써카딘이란?
Circadin은 활성 물질 멜라토닌을 포함하는 약입니다. 흰색의 서방성 정제(2mg)로 제공됩니다. "지속 방출"이라는 용어는 멜라토닌이 몇 시간에 걸쳐 정제에서 천천히 방출됨을 의미합니다.
Circadin은 무엇에 사용됩니까?
Circadin은 55세 이상 환자의 일차적 불면증(수면의 질 저하)의 단기 치료를 위한 단독요법(단독)으로 표시되며, 일차적이라는 용어는 불면증이 환경적 원인이나 기타 의학적 원인을 포함하여 원인이 없는 것을 의미합니다. 또는 정신 상태.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Circadin은 어떻게 사용됩니까?
Circadin의 권장 복용량은 1일 1정이며 취침 1-2시간 전에 전체 위장에 복용합니다. 이 용량은 3주 동안 유지되어야 합니다. Circadin은 간 문제가 있는 환자에게는 권장되지 않으며 신장 문제가 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
Circadin은 어떻게 작동합니까?
써카딘의 유효성분인 멜라토닌은 체내에서 자연적으로 발생하는 호르몬으로 보통 뇌에 위치한 송과선이라고 하는 샘에서 생성됩니다. 혈액 내 이 물질의 수치는 일반적으로 어두움이 시작될 때 증가하고 한밤중에 최고조에 달하여 수면을 촉진합니다. 고령자는 멜라토닌을 덜 생성하여 결과적으로 불면증을 겪을 수 있습니다. 호르몬을 대체함으로써 , Circadin 혈액 멜라토닌 수치를 증가시켜 수면을 촉진합니다. Circadin 정제는 신체의 자연적인 멜라토닌 생성을 모방하여 몇 시간에 걸쳐 멜라토닌을 천천히 방출합니다.
Circadin은 어떻게 연구되었습니까?
Circadin의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 회사는 또한 과학 문헌의 데이터도 제시했습니다. Circadin의 효과는 총 681건의 주요 연구 3건에서도 조사되었습니다.
일차성 불면증이 있는 55세 이상의 환자. 연구에서는 Circadin의 효과를 위약(가짜 치료)의 효과와 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 치료 3주 후 수면의 질과 주간 기능이 유의하게 개선되었다고 보고한 환자의 비율로, 환자는 표준 설문지를 기반으로 증상의 중증도를 평가했습니다.
연구 기간 동안 Circadin이 어떤 이점을 보여주었습니까?
Circadin은 하루 종일 환자의 수면의 질과 기능을 개선하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 세 가지 연구를 모두 함께 살펴보면 Circadin으로 치료받은 265명의 환자 중 86명(32.4%)이 위약을 투여받은 272명 중 51명(18.7%)과 비교하여 증상이 유의하게 개선되었다고 보고했습니다.
Circadin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Circadin으로 치료받은 환자의 부작용은 드물지만 가장 흔한(1000명당 1~10명의 환자에서 보고됨) 과민성, 신경과민, 안절부절, 불면증, 비정상적인 꿈, 편두통, 정신운동 과잉행동(활동 증가와 관련된 안절부절)입니다. 현기증, 졸음, 복통, 변비, 타액 분비 감소, 고빌리루빈혈증(혈액 내 빌리루빈 수치 증가, 적혈구 대사의 산물로 피부와 눈의 황변을 유발할 수 있음), 다한증(과도한 발한), 무력증(허약함) ) 및 체중 증가 Circadin과 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Circadin은 졸음을 유발할 수 있으므로 운전을 하거나 기계를 조작해야 하는 사람을 포함하여 이 효과가 안전에 위험을 초래할 수 있는 사람들에게는 주의해서 사용해야 합니다. Circadin을 복용하기 전, 복용하는 동안, 복용한 후에는 알코올 섭취를 피해야 합니다.
Circadin이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Circadin이 아주 소수의 환자에게 제한된 효과가 있는 것으로 나타났지만 "저품질의 일차성 불면증을 특징으로 하는 1차 불면증"의 단기 치료에서 그 이점이 위험을 능가한다고 결정했습니다. 55세 이상 환자의 수면 위원회 권장 석방
Circadin의 "판매 허가".
Circadin에 대한 기타 정보:
2007년 6월 29일, 유럽 위원회는 Neurim Pharmaceuticals에 제한된 EEC를 출시했습니다.
유럽 연합 전역에서 유효한 Circadin에 대한 "판매 허가".
Circadin EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 5월 5일
이 페이지에 게시된 Circadin - 멜라토닌에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.