비자르신이란?
Vizarsin은 활성 물질 sildenafil을 포함하는 약입니다. 흰색의 장방형 정제(25, 50 및 100mg)로 제공됩니다.
Vizarsin은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 비아그라라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 참조하십시오.
Vizarsin은 무엇에 사용됩니까?
Vizarsin은 발기 부전(발기부전이라고도 함)이 있는 성인 남성을 치료하는 데 사용되며, 이는 만족스러운 성적 활동에 충분한 발기를 "달성하거나 유지할 수 없는" 상태입니다. Vizarsin이 작동하려면 성적 자극이 필요합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Vizarsin은 어떻게 사용됩니까?
Vizarsin의 권장 용량은 필요에 따라 50mg이며 성행위 약 1시간 전에 복용합니다. 비자신을 식사와 함께 복용하는 경우 공복에 복용하는 경우에 비해 효과가 지연될 수 있으며, 효과 및 부작용에 따라 100mg까지 증량하거나 25mg까지 감량할 수 있다. 간 문제 또는 심각한 신장 문제가 있는 환자는 25mg의 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 하루에 한 알 이상을 복용하지 않는 것이 좋습니다.
Vizarsin은 어떻게 작동합니까?
Vizarsin의 활성 물질인 sildenafil은 PDE5(phosphodiesterase type 5) 억제제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 이 물질은 일반적으로 사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP)라는 물질의 수준을 감소시키는 포스포디에스테라제 효소를 차단함으로써 작동합니다. 정상적인 성적 자극 동안 음경은 음경의 해면체 근육(해면체)을 이완시키는 cGMP를 생성합니다. "혈액 공급 Vizarsin은 cGMP의 감소를 차단하여 발기 기능을 회복시킵니다. 발기를 일으키기 위해서는 항상 성적 자극이 필요합니다."
Vizarsin은 어떻게 연구되었습니까?
Vizarsin은 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Viagra와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주기 위해 설계된 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Vizarsin과 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
Vizarsin은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 의약품의 이점과 위험은 동일하다고 가정합니다.
Vizarsin이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Vizarsin이 비아그라와 품질이 비슷하고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 비아그라의 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Vizarsin에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Vizarsin에 대한 추가 정보
2009년 9월 21일 유럽 위원회는 Krka, d.d., Novo mesto에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Vizarsin에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
Vizarsin의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일.
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