프라바페닉스-프라바스타틴/페노피브레이트

프라바페닉스-프라바스타틴/페노피브레이트란 무엇입니까?

Pravafenix는 활성 물질인 프라바스타틴과 페노피브레이트를 기본으로 하는 의약품입니다. 40mg의 프라바스타틴과 160mg의 페노피브레이트를 함유한 녹색 및 올리브색 캡슐로 제공됩니다.

Pravafenix- 프라바스타틴 / 페노피브레이트의 용도는 무엇입니까?

프라바페닉스는 이미 프라바스타틴 단독 요법으로 LDL 콜레스테롤(또는 나쁜 콜레스테롤) 수치가 조절되고 있지만 콜레스테롤 수치를 개선하기 위해 콜레스테롤 수치를 추가로 줄여야 하는 심장병 고위험 성인 환자의 치료에 적합합니다. 지방의 종류).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Pravafenix-프라바스타틴/페노피브레이트는 어떻게 사용됩니까?

프라바페닉스로 치료를 시작하기 전에 담당 의사는 환자의 비정상적인 콜레스테롤 및 중성지방 수치의 가능한 원인을 검사하고 적절한 식이 요법을 수립해야 합니다.
권장 복용량은 1일 1캡슐이며, 저녁 식사와 함께 복용합니다. 이 약은 공복 시 흡수가 감소하므로 항상 음식과 함께 복용해야 합니다. 환자는 약물의 효과를 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사를 받아야 하며 치료 의사는 3개월 이내에 적절한 반응이 나타나지 않으면 치료를 중단해야 합니다.

프라바페닉스-프라바스타틴/페노피브레이트는 어떻게 작용합니까?

프라바페닉스의 활성 성분인 프라바스타틴과 페노피브레이트는 작용과 보완 효과가 다릅니다.
프라바스타틴은 "스타틴" 그룹에 속합니다. 콜레스테롤 생성에 관여하는 간 효소인 HGM CoA 환원효소의 작용을 억제하여 총 혈중 콜레스테롤을 감소시킵니다. 간은 담즙을 생성하기 위해 콜레스테롤을 필요로 하기 때문에 혈중 콜레스테롤 수치가 감소하면 간은 혈중 콜레스테롤을 끌어들이는 수용체를 생성하여 수치를 더욱 낮춥니다. 이런 식으로 끌어당기는 콜레스테롤은 LDL 또는 "나쁜" 콜레스테롤입니다.
Fenofibrate는 "PPAR 작용제"입니다. 그것은 "페록시좀 유형 알파의 증식을 활성화하는 수용체"라고 불리는 일종의 수용체를 활성화하는데, 그의 임무는 식단과 함께 도입된 지방, 특히 트리글리세라이드를 파괴하는 것입니다. 수용체가 활성화되면 지방 분해가 가속화되어 혈액에서 콜레스테롤과 중성지방을 제거하는 데 도움이 됩니다.

프라바페닉스-프라바스타틴/페노피브레이트는 어떻게 연구되었습니까?

프라바스타틴과 페노피브레이트는 오랫동안 사용되어 왔기 때문에 자체 연구에서 얻은 결과 외에도 과학 문헌에서 추출한 데이터를 제시했습니다.
이 회사는 콜레스테롤 및 중성지방 수치가 비정상인 고위험 심장병 환자 248명을 대상으로 프라바페닉스와 프라바스타틴 단독 요법을 비교하는 중추 연구를 수행했습니다. 효과의 주요 측정은 12주 후 콜레스테롤 수치의 감소였습니다(HDL 또는 "좋은" 콜레스테롤 제외).

연구 기간 동안 Pravafenix-프라바스타틴/페노피브레이트는 어떤 이점이 있습니까?

중추 연구에서 프라바페닉스는 비-HDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 프라바스타틴 단독 요법보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 비-HDL 콜레스테롤 수치는 프라바스타틴 단독 복용 환자의 6%에 비해 프라바페닉스 복용 환자의 평균 약 14% 감소했습니다.

Pravafenix-프라바스타틴/페노피브레이트와 관련된 위험은 무엇입니까?

Pravafenix와 관련된 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 복부 팽만(팽만감), 복통(위통), 변비, 설사, 구강 건조, 소화 불량(속쓰림), 트림, 고창(가스)입니다. , 메스꺼움, 복부 불편감, 구토 및 혈액 내 간 효소 수치 증가. Pravafenix에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Pravafenix는 활성 물질이나 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 프라바페닉스는 피브레이트 또는 케토프로펜으로 치료받는 동안 18세 미만 또는 심각한 간 문제, 중등도에서 중증의 신장 문제, 광알레르기 또는 광독성 반응(알레르기 반응 또는 "빛 노출로 인한 피부 손상)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 스타틴 또는 피브레이트 투여 후 담낭 질환, 급성 또는 만성 췌장염(췌장의 염증) 또는 근병증(근육 문제) 또는 횡문근 융해증(근육 섬유 파괴)의 병력이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 수유중인 여성.

프라바페닉스-프라바스타틴/페노피브레이트가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 스타틴과 페노피브레이트 조합의 이점에 대해 최근 발표된 데이터를 검토했습니다. 위원회는 또한 Pravafenix가 트리글리세리드 수치가 높고 HDL 콜레스테롤 수치가 낮은 환자에게 특히 유익한 것으로 나타났습니다. 따라서 위원회는 이 환자 그룹에서 프라바페닉스의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 시판 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Pravafenix- 프라바스타틴 / 페노피브레이트에 대한 기타 정보

2011년 4월 14일에 유럽 위원회는 Laboratoires SMB s.a.유럽 ​​연합 전역에서 유효한 프라바페닉스의 "판매 허가" "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 이후에는 갱신할 수 있습니다.
Pravafenix 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 2월.

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