이 글을 작성하기 위해 참고한 출처는 유럽의약품청(European Medicines Agency) 또는 EMA(European Medicines Agency)의 공식 웹사이트입니다.
및 활성 물질 토실리주맙을 함유하는 피하용 미리 충전된 주사기에 주사하기 위한 용액으로.더 악화되고 이전에 메토트렉세이트라는 다른 약으로 치료를 받은 적이 없습니다.
RoActemra는 이러한 상태에 대해 메토트렉세이트와 함께 사용되지만 메토트렉세이트가 부적절한 환자에게는 단독으로 사용할 수 있습니다.
RoActemra는 또한 일반적으로 머리에 있는 동맥이 부어오르는 질환인 거대 세포 동맥염이 있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
RoActemra는 또한 심각하거나 생명을 위협하는 사이토카인 방출 증후군 또는 CRS(메스꺼움, 구토, 통증 및 저혈압을 유발할 수 있는 상태)를 치료하기 위해 성인 및 2세 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다. CRS는 일부 암 치료의 부작용이며 RoActemra는 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 약물로 인한 CRS에 사용됩니다.
) 특정 제한 의료 처방전을 제시하면 약국에서 구입할 수 있습니다.그러나 이 약을 사용한 치료는 관련 상태를 진단하고 치료한 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다.
이미 언급했듯이 RoActemra는 피부 아래에 주사하는 용액과 정맥에 주입(드립)하기 위한 용액을 준비하기 위한 농축액으로 사용할 수 있습니다. RoActemra가 투여되는 방식, 투여량 및 투여 빈도는 치료에 사용되는 조건에 따라 다릅니다.
, 또는 항체(단백질의 일종)는 체내에 존재하는 특정 구조(항원)를 인식하여 몸에 부착하도록 만든 것입니다.
토실리주맙은 체내에 존재하는 메신저 분자(사이토카인)인 인터루킨-6의 수용체에 결합하도록 설계되었습니다. 후자는 염증의 발생에 관여하며 류마티스 관절염, 전신성 소아 특발성 관절염, 소아 특발성 다발성 관절염, 거대 세포 동맥염 및 CRS 환자에서 높은 수준으로 존재합니다. 인터루킨-6이 수용체에 결합하는 것을 방지함으로써 토실리주맙은 앞서 언급한 질병의 염증 및 기타 증상을 감소시킵니다.
(가상의 치료). 이 중 3건의 연구에서는 메토트렉세이트 또는 기타 류마티스 관절염 치료제로 실패한 치료에 대한 보조제로 총 3,000명 이상의 환자에게 약물을 투여했으며, 4번째 연구에서는 498명의 환자에게 메토트렉세이트와 병용 투여한 약물이 불충분한 반응을 보였다. 다섯 번째 연구에서는 총 673명의 환자를 대상으로 로악템라 단독 투여군과 메토트렉세이트 단독 투여군을 비교했으며, 로악템라 단독 투여 환자가 메토트렉세이트 단독 투여군보다 반응 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.이 5건의 연구에서 약 4,000명의 환자에서 RoActemra 치료의 장기 효과가 관찰되었으며 그 결과 해당 약물에 대한 반응이 최소 2년 동안 유지되는 것으로 나타났습니다.
소아 특발성 관절염 및 소아 특발성 다발성 관절염
NSAID 및 코르티코스테로이드 치료가 예상된 결과로 이어지지 않은 전신 청소년 특발성 관절염을 앓고 있는 112명의 어린이를 대상으로 한 위약 연구에서 RoActemra로 치료받은 환자의 85%(75명 중 64명)가 치료에 반응했으며 3회 후에 더 이상 열이 발생하지 않았습니다. 위약을 받은 환자의 24%(37명 중 9명)와 비교하여 개월.
1세 아동 51명을 대상으로 한 또 다른 연구에 따르면 피하 주사로 투여된 RoActemra는 이전에 주입으로 투여된 RoActemra와 유사한 신체 분포와 질병에 대한 영향을 나타냈습니다.
거대 세포 동맥염
거대 세포 동맥염이 있는 성인 251명을 대상으로 한 연구에서 피하 주사로 투여한 RoActemra는 위약보다 더 효과적이었습니다. 모든 환자는 또한 코르티코스테로이드로 치료를 받았으며 6개월 또는 12개월에 걸쳐 용량을 점차적으로 감량한 후 중단했습니다.
치료를 시작한 지 1년 후, RoActemra로 일주일에 한 번 치료받은 환자의 56%가 증상이 없었고, 위약으로 치료한 환자의 14%가 증상이 없었습니다.
사이토카인 방출 증후군(CRS)
주입식 로악템라는 혈액암 치료를 위해 CAR-T 세포 치료제를 투여받은 후 이 상태를 경험한 66명의 환자의 데이터 검토를 기반으로 심각한 CRS의 치료에 효과적인 것으로 간주되었습니다.
및 인후), 비인두염 포함;가장 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- 심각한 감염;
- 게실염의 합병증;
- 과민성(알레르기) 반응.
RoActemra의 바람직하지 않은 영향에 대한 전체 목록은 이탈리아 의약품청(AIFA)의 공식 웹사이트 또는 여기를 클릭하여 사용할 수 있는 의약품 패키지 전단지를 참조하십시오.
참고하세요
RoActemra는 활동성 및 중증 감염 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 따라서 의사는 치료 중 감염 징후를 즉시 감지하기 위해 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.
동시에 의사는 재발성 또는 장기 감염이 있는 모든 환자와 게실염 또는 당뇨병과 같이 감염 위험을 증가시킬 수 있는 질병이 있거나 있었던 환자에게 주의하여 RoActemra를 처방해야 합니다. 전체 제한 목록은 의약품의 패키지 리플릿을 다시 참조하십시오.
) 및 패키지 전단지에 있습니다.
제품 특성에 대한 요약은 이탈리아 의약품청 공식 웹사이트 또는 여기를 클릭하여 직접 확인할 수도 있습니다.
모든 의약품과 마찬가지로 RoActemra 사용에 대한 데이터는 지속적으로 모니터링되며 RoActemra에서 보고된 부작용을 주의 깊게 평가하고 환자를 보호하기 위해 필요한 모든 조치를 취합니다(Pharmacovigilance).
.이 페이지에 게시된 RoActemra - tocilizumab에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
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