활성 성분: 트레티노인
에어롤 0.05% 크림
에어롤 0.05% 스킨 솔루션
에어롤을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
치료 카테고리
여드름 치료용 레티노이드.
적응증
심상성 여드름, 특히 코미디 형태.
Airol을 사용해서는 안 되는 경우
트레티노인 또는 부형제에 과민증.
구강 주위 피부염(입 주위의 습진 유사 발진)을 포함한 급성 피부염.
임신 중과 모유 수유 중.
임신을 계획 중인 여성의 경우.
Airol을 복용하기 전에 알아야 할 사항
- 첫 번째 적용의 경우(치료 시작 시), 불내성의 가능성(예: 일시적인 부종 또는 습진)에 대해 작은 피부 영역(테스트 영역)에 대해 반복적인 감도 테스트를 수행하는 것이 좋습니다.
- 눈, 입, 콧구멍 및 점막과의 접촉을 피하십시오. 접촉한 경우 즉시 물로 철저히 씻으십시오.
- 황, 레조르시놀, 벤조일 퍼옥사이드 또는 살리실산을 함유한 국소 의약품 피부의 약용 비누 또는 비누, 피부 세정 제품과 같이 특히 박리를 유발하는 제품과 함께 동시 치료 시 특별한 주의가 필요합니다. 피부를 많이 탈수시키는 필링, 비누 및 화장품 알코올 도수가 높은 제품, 수렴성 로션, 향수, 코롱 및 면도 전 또는 후 로션 환자가 이미 치료 전에 필링을 유발하는 제제와 함께 Airol로 치료를 받은 경우 피부 병변이 치유될 때까지 기다리는 것이 좋습니다.
- 태양 복사, 인공 자외선(예: 태양등, 일광 욕실) 및 X선 조사에 노출되면 더 많은 자극을 유발하므로 피해야 합니다. 피부가 햇볕에 타면 트레티노인 제제로 치료를 시작하기 전에 증상이 사라질 때까지 기다리십시오. 장기간 햇빛의 영향에 노출되는 직업군과 햇빛으로 인한 피부 손상을 일으키는 가족력이 있는 환자 또는 높은 수준의 감광성이 있는 환자는 특히 이 주의사항을 준수해야 합니다. 강렬한 태양 복사에 노출되는 것을 피할 수 없는 경우 환자에게 자외선 차단제를 사용하고 보호복을 입도록 조언해야 합니다.
- 치료 중 도포 부위에 심한 자극이 있는 경우, 환자에게 도포 빈도를 줄이거나 며칠 동안 치료를 중단하도록 조언해야 합니다(섹션 4.2 참조).
- 마모된 피부와의 접촉을 피하십시오.
- 환부를 너무 자주 씻지 마십시오. 하루에 두 번이면 충분합니다. 문지르지 않고 말리십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Airol의 효과를 변경할 수 있습니까?
처방전이 없더라도 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 국소 약물의 동시 사용은 치료 결과의 개선 없이 더 심각한 피부 반응이 나타날 수 있으므로 권장되지 않습니다. 상호작용 연구가 수행되지 않았습니다.
코르티코스테로이드를 사용한 장기간의 동시 치료는 면포의 출현을 촉진할 수 있으므로 권장되지 않습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
불임, 임신 및 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
경구용 트레티노인은 기형을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 사람에 대한 국소 데이터는 제한적입니다.
임신의 경우, 임신이 의심되는 경우 또는 임신을 계획하는 경우에는 Airol을 사용하지 마십시오.
치료 중 임신한 경우에는 투여를 중지하고 즉시 의사와 상담하십시오.
수유 시간
트레티노인이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
신생아/유아에 대한 위험을 배제할 수 없습니다. Airol은 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
일부 성분에 대한 중요 정보:
Airol 0.05% 크림에는 안식향산(E210)이 포함되어 있습니다. 피부, 눈, 점막에 약간 자극적임
에어롤 0.05% 크림은 부틸화 하이드록시아니솔(E320)을 함유하고 있습니다. 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염) 또는 눈과 점막의 자극을 유발할 수 있습니다.
에어롤 0.05% 피부용액은 프로필렌글리콜을 함유하고 있습니다. 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
비옥
가임 여성은 잠재적 위험을 인식하고, 이 약을 투여하는 동안 적절한 피임 조치를 취해야 하며, 임신을 계획하기 전에 적어도 한 번의 월경 주기 동안 치료를 중단해야 합니다. 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 Airol은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Airol 사용 방법: Posology
복용량:
환자의 내약성에 따라 1일 투여량은 1일에서 2회까지 다양할 수 있습니다.
사용하기 전에 약물에 대한 내성을 확인하기 위해 피부의 작은 영역에서 감도 테스트를 수행해야합니다.
취침 전, 도포 부위를 꼼꼼히 세척 및 건조시킨 후, 환부에 제품을 도포해야 합니다. 치료 초기에 자극이 심한 경우에는 격일로 크림을 바르십시오. 1일 투여로 시작하여 치료 초기에 자극이 관찰되지 않으면 1일 2회로 증량할 수 있다. 치료 기간은 표시된 용량으로 8주에서 12주 사이여야 합니다.
치료 첫 주 동안에는 초기 자극 외에 구진과 농포가 나타날 수 있습니다.
지속적인 자극 증상의 경우 일시적으로 치료를 중단해야 할 수 있습니다.
면포 수의 감소로 인한 개선의 첫 번째 증상은 평균 4-8 주 후에 관찰됩니다.
치료 중단은 점진적이어야 합니다.
투여 방법:
크림:
손가락으로 환부에 크림을 얇게 펴 발라줍니다.
피부 솔루션:
화장솜으로 환부에 피부 용액을 아주 얇게 바릅니다.
각 적용 후에는 손을 철저히 씻어야 합니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
제제의 과도한 사용은 더 나은 치료 결과 없이 불쾌한 피부 반응을 일으킬 뿐입니다.
과다 복용 Airol을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
트레티노인의 경피 흡수가 좋지 않기 때문에 국소 투여 후 전신 효과가 발생할 가능성은 낮습니다.
증상
과다 복용의 징후와 증상은 부종과 피부 침식을 동반한 급성 피부염입니다.
제제를 과도하게 사용하는 경우 의사에게 문의하십시오. 실수로 에어롤을 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Airol 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Airol의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Airol은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
트레티노인에 대한 임상 시험에서 보고된 증상은 치료된 부위의 피부 반응과 관련이 있습니다: 치료 첫 주 동안 매우 자주 발생하는 홍반, 건조, 벗겨짐 및 작열감. 이러한 반응은 강도가 다양하고 일반적으로 일시적이며 투여량 또는 적용 빈도를 줄임으로써 제어할 수 있습니다.
동시에 여드름 병변이 일시적으로 악화될 수 있습니다. 여드름이나 구진은 치유되기 전에 화농성 농포로 발전할 수 있습니다. 피부 자극과 농포의 염증 모두 치유 과정의 일부일 수 있습니다.
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
이상반응은 다음 규칙을 사용하여 시스템 기관 등급 및 빈도별로 아래에 나열되어 있습니다. 매우 흔함(≥1 / 10), 흔함(≥_ 1/100,
일반 장애 및 투여 부위 상태
매우 흔하게: 도포 부위 홍반, 도포 부위 건조, 도포 부위 각질 제거, 도포 부위 작열감, 여드름 악화.
알려지지 않음: 피부 변색, 과민 반응
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
크림: 30 ° C 이상 보관하지 마십시오
첫 개봉 후 2개월이 지나면 튜브에 남아 있는 크림을 사용하지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 이 약을 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
크림:
글리세롤 스테아레이트 / 세테아레스 20, 소르비톨 용액 70%, 세틸 에스테르 왁스, 퍼히드로스쿠알렌, 부틸히드록시아니솔(E320), 에데트산이나트륨, 황산마그네슘 칠수화물, 안식향산(E210), 정제수.
피부 솔루션:
d, l-α-토코페롤, 알코올, 프로필렌 글리콜.
의약품 형태 및 함량
Airol 0.05% 크림 - 20g 튜브
Airol 0.05% 피부 용액 - 50ml 병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
에어롤
02.0 질적 및 양적 구성
에어롤 크림
크림 1g에는 트레티노인(비타민 A산) 0.5mg이 들어 있습니다.
알려진 효과가 있는 부형제:
크림 1g에는 벤조산(E210) 1mg, 부틸화 하이드록시아니솔(E320) 0.2mg이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
에어롤 스킨 솔루션
용액 1밀리리터에는 0.5mg의 트레티노인(비타민 A산)이 들어 있습니다.
알려진 효과가 있는 부형제:
용액 1밀리리터에는 약 0.4g의 프로필렌 글리콜이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림.
스킨 솔루션.
에어롤 크림:
연한 노란색 크림, 불투명하고 부드럽고 균질합니다.
에어롤 스킨 솔루션:
알코올 냄새가 나는 밝은 녹색에서 노란색의 액체.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
심상성 여드름, 특히 코미디 형태.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량:
환자의 내약성에 따라 1일 투여량은 1일에서 2회까지 다양할 수 있습니다.
사용하기 전에 약물에 대한 내성을 확인하기 위해 피부의 작은 영역에서 감도 테스트를 수행해야합니다.
취침 전, 도포 부위를 꼼꼼히 세척 및 건조시킨 후, 환부에 제품을 도포해야 합니다. 치료 초기에 자극이 심한 경우에는 격일로 크림을 바르십시오.
매일 투여로 시작하십시오. 치료 초기 단계에서 자극이 관찰되지 않으면 1일 2회로 증량할 수 있습니다.
치료 기간은 표시된 용량으로 8주에서 12주 사이여야 합니다.
치료 첫 주 동안에는 초기 자극 외에 구진과 농포가 나타날 수 있습니다.
지속적인 자극 증상의 경우 일시적으로 치료를 중단해야 할 수 있습니다.
면포 수의 감소로 인한 개선의 첫 번째 증상은 평균 4-8 주 후에 관찰됩니다.
치료 중단은 점진적이어야 합니다.
투여 방법:
크림:
손가락으로 환부에 크림을 얇게 펴 발라줍니다.
피부 솔루션:
화장솜으로 환부에 피부 용액을 아주 얇게 바릅니다.
각 적용 후에는 손을 철저히 씻어야 합니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
제제의 과도한 사용은 더 나은 치료 결과 없이 불쾌한 피부 반응을 일으킬 뿐입니다.
04.3 금기 사항
- 활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증;
- 구강주위 피부염을 포함한 급성 피부염의 경우
- 임신 및 모유 수유 중
- 임신을 계획 중인 여성의 경우.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
- 첫 번째 적용(치료 시작 시)의 경우, 불내성(예: 부종 또는 일과성 습진)의 가능성에 대해 피부의 작은 영역(테스트 영역)에 대해 반복적인 민감도 테스트를 수행하는 것이 좋습니다.
- 눈, 입, 콧구멍, 점막과의 접촉을 피할 것. 접촉한 경우 즉시 물로 철저히 씻으십시오.
- 특히 다음과 같이 박편을 유발하는 다른 국소 적용 제품과 동시 처리 시 각별한 주의가 필요합니다.
§ 황, 레조르시놀, 과산화벤조일 또는 살리실산을 함유한 국소 의약품
§ 필링을 유발하는 약용 비누 또는 비누 및 피부 클렌징 제품, 피부를 심하게 탈수시키는 비누 및 화장품
§ 알코올 함량이 높은 제품, 수렴성 로션, 향수, 코롱 및 면도 전 또는 후 로션.
환자가 Airol로 치료하기 전에 피부가 벗겨지는 제제로 이미 치료를 받은 경우, 피부 병변이 치유될 때까지 기다리는 것이 좋습니다.
- 태양 복사, 인공 자외선(예: 태양등, 일광 욕실) 및 X선 조사에 노출되면 더 많은 자극을 유발하므로 피해야 합니다. 피부가 햇볕에 타면 트레티노인 제제로 치료를 시작하기 전에 증상이 사라질 때까지 기다리십시오.장기간 햇빛의 영향에 노출되는 직업군과 햇빛으로 인한 피부 손상을 일으키는 가족력이 있는 환자 또는 높은 수준의 감광성이 있는 환자는 특히 이 주의사항을 준수해야 합니다. 강렬한 태양 복사에 노출되는 것을 피할 수 없는 경우 환자에게 자외선 차단제를 사용하고 보호복을 입도록 조언해야 합니다.
- 치료 중 도포 부위에 심한 자극이 있는 경우 도포 횟수를 줄이거나 며칠 동안 투여를 중단하도록 환자에게 조언해야 합니다(섹션 4.2 참조).
- 마모된 피부와의 접촉을 피할 것.
- 환부를 너무 자주 씻지 마십시오. 하루에 두 번이면 충분합니다. 문지르지 않고 말리십시오.
일부 성분에 대한 중요 정보:
Airol 0.05% 크림에는 안식향산(E210)이 포함되어 있습니다. 피부, 눈 및 점막에 약간 자극적입니다.
에어롤 0.05% 크림은 부틸화 하이드록시아니솔(E320)을 함유하고 있습니다. 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염) 또는 눈과 점막의 자극을 유발할 수 있습니다.
에어롤 0.05% 피부용액은 프로필렌글리콜을 함유하고 있습니다. 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 국소 약물의 동시 사용은 치료 결과의 개선 없이 더 심각한 피부 반응이 나타날 수 있으므로 권장되지 않습니다.
상호작용 연구가 수행되지 않았습니다.
코르티코스테로이드를 사용한 장기간의 동시 치료는 면포의 출현을 촉진할 수 있으므로 권장되지 않습니다.
04.6 임신과 수유
임신
경구용 트레티노인은 기형을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
동물에서, 국소 적용 후 트레티노인의 배아 발달 독성을 평가하기 위해 수행된 연구에 따르면 효과가 골화 지연으로 제한되며, 이는 직접적인 영향이 아닐 수 있지만 모체에 대한 독성 영향의 결과일 수 있습니다(섹션 5.3 참조). .
사람의 경우 국소 데이터가 제한적이므로 결과적으로 국소 트레티노인은 임신 중 및 임신을 계획 중인 여성에게 금기입니다(섹션 4.3 참조).
임신 가능성이 있는 여성은 트레티노인으로 치료하는 동안 임신한 경우 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 경고해야 하며 치료 중 효과적인 피임법을 사용해야 할 필요성과 최소 한 번의 월경 주기 동안 제품을 중단해야 할 필요성에 대해 알려야 합니다. 임신을 계획하십시오.
임신이 의심되는 경우, 치료 시작 전 2주 이내에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)에 대해 최소 50mIU/mL의 민감도를 갖는 임신 테스트에서 음성 결과를 얻어야 합니다.
수유 시간
트레티노인이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
신생아/유아에 대한 위험을 배제할 수 없습니다.
Airol은 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
비옥
트레티노인이 남성과 여성의 생식 능력에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Airol은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
트레티노인에 대한 임상 시험에서 보고된 증상은 치료된 부위의 피부 반응과 관련이 있습니다: 치료 첫 주 동안 매우 자주 발생하는 홍반, 건조, 벗겨짐 및 작열감. 이러한 반응은 강도가 다양하고 일반적으로 일시적이며 투여량 또는 적용 빈도를 줄임으로써 제어할 수 있습니다.
동시에 여드름 병변이 일시적으로 악화될 수 있으며, 블랙헤드나 구진은 치유되기 전에 화농성 농포로 발전할 수 있습니다.
피부 자극과 농포의 염증 모두 치유 과정의 일부가 될 수 있습니다.
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
이상 반응은 시스템 기관 등급별로 아래에 나열되어 있습니다. 빈도에 따라 다음 규칙을 사용: 매우 일반적(≥1/10), 일반(≥1/100,
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
트레티노인의 경피 흡수가 좋지 않기 때문에 국소 투여 후 전신 효과가 발생할 가능성은 낮습니다.
증상
과다 복용의 징후와 증상은 부종과 피부 침식을 동반한 급성 피부염입니다.
관리
적용빈도의 증가 또는 과량투여로 인한 과량투여의 경우에는 투여빈도를 감소시켜 사용하거나 수일간 중단한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 여드름 치료를 위한 레티노이드.
ATC 코드: D10AD01.
동물 피부에 대한 비타민 A 산의 약리학적 효과는 여러 저자에 의해 연구되었습니다.
0.1% 비타민 A산을 함유한 연고를 기니피그의 귀 피부에 바르면 표피 세포의 증식이 증가하고 효소 활성이 증가합니다. 적용 3일 후, 표피 증식은 최대에 도달하는 반면, 기저 세포의 "회전율"은 상당히 가속화됩니다.
매일 반복되는 0.1% 비타민 A산의 국소 도포는 표피 반응성의 점진적인 감소를 유발하며, 이러한 반응성의 정도는 알코올 또는 알데히드의 비타민 A의 도포보다 비타민 A-산의 도포에서 더 분명하였다. 형태; 연고 내 0.1% 비타민 A산의 항각화효과는 표피세포의 증식증가로 인한 각질화의 감소에 의한 것이다.
Kligman, Plewig, Fulton은 자가방사선사진 기술을 사용하여 인간에 대한 여러 연구를 수행했는데, 그들은 피부에 비타민 A산을 도포한 후 2-11일 후에 표피에 있는 현저한 핵의 백분율 증가에 주목했습니다.이 현상이 결과로 나타났습니다. 무엇보다도 기저층과 가시층에서 분명하며, 저자는 해당 수준에서 "회전율 증가"의 표현으로 해석했습니다.
작용 메커니즘 덕분에 Airol은 각질 제거 효과뿐만 아니라 표피의 정상적인 유사 분열 활동을 자극하고 각질층의 두께를 줄이며 무엇보다도 면포 수준에서 상피의 증식을 결정합니다.
Airol은 좋은 미용 결과를 제공하며 식이 규정 및 경구 약물(예: 처방 항생제)과 함께 사용할 수 있습니다.
05.2 "약동학적 특성
사람의 경우 Rietz는 표지된 화합물을 사용하여 비타민 A-산의 약동학을 정량적으로 평가했으며 활성 성분이 피부에 적용될 때 매우 작은 비율(평균 6%)만이 흡수되고 빠르게 대부분 소변(4.5%)과 대변에서 소량 제거됩니다.
피부에 대한 비타민 A산의 효능이 구조적 특성에 의존하는지 여부를 밝히기 위한 연구도 진행되어 왔으며, 특히 Sani 등은 실험적으로 닭의 배아에서 다음과 같은 물질이 존재함을 발견하였다. 중족골 피부의 수준, 비타민 A 산이 알코올이나 알데히드 형태의 비타민 A가 아닌 표피로 선택적으로 침투하도록 할 수 있는 단백질(운반체)의 수준. 이것은 그 수준에서 비타민 A산이 실험적 병리학적 상황에서 발휘하는 강렬한 약리학적 활성과 관련이 있는 것으로 보입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
국소 적용을 사용하여 수행된 비임상 연구에서 최대 인간 노출을 충분히 초과하는 것으로 간주되는 노출에서만 영향이 관찰되었으며 이는 임상 사용과의 관련성이 거의 없음을 나타냅니다.
최대 13주 동안의 피부 독성 연구는 쥐와 토끼에서 수행되었습니다. 트레티노인은 전신 독성을 유발하지 않았지만 용량 의존적 피부 손상(궤양 자극)을 유발하는 것으로 결론지었습니다.
생식 독성:
트레티노인의 국소 적용 후 쥐와 토끼에서 수행된 생식 연구는 기형 유발 가능성이 일관되게 부족함을 보여주었지만 골화 지연으로 입증된 바와 같이 어미에서 용량 관련 국소 및 전신 독성을 관찰할 수 있었습니다.
마우스와 래트에서 1-2 mg/kg 이상, 토끼에서 0.7 mg/kg 이상의 경구 투여량은 모체 독성 및 최기형성을 유발했습니다. 경구 트레티노인에 대한 발달 배태자 반응은 단계 및 용량 의존적이었고, 이는 두개안면 결함 및 명백한 중추신경계 결함, 사지 및 비뇨생식기 이상으로 이어졌습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
크림:
글리세롤 스테아레이트 / 세테아레스 20, 소르비톨 용액 70%, 세틸 에스테르 왁스, 퍼히드로스쿠알렌, 부틸히드록시아니솔(E320), 에데트산이나트륨, 황산마그네슘 칠수화물, 안식향산(E210), 정제수.
스킨 솔루션:
d, l-α-토코페롤, 알코올, 프로필렌 글리콜.
06.2 비호환성
그들은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
크림: 3년. 튜브를 처음 개봉한 후: 2개월.
스킨 솔루션: 4년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
크림: 30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
피부 용액: 특별한 보관 조건 없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
크림: 제품은 유연한 알루미늄 튜브에 포장되어 있으며 내부는 래커로 보호되어 있으며 플라스틱 나사 캡으로 밀봉되어 있습니다.
스킨 솔루션: 피부용액은 노란색 유리병에 담겨 있으며 플라스틱 나사마개로 밀봉되어 있습니다.
튜브와 병은 패키지 전단지와 함께 판지 상자에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
폐기에 대한 특별한 지침이 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
피에르 파브르 이탈리아 S.p.A. - G.G를 통해 Winckelmann, 1 - 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
0.05% 크림 대구 20g 튜브. N. 023244015
50 ml 병 0.05% 피부 용액 대구. N. 023244027
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2015년 2월