니멘릭스란?
Nimenrix는 백신입니다. 분말과 용제를 혼합하여 주사용액으로 만든다. 분말은 바이알로 제공되며, 용매는 미리 채워진 주사기 또는 앰플(밀폐된 용기)로 제공됩니다. Neisseria meningitidis 박테리아(N. meningitidis)의 일부를 포함합니다.
Nimenrix는 무엇에 사용됩니까?
Nimenrix는 N. meningitidis 박테리아의 4개 그룹(A, C, W135 및 Y)에 의해 유발되는 침습성 수막구균성 질병으로부터 성인, 청소년 및 12개월 이상의 어린이를 보호하는 데 사용됩니다. 침습성 질환은 박테리아가 전신에 퍼져 뇌수막염(뇌와 척수를 둘러싸고 있는 막의 감염) 및 패혈증(혈액 감염)과 같은 심각한 감염을 일으킬 때 발생합니다.
백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다.
Nimenrix는 어떻게 사용됩니까?
Nimenrix는 사용 가능한 공식 권장 사항에 따라 사용해야 합니다.
1회 주사로, 가급적이면 어깨 근육에 투여합니다. 2세 미만의 어린이의 경우 대퇴부 근육에 투여할 수 있습니다. 일반 백신 비접합 다당류, 보호 수준을 강화합니다.
Nimenrix는 어떻게 작동합니까?
백신은 면역 체계(신체의 자연 방어 체계)가 질병으로부터 스스로를 방어하도록 "가르침"으로써 작동합니다.사람이 예방 접종을 받으면 면역 체계는 백신에 포함된 박테리아의 일부를 "외부"로 인식하고 이에 맞서 싸울 항체를 만듭니다. 사람이 박테리아에 노출될 때쯤이면 면역 체계의 다른 구성 요소와 함께 이 항체가 박테리아를 파괴하고 질병으로부터 보호할 수 있습니다.
Nimenrix는 N. meningitidis 박테리아의 4개 그룹인 A, C, W135 및 Y에서 추출한 소량의 다당류(당)를 함유하고 있습니다. 이들은 정제된 다음 파상풍 톡소이드 운반 단백질(약화된 파상풍 질병을 일으키지 않는 독소(파상풍 백신에도 사용됨)는 백신에 대한 면역 반응을 향상시키기 때문입니다.
Nimenrix는 어떻게 연구되었습니까?
Nimenrix의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
항체 생산(면역원성)을 유발하는 Nimenrix의 능력은 4,000명 이상의 참가자가 참여한 5개의 주요 연구에서 평가되었습니다. Nimenrix는 12개월부터 시작하여 다양한 연령대의 N. meningitidis에 대한 여러 다른 유사한 백신과 비교되었습니다.효과의 주요 척도로 Nimenrix가 4가지 유형의 N에 대한 면역 반응을 자극하는 능력이 평가되었습니다. meningitidis polysaccharides, 따라서 박테리아를 죽이는 것은 비교 백신과 동일했습니다.
연구 기간 동안 Nimenrix는 어떤 이점을 보여주었습니까?
연구에 따르면 Nimenrix는 4가지 유형의 N. meningitidis 다당류에 대한 면역 반응을 서로 다른 연령대의 대상에서 자극하는 데 있어 비교 백신만큼 효과적이었습니다. 또한 연구에 따르면 이전에 일반적인 비접합 다당류 백신으로 치료받은 피험자에게 Nimenrix를 투여하면 이전에 백신을 접종하지 않은 피험자보다 항체 생산이 증가하지만 그 정도는 감소하는 것으로 나타났습니다.
Nimenrix와 관련된 위험은 무엇입니까?
Nimenrix의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 식욕 상실, 과민성, 졸음, 두통, 발열, 부기, 주사 부위의 통증 및 발적 및 피로감입니다. 전체 목록은 부작용입니다. Nimenrix와 함께 보고됨, 패키지 전단지 참조.
Nimenrix는 활성 물질이나 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Nimenrix가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP에 따르면 Nimenrix는 다른 연령대의 개인에서 N. meningitidis 박테리아의 4개 그룹에 대한 면역 반응을 자극하는 데 있어 비교 백신만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 컨쥬게이트 백신 기존 백신과 비교하여 무엇보다도 어린 아이들에게 강력한 면역 반응을 생성합니다. 니멘릭스는 내약성이 양호하며, CHMP는 연령대별로 일반적으로 사용되는 다른 백신과 함께 안전하게 투여할 수 있다고 판단, 이에 따라 CHMP는 니멘릭스의 이점이 위험성보다 크다고 판단하고 출시를 권고했다. 의약품용.
Nimenrix에 대해 아직 어떤 정보가 기다리고 있습니까?
Nimenrix를 생산하는 회사는 무엇보다도 추가 용량 투여로 인한 영향을 고려하여 2세 미만의 어린이와 노인에서 Nimenrix가 허용하는 보호 면역 반응의 지속 기간을 평가하기 위한 연구를 수행할 것입니다.
Nimenrix에 대한 추가 정보
2012년 4월 20일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Nimenrix에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Nimenrix 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 3월 3일.
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