Briviact - 브리바라세탐

Briviact -Brivaracetam은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Briviact는 부분발작(뇌의 특정 영역에서 시작되는 발작)을 치료하기 위해 다른 항간질제와 함께 사용되는 항간질제입니다. 부분발작이 있는 성인 및 16세 이상의 청소년이 복용할 수 있습니다. , 2차 일반화의 유무에 관계없이(즉, 비정상적인 전기적 활동이 뇌로 확장되는 경우).

Briviact는 활성 물질 brivaracetam을 포함합니다.

Briviact -Brivaracetam은 어떻게 사용됩니까?

Briviact는 정제(10, 25, 50, 75 및 100mg), 경구 용액(10mg/mL) 및 정맥 내 주사 또는 주입(드립)용 용액(10mg/mL)으로 제공됩니다. 권장 시작 용량은 환자의 상태에 따라 1일 2회 25mg 또는 50mg입니다. 용량은 환자의 필요에 따라 1일 2회 최대 100mg까지 증감할 수 있습니다.

Briviact는 경구 투여가 불가능한 경우 정맥에 주사 또는 주입(드립)하여 제공할 수 있습니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Briviact-Brivaracetam은 어떻게 작동합니까?

Briviact의 활성 물질인 brivaracetam은 항간질제입니다. 간질은 뇌의 특정 영역에서 과도한 전기적 활동으로 인해 발생합니다.브리바라세탐의 정확한 작용 방식은 아직 완전히 알려져 있지 않습니다. 그러나 약은 신경 세포에서 화학 전달 물질의 방출에 관여하는 시냅스 소포 단백질 2A라는 단백질에 부착됩니다. 이를 통해 Briviact는 뇌의 전기적 활동을 안정화하고 발작을 예방할 수 있습니다.

연구에서 Briviact-Brivaracetam의 어떤 이점이 나타났습니까?

Briviact는 발작을 줄이는 데 위약(가짜 치료제)보다 더 효과적이었습니다. 이는 16세 이상 환자 1,558명을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 확인되었습니다. 환자들은 이미 복용하고 있는 항간질 치료제와 함께 Briviact 또는 위약을 투여받았습니다. 세 가지 연구를 함께 살펴보면 25~100mg을 1일 2회 요법에 추가한 환자의 34~38%에서 발작 빈도가 (최소한) 절반으로 줄었습니다. 위약을 추가한 환자에서 얻은 개선은 20% 대신에 있었습니다.

Briviact -Brivaracetam과 관련된 위험은 무엇입니까?

Briviact의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 졸음과 현기증입니다. Briviact에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Briviact는 브리바라세탐, 기타 피롤리돈 유도체(브리바라세탐과 유사한 화학 구조를 가진 약물) 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

Briviact -Brivaracetam이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Briviact의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.

임상 연구에 따르면 16세 이상의 성인 및 청소년에서 부분 발작 발작을 조절하는 데 Briviact를 항간질 요법에 추가하는 것이 위약을 추가하는 것보다 더 효과적이었습니다. Briviact의 부작용은 경미하거나 중등도였기 때문에 대부분 관리 가능한 것으로 간주되었습니다.