유효 성분: Triticum vulgare의 수성 추출물
피토스티몰린 15% 크림
Fitostimoline의 패키지 삽입물은 팩에 사용할 수 있습니다.- 피토스티몰린 15% 크림
- FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈
- 피토스티몰린 20% 질 크림
- 피토스티몰린 600mg 계란
- FITOSTIMOLINE 4% 질 용액
피토스티몰린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
구충제
치료 적응증
Fitostimoline® 15% 크림은 궤양 및 욕창 치료에 사용됩니다.
Fitostimoline을 사용해서는 안되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증
Fitostimoline을 복용하기 전에 알아야 할 사항
모든 제품을 국소용으로 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 발생하면 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시작해야 합니다. 세균의 발달에도 동일하게 적용됩니다.
피토스티몰린의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오. 알려진 상호 작용이나 비호환성은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
Fitostimoline® 15% 크림에는 세틸 및 스테아릴 알코올이 포함되어 있습니다. 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있습니다.
임신과 모유 수유
FITOSTIMOLINE® 15% 크림은 임신과 수유 중에 문제 없이 사용할 수 있습니다.
운전 또는 기계 사용 능력에 미치는 영향
Fitostimoline ® 15% 크림은 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Fitostimoline 사용 방법: 용법
치료에는 하루에 최소 2번의 크림 도포가 포함됩니다. 이러한 적용은 증상의 정도, 정도, 위치에 따라 간단한 흡수 마사지로 축소될 수 있으며, 제안된 적용 방법에 따라 해당 부위를 커버해야 할 수도 있습니다.
신청 절차:
필요한 양의 크림을 해당 부위에 바르고 멸균 거즈로 덮습니다. 도포의 부드러움과 가소성을 유지하기 위해 동일한 크림을 적셔 사용할 수 있습니다.
후속 드레싱에서 특정 금기 사항을 제외하고는 크림이 완전히 수분산성이며 잔류물을 남기지 않기 때문에 단순 멸균수로 부품을 예방 세척하는 것이 가능합니다.
과다 복용 Fitostimoline을 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
Fitostimoline 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 피토스티몰린의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Fitostimoline은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
30 ° C 이하의 온도에서 제품을 보관하십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: Triticum vulgare의 수성 추출물(건조 잔류물 200mg/100ml) 15g.
부형제: 2-페녹시에탄올; 마크로골 400; 마크로골 1500; 마크로골 3000; 마크로골 4000; 액체 파라핀; 세틸 알코올; 스테아릴 알코올; 글리세린; 정제수
의약품 형태 및 함량
크림. 32g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
FITOSTIMOLINE 크림 - 함침 거즈
02.0 질적 및 양적 구성
피토스티몰린 15% 크림
크림 100g에는 다음 활성 성분이 포함되어 있습니다.
Triticum vulgare의 수성 추출물(건조 잔류물 200mg/100ml) 15g. 부형제: 세틸 알코올; 스테아릴 알코올.
FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈
각 거즈는 100g에 다음 활성 성분을 포함하는 4g의 크림으로 포화됩니다.
Triticum vulgare의 수성 추출물(건조 잔류물 200mg/100ml) 15g. 부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림 - 함침 거즈.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
FITOSTIMOLINE 15% 크림 및 FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈: 궤양 및 욕창 치료
04.2 용법 및 투여 방법
FITOSTIMOLINE 15% 크림: 치료는 하루에 최소 두 번 크림을 바르는 것입니다. 이러한 적용은 증상의 정도, 정도, 위치에 따라 간단한 흡수 마사지로 축소될 수 있으며, 제안된 적용 방법에 따라 해당 부위를 커버해야 할 수도 있습니다.
• 신청절차:
튜브를 처음 열 때는 잠금 캡 상단에 있는 천공기를 사용하여 튜브의 보호막을 뚫습니다.
필요한 만큼의 크림을 해당 부위에 바르고 멸균 거즈로 덮고 적용의 부드러움과 가소성을 유지하기 위해 동일한 크림을 적셔 사용할 수 있습니다. 크림은 완전히 수분산성이며 잔류물을 남기지 않으므로 단순 멸균수입니다.
FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈: 드레싱은 항상 촉촉하고 부드럽고 플라스틱이 되도록 관리하면서 하루에 한 번에서 두 번 적용합니다.
• 신청절차:
멸균 집게로 거즈를 잡고 이전에 세척 및 소독된 부분에 직접 적용합니다.멸균 거즈로 덮은 다음 면봉으로 덮으십시오(매우 분비되는 궤양의 경우).
후속 드레싱에서는 특정 금기 사항을 제외하고는 크림이 완전히 수분산되고 잔류물이 남지 않기 때문에 멸균수로만 부품을 예방 세척하는 것이 가능합니다.
04.3 금기 사항
부형제에 대한 활성 물질에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
모든 외용제를 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중지하고 필요한 경우 적절한 치료를 받아야 합니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
Fitostimoline 15% 크림에는 세틸 및 스테아릴 알코올이 포함되어 있습니다. 이들은 피부에 국소 반응을 일으킬 수 있습니다(예: 접촉 피부염).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 상호 작용이나 비호환성은 없습니다.
04.6 임신과 수유
FITOSTIMOLINE 15% 크림과 FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈는 임신과 수유 중에 문제 없이 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
FITOSTIMOLINE 15% 크림 및 FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
임상적 부작용이나 바람직하지 않은 2차 효과가 없습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 치유
ATC 코드: D03AX49
Triticum vulgare(ETV)의 수성 추출물은 조직 수복 과정의 강력한 가속을 결정하고, 화학주성과 섬유아세포 성숙을 자극하고, 수복 과정의 중요한 지점인 섬유아세포 지수를 크게 증가시킵니다. 이 활성은 가속화된 단백질 합성(ODCase 활성)과 조직에 의한 현저한 프롤린의 흡수 및 통합 능력 증가 모두에서 실험적 확인을 찾습니다.
05.2 약동학적 특성
국소 적용 후 Triticum vulgare의 수성 추출물의 임상적으로 관련된 전신 흡수가 감지되지 않았습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 한 인체에 대한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
피토스티몰린 15% 크림
2-페녹시에탄올; 마크로골 400; 마크로골 1500; 마크로골 3000; 마크로골 4000; 액체 파라핀; 세틸 알코올; 스테아릴 알코올; 글리세린; 정제수.
FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈
2-페녹시에탄올; 마크로골 400; 마크로골 600; 마크로골 1500; 마크로골 4000; 글리세린; 정제수.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
FITOSTIMOLINE 15% 크림 및 FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈: 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
FITOSTIMOLINE 15% 크림: 제품을 30°C 이하의 온도에서 보관하십시오.
FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈: 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 제품을 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
FITOSTIMOLINE 15% 크림: 내부에 보호 플라스틱 필름으로 코팅된 석판화 알루미늄 튜브 32g FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈: 10x10cm 함침 거즈 10개, 단일 백에 포함, 각 백은 종이/알루미늄/폴리에틸렌으로 포장되며 10x10 함침 거즈가 들어 있습니다. 폴리프로필렌/폴리에틸렌 플라스틱 필름.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하기 전에 "임상 정보" 단락에 표시된 내용을 참조하는 것이 좋습니다.
사용하지 않은 제품과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 법적 요구 사항에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 나폴리
08.0 마케팅 승인 번호
FITOSTIMOLINE 15% 크림: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈: AIC n ° 009115039.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
FITOSTIMOLINE 15% 크림: 2009년 12월.
FITOSTIMOLINE 15% 함침 거즈: 2009년 12월.
10.0 텍스트 개정일
2010년 12월 10일 결정