Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva는 clopidogrel과 acetylsalicylic acid의 두 가지 활성 물질을 포함하는 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 항응고제입니다. 이미 클로피도그렐과 아세틸살리실산(보다 일반적으로 아스피린으로 알려짐)을 별도의 정제로 모두 복용하고 있는 성인 환자에서 심근경색과 같은 혈전으로 인한 문제를 예방하는 데 사용되며 다음 환자군에서 사용할 수 있습니다. "급성 관상 동맥 증후군"으로 알려진 상태:
- 불안정 협심증(심각한 유형의 흉통)이 있거나 "ST 분절 상승"이 없는 심근경색증(비정상적 ECG 또는 심전도)이 있는 환자(예: 동맥에 스텐트 삽입(작은 관) 삽입) 협착 방지;
- 의사가 항응고 요법의 이점을 얻을 수 있다고 생각하는 ST분절 상승 심근경색증 치료를 받는 환자.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva는 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva는 75mg의 clopidogrel과 75mg 또는 100mg의 acetylsalicylic acid를 포함하는 정제로 제공됩니다. 환자가 이미 따로 복용하고 있는 클로피도그렐 단일정과 아세틸살리실산정이 아닌 단일정으로 복용하는 약으로 클로피도그렐/아세틸살리실산 테바는 처방전을 받아야만 구입할 수 있다.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva는 어떻게 작동합니까?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva의 활성 물질, clopidogrel 및 acetylsalicylic acid는 모두 항혈소판제입니다. 이는 '혈소판'이라는 혈구의 응집과 혈전 형성을 막아 새로운 심근경색을 예방하는 데 도움을 준다는 것을 의미합니다. 그들의 표면. 이렇게 하면 혈소판이 덜 '끈적'하게 되어 혈전 형성 위험이 줄어듭니다. 아세틸살리실산은 프로스타글란딘 시클로옥시게나제라는 효소를 차단하여 혈소판이 뭉치는 것을 방지합니다. 이것은 일반적으로 혈소판의 응고를 촉진하는 트롬복산이라는 물질의 생성을 감소시킵니다. 두 가지 활성 물질의 조합은 개별적으로 복용하는 두 가지 약물보다 혈전 형성 위험을 더 크게 줄이는 효과가 있습니다.두 가지 활성 물질은 모두 유럽 연합(EU)에서 몇 년 동안 사용 가능했습니다. 클로피도그렐은 1998년부터 혈소판 응집 감소에 대한 허가를 받았으며 종종 아세틸살리실산과 함께 사용됩니다.아세틸살리실산은 100년 이상 사용할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva가 어떤 이점을 보여 주었습니까?
두 가지 활성 물질이 몇 년 동안 치료 조합으로 사용되었기 때문에 회사에서 발표한 연구에 따르면 단일 정제로 복용한 Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva의 활성 물질은 두 가지 약물과 동일한 방식으로 신체에 흡수됩니다. 별도로 주어집니다. 회사는 또한 불안정 협심증 또는 심근 경색이 있는 총 61,000명 이상의 환자를 대상으로 한 이전 3건의 연구 결과를 발표했는데, 이는 클로피도그렐과 아세틸살리실산을 별도의 정제로 복용하는 조합이 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva와 관련된 위험은 무엇입니까?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 혈종(피부 아래에 국부적으로 혈액이 축적됨), 비출혈(코피), 위장 출혈(위 또는 장 출혈)입니다. , 설사, 복통(위통), 소화 불량(속쓰림), 주사 부위의 멍 및 출혈 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 클로피도그렐 / 아세틸살리실산 테바는 클로피도그렐, 아세틸살리실산 또는 기타 성분과 같은 비스테로이드성 소염제(NSAID, 통증 및 염증 완화에 사용)에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. / 아세틸살리실산 테바. 또한 위궤양이나 뇌출혈과 같은 출혈을 일으키는 질병이 있는 환자 또는 비만세포증(비만 세포라고 하는 특정 백혈구의 높은 혈중 농도)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 심한 간 또는 신부전이 있는 환자 또는 천식, 비염(코막힘 및 콧물) 및 비용종(비강 내벽에 발생하는 결절)의 조합을 특징으로 하는 의학적 상태가 있는 환자에게는 금기입니다. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva는 임신 3기에는 사용하지 않아야 합니다.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva의 이점이 위험성보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid의 두 활성 성분 모두 Teva는 심근 경색의 위험을 줄이기 위해 몇 년 동안 사용되어 왔으며 함께 사용하면 단독으로 사용하는 것보다 위험을 더 효과적으로 줄일 수 있습니다. 위원회는 또한 단일 정제에 두 가지 활성 성분의 조합이 더 적은 정제를 복용할 수 있는 환자에 대한 치료를 단순화한다는 점을 고려했습니다.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva에 대한 추가 정보
유럽 위원회는 2014년 9월 1일에 유럽 연합 전역에서 유효한 클로피도그렐/아세틸살리실산 테바에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. 클로피도그렐/아세틸살리실산 테바 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(모든 "EPAR에 동봉됨)를 읽거나 의사와 상담하십시오. 또는 약사. 이 요약의 마지막 업데이트: 9-2014.
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