유효 성분: 시상하부 인지질
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml 주사용 용액
리포솜 포르테를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
기타 신경계 약물.
치료 적응증
신경 내분비 장애로 인한 대뇌 대사 변화의 치료에 보조제.
리포솜 포르테를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 및 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
사용상의 주의 리포솜포르테를 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약은 사용에 특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 리포솜 포르테의 효과를 조절할 수 있습니까?
제품의 투여는 다른 약물, 특히 신경이완제와 동시에 수행할 수 있으며, 이 약물은 고프로락틴혈증, 삼환계 항우울제를 길항하여 작용 잠복기를 줄여 효능 및 심장병 약물을 향상시킵니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 약은 의사의 직접 감독하에 임신 및 수유 중에 투여할 수 있으며 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 리포솜 포르테 사용법: 복용량
의사의 처방에 따라 1일 1앰플을 근육 또는 정맥 주사합니다.
개봉 방법:
- 그림 1에 표시된 대로 바이알을 배치합니다.
- COLOR DOT 위에 엄지손가락을 대고 압력을 가합니다.
과다 복용 Liposom Forte를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
권장 복용량에서 과다 복용의 증상은 보고된 적이 없습니다.
부작용 리포솜 포르테의 부작용은 무엇입니까?
약물과 확실히 관련된 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
어떤 경우에도 이 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향에 대해 주치의 또는 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜는 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
Other_information "> 기타 정보
구성
활성 성분: 시상하부 인지질 28 mg.
부형제: 만니톨, 이염기성 인산나트륨 12수화물, 일염기성 인산나트륨 이수화물, p-하이드록시벤조산 에스테르, 주사용수 q.s.에서 2 ml.
약제 형태IM용 주사용 솔루션. 또는 i.v.
2 ml의 5 앰플.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
리포솜 포르테에 대한 자세한 내용은 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 - 02.0 정성 및 정량 구성 - 03.0 제약 형태 - 04.0 임상 세부 사항 - 04.1 치료 적응증 - 04.2 약물 사용에 대한 적절한 주의 사항4 및 기타 형태의 상호 작용 - 04.6 임신 및 수유 - 04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향 - 04.8 바람직하지 않은 영향 - 04.9 과다복용 - 05.0 약리학적 특성 - 05.1 "약력학적 특성 - 05.2 약력학적 특성 - 05.2 약동학적 특성 - 05.2 전임상 안전성 데이터" -60 특정 - 06.1 부형제 - 06.2 비호환성 "- 06.3 유효 기간" - 06.4 보관을 위한 특별 예방 조치 - 06.5 기본 포장의 특성 및 포장 내용물 - 06.6 사용 및 취급 지침 - 07.0 모든 "시장의 승인 보유자" - -08.0 마케팅 승인 번호 - 09.0 최초 승인 또는 승인 갱신 날짜 - 10.0 텍스트 개정 날짜 - 11.0 무선 약물에 대한 전체 데이터, 내부 방사선 제어 12 도시미터에 대한 전체 데이터
01.0 의약품의 이름 -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML 주사용 용액
02.0 질적 및 양적 구성 -
활성 원리
시상하부 인지질
(유효성분의 통칭)
2ml 바이알에는 다음이 포함됩니다.
시상하부 인지질 28 mg
03.0 의약품 형태 -
IM용 주사용 솔루션. 또는 i.v. - 2 ml의 5 앰플.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
신경 내분비 장애로 인한 대뇌 대사 변화의 치료에 보조제.
04.2 용법 및 투여방법 -
의사의 처방에 따라 1일 1앰플을 근육 또는 정맥 주사합니다.
04.3 금기 사항 -
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 및 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민성.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
이 약물은 사용에 대한 특별한 경고 및 예방 조치가 필요하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
이 제품의 투여는 다른 약물, 특히 신경이완제(과프로락틴혈증을 길항함), 삼환계 항우울제(작용의 잠복기를 줄이고 효과를 향상시킴) 및 심장병 약물과의 치료와 동시에 수행할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
LIPOSOM FORTE "주사용 28 mg/2 ml 용액"은 직접적인 의료 감독하에 임신 및 수유 중에도 투여할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
이 약물은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
약물과 확실히 관련된 바람직하지 않은 영향은 보고된 적이 없습니다.
04.9 과다 복용 -
권장 복용량에서 과다 복용의 증상은 보고된 적이 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
시상하부 인지질의 비경구 투여는 도파민의 전환, 티로신 하이드록실라제 및 아데닐 사이클라제의 활성을 증가시켜 시상하부 대사를 활성화할 수 있으며 결과적으로 순환 AMP가 축적됩니다.
이 약리학적 효과는 특히 시상하부-뇌하수체 축의 기능에 반영됩니다.
실험 동물에서 신경 세포막의 물리화학적 특성에 영향을 미치는 시상하부 인지질이 항우울제를 사용한 만성 치료에 대한 중추 아민성 신경 세포의 수용체 적응을 변형시키는 것으로 관찰되었습니다.
05.2 "약동학 특성 -
비경구 투여된 이중 표지 인지질의 대사 운명과 안정성은 뇌에서 발견되는 총 방사능과 세포 수준에서 ³H/14C 비율의 변화를 모두 평가하여 연구되었습니다. 이러한 연구는 이러한 분자가 세포 수준 혈액 및 대뇌 영역에 손상되지 않은 상태로 도달합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
다양한 동물 종에 대한 급성, 아급성, 만성 독성 및 생식 기능 독성 시험, 돌연변이 유발 시험 및 내약성 시험을 통해 독성, 돌연변이 유발력이 없으며 우수한 내약성을 부여하는 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
만니톨, 이염기성 인산나트륨 12수화물, 일염기성 인산나트륨 이수화물, p-히드록시벤조산에스테르, 주사용수.
06.2 비호환성 "-
현재까지 LIPOSOM FORTE "28 mg/2 ml 주사용액"을 다른 약물과 동시 투여로 인한 부적합 현상은 알려진 바 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
유형 I 유리 호박색 바이알 - 2ml의 5 앰플.
06.6 사용 및 취급 지침 -
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme(PD)
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C. 021432024
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2007년 4월