올란자핀밀란이란?
Olanzapine Mylan은 활성 물질 olanzapine을 포함하는 약입니다. 백색 정제(원형: 2.5, 5, 7.5 및 10mg, 타원형: 15 및 20mg)로 제공됩니다.
올란자핀밀란은 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 자이프렉사라는 '대조약'과 유사한 '제네릭 의약품'이다.
Olanzapine Mylan은 무엇을 위해 사용됩니까?
Olanzapine Mylan은 정신분열증이 있는 성인의 치료에 사용됩니다. 정신분열증은 사고 및 언어 장애, 환각, 의심 및 망상을 비롯한 여러 증상을 특징으로 하는 정신 장애입니다. Olanzapine Mylan은 또한 초기 치료에 긍정적으로 반응한 환자의 임상 개선을 유지하는 데 효과적입니다.
Olanzapine Mylan은 성인의 중등도에서 중증 조증 삽화(극도로 기분 좋은 기분)를 치료하는 데에도 사용됩니다. 또한 초기 치료에 긍정적인 반응을 보인 양극성 장애(도취와 우울 단계가 교대로 나타나는 정신 장애)가 있는 성인에서 조증 삽화가 재발(재발)되는 것을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Olanzapine Mylan은 어떻게 사용됩니까?
Olanzapine Mylan 정제의 권장 시작 용량은 치료 중인 질병에 따라 다릅니다. 정신분열병 및 조증 삽화 예방의 경우 1일 10mg이고, 조증 삽화의 치료를 위해 1일 15mg입니다. 다른 의약품, 이 경우 시작 용량은 1일 10mg일 수 있습니다. 투여량은 환자 반응 및 치료 내성에 맞게 조정할 수 있습니다. 일반적인 복용량은 하루 5~20mg입니다. 65세 이상의 환자와 간 또는 신장 문제가 있는 환자의 경우 시작 용량을 1일 5mg으로 줄여야 할 수 있습니다. Olanzapine Mylan은 이 연령대에 대한 제품의 안전성과 효능에 대한 데이터가 부족하기 때문에 18세 미만의 환자에게 사용을 권장하지 않습니다.
Olanzapine Mylan은 어떻게 작동합니까?
Olanzapine Mylan의 활성 물질인 olanzapine은 항정신병제입니다. 1950년대부터 시판되고 있는 기존의 항정신병약물과 달라 "비정형" 항정신병약물로 알려져 있으며, 정확한 작용기전은 알려져 있지 않지만 뇌신경세포 표면의 일부 수용체와 연결되어 있음 이것은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질인 신경 전달 물질을 통해 뇌 세포 사이에 전달되는 신호를 방해합니다. 올란자핀의 유익한 효과는 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 믿어집니다. ) 및 도파민. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열증 및 양극성 장애와 관련이 있기 때문에 올란자핀은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 감소시킵니다.
Olanzapine Mylan은 어떻게 연구되었습니까?
Olanzapine Mylan은 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 대조약과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주는 테스트로 제한되었습니다(즉, 두 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성함).
Olanzapine Mylan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Olanzapine Mylan은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하므로 해당 의약품의 이점과 위험은 동일하다고 가정합니다.
Olanzapine Mylan이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 필수 요건에 따라 올란자핀 마일란이 자이프렉사와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 등가인 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. Zyprexa의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Olanzapine Mylan에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Olanzapine Mylan에 대한 추가 정보
2008년 10월 7일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Olanzapine Mylan에 대한 "마케팅 승인"을 Generics [UK] Ltd.에 부여했습니다.
Olanzapine Mylan EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 EMEA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 8월 8일
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