Plenadren - Hydrocortisone이란 무엇입니까?
Plenadren은 활성 물질 하이드로 코르티손을 포함하는 약입니다. 변형 방출 캡슐(5mg 및 20mg)로 제공됩니다.
Plenadren - Hydrocortisone은 무엇에 사용됩니까?
Plenadren은 성인의 부신 기능 부전을 치료하는 데 사용됩니다. 부신 기능 부전(원발성 기능 부전 또는 애디슨병 포함)은 (신장 바로 위에 위치) 부신이 코르티솔(스트레스라고도 함)이라는 스테로이드 호르몬을 충분히 생성하지 못하는 상태입니다. .) 증상으로는 체중 감소, 근육 약화, 피로, 저혈압, 때로는 피부가 어두워지는 경우가 있습니다. 부신 기능 부전은 코르티솔 결핍을 대체하기 위해 평생 치료가 필요할 수 있습니다.
부신기능저하증 환자가 적어 '희귀질환'으로 분류돼 2006년 5월 22일 플레나드렌을 '희귀질환 치료제'(희귀질환 치료제)로 지정했다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
플레나드렌은 어떻게 사용됩니까?
플레나드렌 정제는 1일 1회 이른 아침에 복용하고 적어도 식사 30분 전에 물과 함께 통째로 삼켜야 하며 1일 복용량은 보통 20~30mg이지만 이는 환자의 상태에 따라 개별적으로 가감해야 합니다. 과도한 신체적, 정신적 스트레스 또는 질병의 상황에서 환자는 추가 용량의 히드로코르티손이 필요할 수 있습니다.이 경우 Plenadren 정제를 하루에 2-3회 투여하거나 속방성 정제 또는 주사제를 사용할 수 있습니다. 단독으로 또는 Plenadren과 함께.
Plenadren - Hydrocortisone은 어떻게 작동합니까?
Plenadren의 활성 물질인 히드로코르티손은 부신에서 분비되는 1차 스테로이드 호르몬인 코르티솔의 약제학적 형태입니다.히드로코르티손은 부신 기능 부전 환자에서 자연적으로 결핍된 코르티솔을 대체합니다. 그것은 수십 년 동안 마약에 사용되었습니다.
플레나드렌은 방출 조절형 정제로 되어 있어 하이드로코르티손을 장기간 방출하여 1일 1회 복용이 가능합니다. 사람들. 건강.
Plenadren - Hydrocortisone은 어떻게 연구되었습니까?
신청자는 과학 문헌의 실험 모델에 대한 데이터를 제시했습니다.
Plenadren의 효과는 부신 기능 부전 환자 64명을 대상으로 한 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 1일 1회 플레나드렌을 1일 3회 투여하는 기존의 히드로코르티손 치료와 비교하여 3개월 치료 후 24시간 동안 환자의 혈중 코르티솔 수치를 관찰했다.
연구 기간 동안 Plenadren - Hydrocortisone이 어떤 이점을 나타냈습니까?
Plenadren을 복용하는 환자에서 달성된 코티솔 수치는 부신 기능 부전 환자에게 만족스러운 것으로 간주되었습니다. 혈액에 흡수되는 전체 코르티솔 양은 기존의 하이드로코르티손 치료를 받는 환자에 비해 플레나드렌을 복용한 환자에서 20% 낮았습니다.
Plenadren - Hydrocortisone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Plenadren의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 무력증입니다. Plenadren에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Plenadren은 히드로코르티손 또는 약의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Plenadren - Hydrocortisone이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Plenadren이 부신 기능 부전 환자를 치료하는 동안 만족스러운 코티솔 수치를 달성했다고 언급했습니다. 위원회는 또한 1일 1회 Plenadren을 복용하기 위한 투여의 실용성에 주목했습니다. 하루에 한 번 투여하면 오후에 코르티솔 수치가 너무 낮아질 위험이 있지만 이 문제는 필요에 따라 추가 용량의 히드로코르티손을 추가하여 해결할 수 있습니다.
CHMP는 Plenadren의 이점이 위험보다 크다고 결론지었고 마케팅 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Plenadren - Hydrocortisone에 대한 추가 정보
2011년 11월 3일에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Plenadren에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Plenadren 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에도 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 8월.
이 페이지에 게시된 Plenadren - Hydrocortisone에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.