유효 성분: 로페라미드
LOPEMID "2 mg 경질 캡슐" 30 캡슐
Lopemid를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
지사제
치료 적응증
Lopemid는 급성 및 만성 설사의 대증 치료에 사용됩니다.
회장 절개술 후에는 분비물의 수와 양을 줄이고 일관성을 높일 수 있습니다.
Lopemid를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
로페미드는 장 연동 운동의 억제를 피해야 하는 경우 사용해서는 안 됩니다.
12세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 로페미드의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
가능한 상호 작용은 다음과 함께 발생할 수 있습니다. 로페라미드의 효과가 향상될 수 있으므로 장의 연동을 늦추는 약물(예: 항콜린제).
CYP450 억제제와 P-당단백질 억제제의 병용은 권장되지 않습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
12세 미만은 사용하지 마십시오.
임신과 모유 수유:
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임산부, 특히 임신 첫 3개월에 제품은 명백히 필요한 경우에만 직접 의료 감독하에 사용해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향: Lopemid는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
약물은 각성 상태를 변경하지 않습니다.
용량, 투여 방법 및 시간 Lopemid 사용 방법: Posology
경고: 이틀 이상 사용하지 마십시오.
급성 설사
- 성인: 시작 용량은 성인의 경우 2캡슐입니다. 그 이후에는 형성되지 않은(부드러운) 변을 비울 때마다 1캡슐을 섭취하십시오. 최대 복용량은 8캡슐(성인)입니다.
대변 정상화 후 용량을 줄입니다. 변비의 경우, 치료를 중단하십시오.
만성 설사
정상적인 대피는 거의 항상 각 환자에게 적합한 용량으로 달성될 수 있습니다. 시작 용량은 다음과 같습니다.
- 성인: 하루 2캡슐. 이 초기 용량은 하루에 1-2회 형성된 대변이 배출될 때까지 조정되어야 합니다.
이것은 일반적으로 성인에서 하루 1-6 캡슐의 유지 용량으로 가능합니다.
대변이 정상화되는 즉시 용량을 줄이십시오. 변비의 경우 치료를 중단하십시오.
과다 복용 Lopemid를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 로페미드를 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
간 기능 장애와 관련된 것을 포함하여 과량 투여 시 중추 신경계 억제(혼미, 조정되지 않은 운동, 졸음, 동공 축소, 근육 과긴장증, 호흡 억제) 및 변비가 발생할 수 있습니다.
과량투여 시 조치: 위세척, 구토유도, 관장 또는 완하제 투여.
긴급 조치: 날록손을 주사하십시오. 필요한 경우 1-3시간 후에 날록손 주사를 반복하고 중추신경계 억제의 악화가 있는지 최소 48시간 동안 환자를 모니터링하십시오.
어린이는 로페라미드 과다 복용의 영향에 성인보다 더 민감합니다. 따라서 특히 4세 미만 어린이의 경우 우발적으로 섭취하면 변비, 졸음 및 호흡 저하를 동반한 중추신경계 억제를 유발할 수 있으므로 제품을 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 좋습니다. 이 경우 환자는 48시간 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다.
Lopemid의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Lopemid의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Lopemid는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드물게 복통과 구강건조증이 발생한 경우를 제외하고는 장기간 치료 후에도 다른 부작용은 관찰되지 않았습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각하거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사 또는 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 적절하게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료일 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
실온(+ 8 ° ~ + 30 ° C)에서 보관할 것
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
구성
각 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
로페라미드염산염 2mg.
부형제
미정질 셀룰로오스, 유당 일수화물, 활석.
껍질의 구성 요소:
젤라틴, 이산화티타늄.
제약 형태 및 포장
2 mg 경질 캡슐 30 캡슐
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
로페미드
02.0 질적 및 양적 구성
한 캡슐에는 2.0mg의 로페라미드 염산염이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Lopemid는 급성 및 만성 설사의 대증 치료에 사용됩니다.
회장 절개술 후에는 분비물의 수와 양을 줄이고 일관성을 높일 수 있습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
경고: 이틀 이상 사용하지 마십시오.
급성 설사
성인: 시작용량은 성인 2캡슐입니다. 그런 다음 형성되지 않은(부드러운) 변을 비울 때마다 한 캡슐씩.
최대 복용량 8 캡슐
대변 정상화 후 용량을 줄입니다.
변비의 경우, 치료를 중단하십시오.
만성 설사
정상적인 대피는 거의 항상 각 환자에게 적합한 용량으로 달성될 수 있습니다. 시작 용량은 다음과 같습니다.
성인: 하루 2캡슐.
이 초기 용량은 하루에 1-2회 형성된 대변이 배출될 때까지 조정되어야 합니다.
이것은 일반적으로 성인에서 하루 1-6 캡슐의 유지 용량으로 가능합니다.
대변이 정상화되는 즉시 용량을 줄이십시오. 변비의 경우 치료를 중단하십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
로페미드는 장 연동 운동의 억제를 피해야 하는 경우 사용해서는 안 됩니다.
로페라미드 대사에 필수적인 간 기능의 미성숙 가능성으로 인해 상대적 과량 투여의 가능성이 있으므로 4세 미만의 어린이에게 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
12세 미만은 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
12세 미만은 사용하지 마십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
가능한 상호 작용은 다음과 함께 발생할 수 있습니다. 로페라미드의 효과가 향상될 수 있으므로 장의 연동을 늦추는 약물(예: 항콜린제).
CYP450 억제제와 P-당단백질 억제제의 병용은 권장되지 않습니다.
04.6 임신과 수유
임산부, 특히 임신 1분기에는 실제 필요한 경우에만 의학적 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Lopemid는 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
예외적으로 드물게 복통과 구강건조증이 있습니다.
04.9 과다 복용
간 기능 장애와 관련된 것을 포함하여 과량 투여 시 중추 신경계 억제(혼미, 조정되지 않은 운동, 졸음, 동공 축소, 근육 과긴장증, 호흡 억제) 및 변비가 발생할 수 있습니다.
과량투여 시 조치: 위세척, 구토유도, 관장 또는 완하제 투여.
긴급 조치: 날록손을 주사하십시오. 필요한 경우 1-3시간 후에 날록손 주사를 반복하고 중추신경계 억제의 악화가 있는지 최소 48시간 동안 환자를 모니터링하십시오.
어린이는 로페라미드 과다 복용의 영향에 성인보다 더 민감합니다. 따라서 특히 4세 미만 어린이의 경우 우발적으로 섭취하면 변비, 졸음 및 호흡 저하를 동반한 중추신경계 억제를 유발할 수 있으므로 제품을 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 좋습니다. 이 경우 환자는 48시간 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: A07DA
Lopemid는 장 연동 운동에 직접적인 영향을 주어 지사 작용을 합니다. 장벽의 Auerbach 신경총에 선택적으로 작용합니다. 또한 장벽을 통한 액체 및 전해질의 과분비를 억제하며 부교감신경절후 신경말단 수준에서 아세틸콜린의 방출을 방해하지 않으므로 항콜린성 약물이 아니며 중추신경계에 영향을 미치지 않는다. 신경계: 따라서 습관화나 중독을 결정하지 않습니다.
05.2 "약동학적 특성
흡수:
Lopemid는 경구로 잘 흡수됩니다.
분포:
투여 후 4시간 후에 최대 농도가 혈액에서 발견됩니다.
대사:
소량만 소변으로 배출됩니다. 대부분은 대변으로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐에서 로페라미드의 급성 독성은 다음과 같습니다: LD50 경구 450 mg/kg, LD50 i.p. 43mg/kg.
쥐와 개를 대상으로 한 만성 독성 시험 과정에서 약물 내약성이 우수했으며 주목할만한 독성 효과는 강조되지 않았습니다. 또한, 로페라미드는 기형 유발성도 돌연변이 유발성도 아닙니다.
발암성: 제외됨(쥐).
생식능력에 대한 배독성, 기형 유발 활성: 없음.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
미정질 셀룰로오스, 유당 일수화물, 활석.
껍질의 구성성분: 젤라틴, 이산화티타늄.
06.2 비호환성
관련 없음
06.3 유효기간
4 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
실온에서 보관해야 합니다(F.U. IX의 요구에 따라 + 8 °에서 + 30 ° C 사이).
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
물집 30 캡슐
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
비수파르마 S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 로마
08.0 마케팅 승인 번호
30캡슐 023691013
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
2010년 3월 22일 AIFA 결정