 완하제가 필요하거나 완하제를 사용하여도 효과가 나타나지 않거나 환자가 다음과 같은 경우에는 의사와 상담하십시오. 당뇨병, 고혈압 또는 심장병을 앓고 있습니다.
또한 고령자나 건강이 좋지 않은 분은 약을 사용하기 전에 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
베레콜렌의 효과를 조절할 수 있는 약물이나 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다.
따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오.
우유 및 그 유도체, 제산제 또는 양성자 펌프 억제제는 정제 코팅의 저항을 감소시키고 소화 불량 및 위 자극을 유발하여 약의 효과를 변경할 수 있으므로 VERECOLENE C.M. 정제와 함께 복용해서는 안됩니다.
이뇨제 또는 코르티코스테로이드의 병용은 비사코딜을 과량으로 복용하는 경우 전해질 불균형의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
전해질 불균형은 심장 배당체에 대한 민감도를 증가시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
모든 완하제와 마찬가지로 비사코딜은 변비의 원인을 조사하지 않고 연속 5일 이상 사용해서는 안 됩니다.
당뇨병, 고혈압, 심장병의 경우 의사와 상의 후 사용하십시오.
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 투여)은 물, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 결과적인 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있습니다.
심한 경우 탈수 또는 저칼륨혈증(혈액 내 칼륨 감소)이 시작될 수 있으며, 이는 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 무력증)을 유발할 수 있습니다.
비사코딜을 복용한 환자에서 현기증이나 실신("바람직하지 않은 영향" 참조)이 보고되었습니다. 이러한 사례에 대한 이용 가능한 데이터는 이러한 사건이 배변 실신(배변 자체의 노력에 기인) 또는 변비와 관련될 수 있고 반드시 비사코딜 섭취와 관련될 수 있는 복통에 대한 혈관미주신경 반응과 양립할 수 있음을 시사합니다.
또한 비사코딜을 복용한 후 복통과 출혈성 설사가 보고되었습니다.("바람직하지 않은 영향" 참조) 일부 사례는 결장 점막의 허혈과 관련이 있습니다.
장액 손실은 탈수를 유발할 수 있습니다. 증상은 갈증과 핍뇨일 수 있습니다.
탈수가 위험할 수 있는 환자(신부전 환자, 노인 환자)의 경우 VERECOLENE C.M. 의사의 감독 하에 중단했다가 다시 시작해야 합니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
환자는 일반적으로 경미하고 스스로 제한되는 혈변(혈변)을 경험할 수 있습니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
4세 이상의 소아 연령에서(사용상의 주의 참조).
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중 약물의 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으므로 임신 중 독성 영향이 보고된 적은 없지만 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 약물을 사용해야 합니다. 태아에 대한 가능한 위험과 관련하여 어머니에게 기대되는 이점을 평가한 후.
임상 데이터에 따르면 활성 형태의 비사코딜 및 그 글루쿠론산 유도체는 건강한 여성의 모유로 전달되지 않지만, 이 약은 필요한 경우에만 예상되는 이점을 평가한 후 의사의 직접적인 감독하에 사용해야 합니다. 아기에 대한 가능한 위험과 관련하여 어머니.
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우 의사와 상담하십시오.
불임 정보
인간의 생식능력에 대한 영향을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 비사코딜의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
그러나 환자에게 혈관 미주신경 반응(예: 복부 경련으로 인한)("알아야 할 중요 사항:" 및 "바람직하지 않은 영향" 참조)으로 인해 어지러움 및/또는 실신이 발생할 수 있음을 알려야 합니다. 환자가 복부 경련을 경험하면 운전이나 기계 조작과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 피해야 합니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
VERECOLENE C.M. 소르비톨을 함유하고 있으므로 과당 불내증의 드문 유전 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
VERECOLENE C.M. 자당을 함유하고 있으므로 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍의 드문 유전 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
건강 교육 노트
우선 대부분의 경우 물과 섬유질(겨, 야채, 과일)이 풍부한 균형 잡힌 식단이 변비 문제를 영구적으로 해결할 수 있음을 명심해야 합니다.
많은 사람들은 매일 대피하지 않으면 변비가 있다고 생각합니다.
이 상황은 다수의 개인에게 완전히 정상이므로 이는 잘못된 믿음입니다.
대신, 변비는 개인 습관에 비해 배변량이 줄어들고 딱딱한 변을 배출하는 것과 관련이 있을 때 발생한다는 점을 고려하십시오.
변비 에피소드가 반복적으로 발생하면 의사와 상의해야 합니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 Verecolene 사용 방법: 용법
얼마나
- 12세 이상의 성인 및 청소년: 1일 1~2정.
- 4세에서 12세 사이의 어린이: 의사와 상담한 후에만 코팅된 1정.
올바른 복용량은 부드러운 변을 쉽게 배출할 수 있는 최소량입니다.
처음에는 제공된 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 표시된 최대치를 초과하지 않고 용량을 늘릴 수 있습니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
10~12시간 후에 나타나는 완하제 효과가 숙면을 방해하지 않도록 저녁 식사 후 복용하는 것이 좋다.
모든 완하제와 마찬가지로 VERECOLENE C.M. 가능한 한 자주 사용하지 않아야 하며 어떤 경우에도 연속 5일을 넘지 않아야 합니다.
장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
좋다
코팅된 정제는 통째로 삼켜야 합니다. 충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 삼키십시오.
액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
Verecolene을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
VERECOLENE C.M. 과량을 우발적으로 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
증상
과다 복용은 복부 경련, 묽은 변(설사)을 유발할 수 있습니다. 체액, 칼륨 및 기타 전해질의 임상적으로 상당한 손실.
만성 과다 복용으로 복용하는 완하제는 만성 설사, 복통, 저칼륨혈증, 이차성 알도스테론증 및 신장 결석을 유발할 수 있습니다. 만성 완하제 남용과 관련하여 저칼륨혈증에 따른 신세뇨관 손상, 대사성 알칼리증 및 근육 약화가 설명되었습니다.
완하제 남용에 대한 "알아야 할 사항" 섹션의 정보도 참조하십시오.
치료
VERECOLENE C.M. 섭취 후 구토를 유도하여 흡수를 최소화하거나 예방할 수 있습니다. 수액 교체 및 전해질 불균형(특히 저칼륨혈증)의 교정이 필요할 수 있습니다. 이는 특히 노인 및 젊은 환자에게 중요합니다. 진경제 투여가 도움이 될 수 있습니다.
VERECOLENE C.M.의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Verecolene의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 VERECOLENE C.M. 모든 사람이 그것을 얻는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
바람직하지 않은 영향의 분류에 사용되는 빈도 규칙은 다음과 같습니다.
면역 체계의 장애
- 드물게: 아나필락시스 반응, 혈관부종, 과민증.
대사 및 영양 장애
- 드물게: 탈수.
신경계 장애
- 흔하지 않게: 현기증("그것을 아는 것이 중요" 참조).
- 희귀: 실신("그것을 아는 것이 중요합니다" 참조)
위장 장애
- 흔하지 않게: 혈변(혈변), 구토, 복부 불편, 항문직장 불편("그것을 아는 것이 중요" 참조)
- 흔하게: 복통, 복부 경련, 메스꺼움, 설사.
- 드물게: 대장염.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오. 약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
1개의 코팅된 정제는 다음을 포함합니다: 5 mg 비사코딜.
부형제: 미정질 셀룰로오스, 전호화 옥수수 전분, 활석, 글리세롤 베헤네이트, 포비돈, 소르비톨, 셸락, 메타크릴산 공중합체, 에틸 프탈레이트, 트리에틸 시트레이트, 이산화티타늄, 하이프로멜로스, 마크로골 스테아레이트 400, 마크로골 6000, 자당
어떻게 생겼는지
VERECOLENE C.M. 그것은 코팅 된 정제의 형태로 제공됩니다.
팩의 내용물은 코팅정 20정입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
VERECOLENE C.M. 5 MG 코팅 정제
02.0 질적 및 양적 구성 -
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 비사코딜 5mg
첨가제의 전체 목록은 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
코팅 정제
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
간헐적 변비의 단기 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
12세 이상의 성인 및 청소년:
1일 1~2정.
4~12세 어린이:
의사와 상담한 후에만 1일 1회 코팅 정제.
올바른 복용량은 부드러운 변을 쉽게 배출할 수 있는 최소량입니다. 처음에는 제공된 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 최대치를 초과하지 않습니다.
10~12시간 후에 나타나는 완하제의 효과가 숙면을 방해하지 않도록 가급적 저녁 식사 후에 복용한다.
모든 완하제와 마찬가지로 VERECOLENE C.M. 가능한 한 자주 사용하지 않아야 하며 어떤 경우에도 연속 5일을 넘지 않아야 합니다. 장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
정제는 통째로 삼켜야 합니다. 충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 삼키십시오. 액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
마비성 장폐색증, 장폐색 또는 협착증, 맹장염을 포함한 급성 복부 상태, 급성 염증성 장 질환 및 위에 나열된 상태를 나타낼 수 있는 메스꺼움 및 구토와 관련된 심한 복통이 있는 환자.
원인 불명의 직장 출혈, 심한 탈수, 위장염.
4 세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
임신 및 수유 중 금기("불임, 임신 및 수유" 참조).
VERECOLENE C.M.의 사용은 첨가제 중 하나의 섭취와 양립할 수 없는 드문 유전 상태의 경우 금기입니다(섹션 4.4 "사용에 대한 특별 경고 및 예방 조치" 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
모든 완하제와 마찬가지로 비사코딜은 변비의 원인을 조사하지 않고 연속 5일 이상 사용해서는 안 됩니다.
당뇨병, 고혈압, 심장병의 경우 의사와 상의 후 사용하십시오.
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 투여)은 물, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 결과적인 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있습니다.
심한 경우 탈수 또는 저칼륨혈증이 나타날 수 있으며, 이는 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 무력증)을 유발할 수 있습니다.
장액 손실은 탈수를 유발할 수 있습니다. 증상은 갈증과 핍뇨일 수 있습니다. 탈수가 위험할 수 있는 환자(신부전 환자, 노인 환자)의 경우 VERECOLENE C.M. 의사의 감독 하에 중단했다가 다시 시작해야 합니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
비사코딜을 복용한 환자에서 현기증이나 실신("바람직하지 않은 영향" 참조)이 보고되었습니다. 이러한 사례에 대한 이용 가능한 데이터는 이러한 사건이 배변 실신(배변 자체의 노력에 기인) 또는 변비와 관련될 수 있고 반드시 비사코딜 섭취와 관련될 수 있는 복통에 대한 혈관 미주신경 반응과 양립할 수 있음을 시사합니다. .
또한 비사코딜을 복용한 후 복통과 출혈성 설사가 보고되었습니다.("바람직하지 않은 영향" 참조) 일부 사례는 결장 점막의 허혈과 관련이 있습니다.
환자는 일반적으로 경미하고 스스로 제한되는 혈변(혈변)을 경험할 수 있습니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
4세에서 12세 사이의 어린이의 경우 의사와 상담한 후에만 약을 사용할 수 있습니다.
만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속된 이전 배변 습관(배변의 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 완하제가 필요하거나 완하제를 사용하여도 효과가 나타나지 않거나 환자가 다음과 같은 경우에는 의사와 상담하십시오. 당뇨병, 고혈압 또는 심장병을 앓고 있습니다.
또한 고령자나 건강이 좋지 않은 분은 약을 사용하기 전에 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보:
VERECOLENE C.M. 함유 소르비톨 따라서 드물게 과당 불내증의 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
VERECOLENE C.M. 포함 자당 따라서 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다.
따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오.
우유 및 그 유도체, 제산제 또는 양성자 펌프 억제제는 정제 코팅의 저항을 감소시키고 소화 불량 및 위 자극을 유발하여 약의 효과를 변경할 수 있으므로 VERECOLENE C.M. 정제와 함께 복용해서는 안됩니다.
이뇨제 또는 코르티코스테로이드의 병용은 비사코딜을 과량으로 복용하는 경우 전해질 불균형의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
전해질 불균형은 심장 배당체에 대한 민감도를 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
인간의 생식능력에 대한 영향을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다.
임신 중 약물의 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으므로 임신 중 독성 영향이 보고된 적은 없지만 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 약물을 사용해야 합니다. 태아에 대한 가능한 위험과 관련하여 어머니에게 기대되는 이점을 평가한 후.
임상 연구에 따르면 활성 형태의 비사코딜(BHPM 또는 비스-(p-하이드록시페닐)-피리딜-2-메탄)이나 글루쿠론산 유도체는 건강한 여성의 모유로 배출되지 않지만 이 약은 반드시 사용해야 합니다. 필요한 경우 의사의 직접 감독하에 유아의 가능한 위험과 관련하여 어머니에게 예상되는 이점을 평가한 후.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
운전 및 기계 사용 능력에 대한 비사코딜의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
그러나 환자에게 혈관 미주신경 반응(예: 복부 경련으로 인한)으로 인해("사용에 대한 특별 경고 및 예방 조치" 및 "바람직하지 않은 영향" 참조), 현기증 및/또는 실신 그들은 운전이나 기계 조작과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 피해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
시판 후 사용 중 확인된 이상반응은 다음과 같습니다.
바람직하지 않은 영향의 분류에 사용되는 빈도 규칙은 다음과 같습니다.
면역 체계의 장애
희귀 한: 아나필락시스 반응, 혈관부종, 과민증.
대사 및 영양 장애
희귀 한: 탈수.
신경계 장애
드문: 현기증("특별 경고 및 사용 시 주의 사항" 참조).
희귀 한: 실신 ("특별 경고 및 사용에 대한 특별 예방 조치" 참조).
위장 장애:
드문: 혈변(대변 내 혈액) 구토, 복부 불편감, 항문 직장 불편감("특별 경고 및 사용상의 특별 예방 조치" 참조).
흔한: 복통, 복통, 메스꺼움, 설사.
희귀 한: 대장염.
04.9 과다 복용 -
징후 및 증상:
과다 복용은 복부 경련, 묽은 변(설사), 체액, 칼륨 및 기타 전해질의 임상적으로 상당한 손실을 유발할 수 있습니다.
만성 과다 복용으로 복용하는 완하제는 만성 설사, 복통, 저칼륨혈증, 이차성 알도스테론증 및 신장 결석을 유발할 수 있습니다. 만성 완하제 남용과 관련하여 저칼륨혈증에 따른 신세뇨관 손상, 대사성 알칼리증 및 근육 약화가 설명되었습니다.
완하제 남용에 대한 "특별 경고 및 적절한 사용 예방 조치" 단락의 정보도 참조하십시오.
치료:
VERECOLENE C.M. 섭취 후 구토를 유도하여 흡수를 최소화하거나 예방할 수 있습니다. 수액 교체 및 전해질 불균형(특히 저칼륨혈증)의 교정이 필요할 수 있습니다. 이는 특히 노인 및 젊은 환자에게 중요합니다. 진경제 투여가 도움이 될 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 접촉 완하제
ATC 코드: A06AB02
약리학적 활성 및 작용 기전: 디페닐메탄에서 추출한 VERECOLENE C.M.의 활성 성분인 비사코딜은 작용 기전으로 인해 완하제와 접촉하는 데 속합니다. 그것은 대변의 수분 함량과 장 통과 속도를 증가시킵니다.
이러한 현상은 장 점막의 투과성의 변형과 프로스타글란딘의 방출과 관련이 있습니다.
첫 번째 경우에는 삼투 효과를 발휘하는 장 내강의 이온 증가가 있습니다. 두 번째 경우에는 점막의 cAMP가 증가하여 내강에서 전해질이 방출됩니다.
VERECOLENE C.M. 산전, 노약자 등 급성 또는 만성 변비의 모든 경우에 사용할 수 있습니다.
VERECOLENE C.M. 수술 전후, 직장경 검사, S상 결장경 검사 및 방사선 검사에서 관장 대신에 탁월한 장 세척을 제공할 수 있습니다.
VERECOLENE C.M. 치질의 경우 배변을 용이하게 하기 위해 다량의 몰리니아 대변을 생성합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
경구 투여 후 비사코딜은 장 및 세균 효소에 의해 활성 탈아세틸화 대사물로 빠르게 전환됩니다. 흡수는 투여량의 약 5%이고 제품은 글루쿠로나이드로 소변으로 배설됩니다.이 대사산물은 담즙으로도 배설되며 결장에서 가수분해되어 활성 약물을 형성할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
쥐를 대상으로 한 급성 독성 연구에서는 독성 효과가 나타나지 않았습니다. 경구 LD50은 > 3g/kg이었다.
역학 연구에 따르면 비사코딜은 돌연변이 유발 인자로 연루된 적이 없으며 화학 구조도 잠재적 돌연변이 유발 물질로 간주되지 않습니다.
비사코딜로 인한 태아 손상의 증거는 없지만 임신 중 약물은 직접적인 의학적 감독 하에 필요할 때만 사용해야 합니다(섹션 4.6 임신 및 수유 참조).
연구에 따르면 비사코딜은 시험에서 사용 가능한 최대 용량(8000mg/kg/일)에서 유전독성이나 발암 유발을 나타내지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
미정질 셀룰로오스, 전호화 옥수수 전분, 활석, 글리세롤 베헤네이트, 포비돈, 소르비톨, 셸락, 메타크릴산 공중합체, 에틸 프탈레이트, 트리에틸 시트레이트, 이산화티타늄, 하이프로멜로스, 마크로골 스테아레이트 400, 마크로골 6000, 자당.
06.2 비호환성 "-
알려진 바 없음.
06.3 유효 기간 "-
30개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
기본 컨테이너:
이산화티타늄으로 불투명화된 알루미늄/P.V.C 결합으로 이루어진 코팅정 20정 블리스터팩
보조 컨테이너:
골판지 케이스
06.6 사용 및 취급 지침 -
없음.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
GLAXOSMITHKLINE 소비자 건강 관리 S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c.
바란자트(밀라노)
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C.: 033708013
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
마지막 갱신: 2007년 11월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2012년 5월