유효성분: 알리자프리드(Alizapride 염산염)
리미칸 50mg 정제
Limican 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 리미칸 50mg 정제
- LIMICAN 50 mg / 2 ml 주사용 용액
표시 리미칸이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
LIMICAN은 메스꺼움과 구토를 감소시키는 항구토제라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 물질 alizapride 염산염을 함유하고 있습니다.
이 약은 수술 전·후(수술 전·후)와 다양한 요인에 의한 구토·오심의 치료에 사용한다.
LIMICAN은 임신 중 발생하는 구토(임신 구토)를 줄이는 데 사용되지 않습니다.
금기 사항 Limican을 사용해서는 안 되는 경우
리미칸을 복용하지 마십시오
- 알리자프리드 염산염 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 특정 정신 장애(신경이완제)를 치료하기 위해 약을 복용할 때 과거에 운동 문제(지발성 운동이상 반응)를 경험한 경우;
- 부신 종양(확실하거나 의심되는 진단이 있는 갈색세포종)이 있는 경우 혈압의 급격한 상승(고혈압 위기)이 발생할 수 있습니다.
- 파킨슨병 치료를 위해 레보도파를 복용하는 경우("기타 의약품 및 LIMICAN" 섹션 참조)
- 임신 중인 경우("임신 및 모유 수유" 섹션 참조).
사용상의 주의사항 리미칸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
LIMICAN을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
이 약을 7일 이상 복용하지 마십시오.
심각한 신장 문제(중증 신부전)가 있는 경우 의사는 복용하는 약의 양을 줄여야 합니다("LIMICAN 복용 방법" 섹션 참조).
LIMICAN은 발작의 시작을 촉진할 수 있으므로 간질이 있는 경우 권장되지 않습니다.
발열(고열)이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 의사에게 알리십시오. 이는 운동 장애(추체외로 증상), 심장, 근육, 땀샘(불안정성) 문제도 특징으로 하는 심각한 질병인 신경이완제 악성 증후군의 증상일 수 있습니다. 자율 시스템) 및 일부 실험실 검사의 변경(상승된 CPK).
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 리미칸의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
파킨슨병 치료에 사용되는 레보도파를 복용하는 경우 두 약의 효과 감소(상호 길항작용)가 발생할 수 있으므로 LIMICAN을 복용하지 마십시오.
LIMICAN을 주의해서 복용하고 다음 약을 복용 중인 경우 의사에게 알리십시오.
- 신경이완제, 모르핀 유도체, 수면제, 항불안제, 항-H1 항히스타민제, 항우울제, 바르비투르산염, LIMICAN이 그 효과를 증가시킴에 따라 뇌의 활동을 늦추는 클로니딘;
- LIMICAN의 효과를 감소시킬 수 있으므로 과민성 대장 증후군, 천식 및 요실금을 치료하는 데 사용되는 항콜린제;
- 특정 심장 질환을 치료하는 데 사용되는 디곡신. 이 경우 의사는 혈액 내 디곡신 수치(디곡신혈증)를 면밀히 모니터링해야 합니다.
- 고혈압 치료에 사용되는 항고혈압제.
알코올 함유 LIMICAN
알코올은 이 약을 동시에 복용할 경우 이 약의 진정 효과를 강화시킬 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안에는 음주를 피하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이라면 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각하거나, 수유 중인 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중인 경우 LIMICAN을 복용하지 마십시오("LIMICAN 복용 금지" 섹션 참조).
모유 수유 중이라면 의사에게 모유 수유를 중단할지 아니면 LIMICAN을 복용할지 결정할 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 졸음을 유발할 수 있습니다. 따라서 차량 운전이나 기계 사용을 피하십시오.
LIMICAN은 유당을 함유하고 있습니다.
이 약에는 설탕의 일종인 유당이 들어 있습니다. 의사로부터 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Limican 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 하루 2-4정(100-200mg)이며 하루 종일 여러 번 복용합니다.
심각한 신장 문제가 있는 사람에게 사용
심한 신장 문제(중증 신부전)가 있는 경우 복용하는 약의 용량을 줄여야 하므로 의사에게 알리십시오.
LIMICAN 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Limican을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
이 약을 너무 많이 복용하면 운동 장애(추체외로 증상) 및 졸음이 발생할 수 있습니다.
우발적으로 LIMICAN을 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Limican의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 특히 어린이와 청소년에서 운동 곤란(급성 근긴장 이상), 경련 운동(운동이상증), 파킨슨병의 전형적인 증상(파킨슨 증후군), 운동 안절부절(정좌불능증)과 같은 추체외로 증상. 이러한 증상은 치료를 중단하면 사라집니다.
- 주로 혀, 입술 및 얼굴의 리드미컬하고 제어할 수 없는 움직임을 특징으로 하는 지속성 지연 운동 이상증, 특히 이 약을 장기간 복용하거나 노인인 경우;
- 졸음, 현기증, 두통(두통), 잠을 잘 수 없음(불면증);
- 설사, 헛배부름(팽만감);
- 무월경(무월경), 갑작스러운 유즙 분비(유즙분비), 남성의 유방 발달(여성형 유방), 혈액 내 프로락틴이라는 호르몬 수치 증가(고프로락틴혈증);
- 많은 양의 약을 복용하면 발생하는 급격한 혈압 강하(기립성 저혈압)로 인해 일어설 때 어지러움을 느낍니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
LIMICAN에 포함된 것
- 활성 성분은 alizapride 염산염입니다. 각 정제에는 알리자프리드 염산염 55.8mg(알리자프리드 50mg에 해당)이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 전분, 유당, 실리카, 메틸셀룰로오스 1500Cps, 활석, 마그네슘 스테아레이트입니다.
LIMICAN의 모습과 팩 내용물
20정이 들어있는 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
리미칸
02.0 질적 및 양적 구성 -
1개의 정제는 다음을 포함합니다: alizapride 염산염 55.80mg은 50mg의 alizapride와 동일합니다.
주사용 용액 1앰플에는 다음이 포함되어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
정제.
주사 가능한 솔루션.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
Limican은 임신 구토를 제외하고 수술 전후 구토 및 메스꺼움을 포함하여 다양한 기원의 구토 및 메스꺼움의 증상 치료에 사용됩니다.
항유사분열 요법(세포증식억제제, 항모세포제, 방사선 요법) 및 외과적 중재와 관련된 구토 및 메스꺼움의 치료에는 주사액의 사용이 권장됩니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
경구 투여: 별도의 규정이 없는 한 1일 2-4정(알리자프리드 100-200mg)을 분할하여 복용합니다.
비경구 투여: 에서 수술 전후 구토 및 메스꺼움, 1-4 앰플(알리자프리드 50-200 mg), 일반적으로 달리 처방되지 않는 한 24시간 이내에 근육주사. 필요한 경우 경구로 치료를 계속할 수 있습니다.
에 메스꺼움과 에서 항모세포 화학요법 중 구토: 화학요법 치료 20~30분 전에 2앰플(알리자프리드 100mg)을 정맥 주사하고, 화학요법 치료 종료 4~8시간 후에 1~2앰플(알리자프리드 50~100mg)을 근육주사합니다.
화학요법으로 인한 중증 및 지속적인 증상의 경우, 리미칸의 1일 용량을 화학요법 치료 30분 전 정맥내 앰플 4개까지, 치료 중 정맥내 앰플 4개, 정맥내 또는 근육내 앰플 8개까지 증량할 수 있다. 구토의 강도 및 빈도와 관련하여 화학요법 치료 종료 후 4시간마다 2앰플을 투여합니다.
화학 요법 치료를받는 어린이의 권장 복용량은 2-5 mg / kg / 일 정맥 내 또는 근육 내입니다.
04.3 금기 사항 -
Limican은 다음 조건에서 금기입니다.
• 활성 물질 또는 부형제에 과민증.
• 신경이완제에 대한 후기 운동이상반응의 병력이 있는 환자.
• 진단이 확실하거나 의심되는 갈색세포종 환자: 갈색세포종 환자에서 항도파민제(벤즈아미드 포함)로 치료받은 환자에서 심각한 고혈압 위기가 보고되었습니다.
• 상호 길항작용으로 인해 레보도파 치료를 받고 있는 환자.
• 임신(섹션 4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
7일 이상 연속 치료를 초과하지 않는 것이 좋습니다.
심한 신부전의 경우에는 용량을 줄여야 한다.
알리자프리드를 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 마십시오.
벤자미드는 발작 역치를 감소시킬 수 있으므로 알리자프리드는 간질 환자에게 권장되지 않습니다.
다른 신경이완제와 마찬가지로 알리자프리드를 투여하는 동안 고열, 추체외로 장애, 자율신경계의 불안정성, CPK 상승을 특징으로 하는 신경이완제 악성 증후군(NMS)이 발생할 수 있습니다. 따라서 NMS의 증상 중 하나인 고열이 발생하는 경우에는 주의를 기울여야 하며 이 경우 치료를 중단해야 한다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
알리자프리드로 치료하는 동안 다음 약물 조합이 금기입니다.
레보도파: 레보도파와 신경이완제의 상호 길항작용.
술: 알리자프리드의 진정작용 강화.
다음 약물 조합은 의사의 특별한 주의가 필요합니다.
중추신경계 진정제(신경이완제, 모르핀 유도체, 수면제, 항불안제, 항-H1 항히스타민제, 항우울제, 바르비투르산염, 클로니딘 및 관련): 중추신경계에 대한 진정제의 효과와 알리자프리드의 효과가 강화됩니다.
항콜린제: 병용투여시 알리자프리드의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
디곡신: 디곡신의 모니터링이 권장되는 디곡신과 병용투여하는 환자에서도 주의가 필요하다.
항고혈압제.
04.6 임신과 모유 수유 -
알리자프라이드의 경우 노출된 임신에 대한 임상 데이터가 없습니다.
동물 연구는 임신, 배아/태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직간접적인 유해 영향을 나타내지 않습니다(5.3 참조).
임산부에게 약을 처방할 때는 주의해야 합니다.
알리자프리드가 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 우유 중 알리자프리드의 배설은 동물에서 연구되지 않았으므로 모유 수유를 계속 또는 중단하거나 리미칸 투여를 계속/중단하는 결정은 모유 수유 중인 유아에 대한 이점과 어머니에 대한 리미칸 요법의 이점을 고려하여 이루어져야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
리미칸은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미칩니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
특히 고용량의 경우 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 관찰되었습니다(각 등급 내에서 바람직하지 않은 영향은 빈도의 내림차순으로 보고됨).
신경계의 변화
- 특히 소아 및 청소년에서 1회 투여 후에도 추체외로 증상(급성 근긴장이상 및 운동이상증, 파킨슨증후군, 정좌불능증)이 나타날 수 있습니다.
이러한 반응은 일반적으로 치료 중단 후 자발적으로 영구적으로 중단됩니다.
- 특히 노인 환자에서 장기간 치료하는 경우 지속성 지연성 운동이상증.
- 졸림, 현기증, 두통, 불면증.
위장 시스템의 변화
설사, 팽만감.
내분비계의 변화
무월경, 유즙분비, 여성형 유방, 고프로락틴혈증.
일반 장애 및 투여 부위의 변화
아나필락시스를 포함한 알레르기 반응.
정맥내 투여 후, 혈관운동 발적(많은 발한 및/또는 피부 작열감)이 보고되었고 신속하게 해소되었습니다. 특별한 치료가 필요하지 않은 이러한 증상의 경미한 특성을 환자에게 알려야 합니다.
LIMICAN 주입 후 무력증 및/또는 구강 건조와 같은 현상이 관찰되었습니다.
혈관계의 변화
고용량에서는 기립성 저혈압이 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 경우 추체외로 장애 및 졸음이 발생할 수 있습니다.
근육 이완제(예: 벤조디아제핀) 및/또는 항콜린성 항파킨슨병 약물(후자는 성인에게만 해당)을 해독제로 사용할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 항구토제.
ATC 코드: A03FA05.
alizapride의 활성은 구심구 중심의 민감도 역치를 높여 선택적으로 수행됩니다. 구구 중심의 자극으로 인한 메스꺼움 및 구토 현상의 급격한 감소를 따릅니다.
따라서 알리자프리드는 오심 및 구토를 특징으로 하는 임상 상황, 특히 유기적 또는 기능적 병인의 오심 및 구토 또는 항유사분열 요법 및 외과적 상황의 결과인 임상 상황에서 특히 활성인 것으로 입증되었습니다.
알리자프리드는 콜린성 신경전달에 작용하지 않습니다.
05.2 "약동학 특성 -
알리자프리드는 경구로 잘 흡수되며 생체이용률은 70~87%입니다.
알리자프리드의 제거 반감기는 약 3시간입니다. 제거는 주로 변하지 않은 형태의 소변을 통해 발생합니다.
토끼의 태반 통과는 매우 열악합니다. 혈액 뇌 장벽을 통한 통과는 제한되어 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
비임상 데이터에 대한 기존 연구에 따르면 인체에 특별한 위험이 없음을 보여줍니다. 안전약리학, 반복투여독성, 유전독성, 발암성, 생식독성.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
정제:
전분, 유당, 실리카, 메틸셀룰로오스 1500Cps, 활석, 스테아르산마그네슘.
주사액:
염화나트륨, 주사용수.
06.2 비호환성 "-
비호환성 사례는 보고되지 않았습니다.
06.3 유효 기간 "-
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
- 리미칸 50mg 정제: 폴리염화비닐과 폴리염화비닐용 열 밀봉 알루미늄으로 구성된 무독성 블리스터 팩에 20정이 들어 있는 상자.
- LIMICAN 50 mg / 2 ml 주사용 용액: 미리 개봉된 2ml 바이알 6개와 흰색 실크스크린 LIMICAN.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
아카피아 파마슈티치 srl
Vivaio를 통해, 17
20122 밀라노(이탈리아)
08.0 마케팅 승인 번호 -
LIMICAN 50 mg 정제: 20 정제 - AIC n. 025575010
LIMICAN 50 mg / 2 ml 주사용 용액: 6 앰플 - AIC n. 025575034
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
갱신: 01.06.2010
10.0 텍스트 수정 날짜 -
06/2010