존그란 - 조니사마이드

존그란이란?

Zonegran은 활성 물질 zonisamide를 포함하는 의약품입니다. 흰색(25mg), 흰색과 회색(50mg), 흰색과 빨간색(100mg) 캡슐로 제공됩니다.

Zonegra는 무엇을 위해 사용됩니까?

Zonegran은 부분 발작(뇌의 특정 부분에서 발생하는 발작)이 있는 성인 환자의 치료에 추가 요법으로 표시됩니다. 2차 일반화가 있거나 없는 환자에게 사용할 수 있습니다(과잉행동이 후속적으로 전체 뇌 영역으로 확장될 때 2차 일반화가 발생함).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Zonegra는 어떻게 사용됩니까?

Zonegran은 기존 요법에 추가되어야 합니다. 권장 시작 용량은 1일 2회 25mg이며 음식과 함께 또는 음식 없이 복용합니다. 1주일 후에는 환자의 반응에 따라 1일 100mg까지 증량할 수 있으며 그 이후에는 매주 100mg까지 증량할 수 있습니다. 가장 적절한 용량이 설정되면 Zonegran을 1일 1~2회 투여할 수 있습니다. 하루 300~500mg의 용량이 효과적인 것으로 나타났지만 일부 환자에게는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 500mg입니다.
간 또는 신장 장애가 있는 환자 또는 특정 다른 약을 복용하는 사람들의 경우 용량을 덜 자주 증가해야 할 수 있습니다. 존그란은 고령자 및 신장 장애가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 중증의 간장애 환자에 대한 이 약의 사용은 권장되지 않으며 이 약을 중단하기 전에 용량을 점진적으로 줄여야 합니다.
자세한 내용은 EPAR에도 포함된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Zonegra는 어떻게 작동합니까?

Zonegran의 활성 물질인 zonisamide는 항간질제입니다. 발작은 "뇌의 비정상적인 전기 활동으로 인해 발생합니다. Zonisamide는 나트륨 채널과 칼슘 채널이라고 하는 신경 세포 표면에 있는 특정 구멍을 차단하여 작동합니다. 이 채널은 한 신경 세포에서 다른 신경 세포로 전기 자극을 전달합니다." 조니사미드는 이러한 채널을 차단함으로써 신경 세포의 활동이 동기화되지 않고 비정상적인 전기적 활동이 뇌의 다른 부분으로 퍼지는 것을 방지합니다. 이는 발작 발생 가능성을 줄입니다. Zonegran은 또한 명명된 신경 전달 물질에 작용합니다. 감마-아미노부티르산(GABA) , 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질로, 이는 뇌의 전기적 활동을 안정화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Zonegran은 어떻게 연구되었습니까?

신청자는 과학 문헌의 실험 모델에 대한 데이터를 제시했습니다.
Zonegran은 부분 발작 환자 351명을 대상으로 한 주요 연구에서 추가 요법으로 조사되었습니다. 이 연구에서는 Zonegran의 효과를 위약(가짜 치료제)의 효과와 비교했습니다. Zonegran의 용량은 6주 동안 점진적으로 증량한 후 18주 동안 안정적으로 유지되었습니다.효과의 주요 척도는 치료 시작 전 12주 동안의 부분 발작 빈도의 변화였습니다. 고정 용량으로 18주의 치료 기간.

연구 기간 동안 Zonegran이 보여준 이점은 무엇입니까?

Zonegran은 공격 빈도를 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 매일 500mg의 Zonegran으로 치료받은 환자는 위약으로 치료받은 환자의 16%에 비해 발작 빈도가 평균 51% 감소했습니다.

Zonegran과 관련된 위험은 무엇입니까?

Zonegran에서 가장 흔하게 보고된 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 식욕 부진(식욕의 심한 감소 또는 소실), 초조, 과민성, 혼란, 우울증, 운동실조(근육 협응력 부족), 현기증, 기억력 결핍입니다. 졸음, 복시(복시) 및 혈액 내 중탄산염 수치 감소 스티븐스-존슨 증후군(급성 알레르기 반응의 일종, 생명을 위협하는 생명)의 경우를 포함하여 존그란을 복용하는 환자에서 심각한 피부 발진이 관찰되었습니다. Zonegran에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
존그란은 조니사마이드, 다른 성분 또는 설폰아미드(일부 항생제 등)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.