Vipidia - alogliptin이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Vipidia는 활성 물질 인 alogliptin을 함유 한 의약품입니다. 제2형 당뇨병 성인을 위한 다른 항당뇨병 약물과 함께 식이요법 및 운동 요법과 함께 혈액 내 포도당(당) 수준을 조절하는 데 사용됩니다.
Vipidia는 어떻게 사용됩니까?
Vipidia는 정제(6.25, 12.5 및 25mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 하루에 한 번 25mg을 의사가 처방한 다른 당뇨병 치료제와 함께 경구 복용하는 것입니다. Vipedia가 설포닐우레아(당뇨병 약의 일종) 또는 인슐린에 추가되면 의사는 저혈당(저혈당)의 위험을 줄이기 위해 이러한 약을 더 적게 처방할 수 있습니다. 신기능 장애가 있는 환자의 경우 이 약의 1일 용량을 줄여야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vipidia - alogliptin은 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. 비피디아의 활성물질인 알로글리틴은 디펩티딜-펩티다제-4(DPP-4) 억제제로 체내 '인크레틴'의 분해를 차단하는 작용을 한다. 식사 후에 분비되는 이 호르몬은 췌장을 자극하여 인슐린을 생성합니다. 혈액 내 인크레틴 호르몬의 분해를 차단함으로써, 아로글립틴은 혈당 수치가 높을 때 더 많은 인슐린을 생성하도록 췌장을 자극함으로써 작용을 연장합니다. 혈당이 낮으면 알로글립틴은 효과가 없습니다. 알로글립틴은 또한 인슐린을 증가시키고 호르몬 글루카곤 수치를 감소시켜 간에서 생성되는 포도당의 양을 감소시킵니다. 이러한 과정은 함께 혈당 수치를 낮추고 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.
연구 기간 동안 Vipidia - alogliptin이 어떤 이점을 보였습니까?
Vipidia는 제2형 당뇨병 성인 5,675명을 대상으로 한 7건의 주요 연구에서 연구되었습니다. 그 중 5건의 연구에서 이전 치료를 받은 환자를 대상으로 Vipedia를 단독으로 또는 다른 항당뇨병 약물과 함께 위약(가짜 치료제)과 비교했습니다. 효과가 없었다. 다른 2건의 연구에서 Vipedia는 이미 메트포르민을 복용하고 있는 환자에서 당뇨병 치료제 글리피지드 및 피오글리타존과 비교되었습니다. 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 당화 헤모글로빈(HbA1c) 수준의 변화로, 이는 혈액 내 포도당에 결합된 헤모글로빈의 비율입니다. HbA1c 수준은 혈액 내 포도당 조절 정도를 나타냅니다. HbA1c 수치는 Vipedia 단독 사용 또는 다른 항당뇨병 약물과 병용 투여 시 26주 후, Vipedia와 glipizide 또는 pioglitazone과 비교 시 52주 후 측정되었으며, 모든 연구에서 Vipedia는 HbA1c 수치 감소로 이어짐을 나타냅니다. 비피디아 단독요법 또는 다른 항당뇨병제와 병용 시 HbA1c 수치를 0.48-0, 위약보다 61% 더 낮출 수 있었습니다. 그러나 Vipidia와 glipizide의 비교 연구는 아직 결정적인 결과에 도달하지 못했습니다.
Vipidia - alogliptin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Vipidia의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)은 가려움증입니다. Vipidia에 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.Vipidia는 활성 물질 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람 또는 이전에 DPP4 억제제에 대해 심각한 알레르기 반응이 있었던 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Vipidia - alogliptin이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Vipidia의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다. CHMP는 HbA1c 수준에 대한 Vipidia의 효과가 다른 DPP-4 억제제의 효과와 유사하고 적절하지만 적절하지 않다고 생각했습니다. 안전성과 관련하여 Vipidia의 프로필은 다른 DPP-4 억제제에서 관찰된 프로필과 일치했습니다.
Vipidia - alogliptin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Vipidia를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Vipidia의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Vipidia - alogliptin에 대한 추가 정보
2013년 9월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Vipidia에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Vipidia EPAR의 전체 버전을 보려면 에이전시 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/ Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공개 평가 보고서 Vipidia 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 8월 8일.
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