유효성분 : 벤지다민(Benzydamine 염산염)
GINETANTUM 0.1% 질 용액
Ginetantum 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- GINETANTUM 0.1% 질 용액
- 외부 생식기 피부 용액용 GINETANTUM 500 mg 과립, 외부 생식기 피부 용액용 GINETANTUM 500 mg / 10 ml 농축액
Ginetantum이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Ginetantum은 비스테로이드성 항염증제인 Benzydamine 염산염을 활성 성분으로 함유하고 있습니다.
Ginetantum은 다음 용도로 사용됩니다.
- 소량의 질 분비물, 가려움증, 자극, 작열감 및 통증을 특징으로 하는 모든 기원 및 성질의 외음부 및 질의 염증(예: 외음부질염)의 국소 치료,
- 내가 "산후 기간 (산후)의 친밀한 위생.
7일의 치료 후에도 눈에 띄는 결과가 나타나지 않으면 의사에게 문의하십시오.
Ginetantum을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
Ginetantum을 복용하지 마십시오
- 벤지다민 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨)
- 벤지다민과 유사한 물질에 알레르기가 있는 경우.
사용상의 주의사항 지네탄텀을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Ginetantum을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
질 출혈 및/또는 질에서 희끄무레한 분비물(백혈병)이 있는 경우 먼저 의사와 상의 없이 Ginetantum을 사용하지 마십시오.
Ginetantum의 사용은 특히 장기간 사용하면 과민성 현상(알레르기 반응)을 일으킬 수 있으므로, 이 경우 치료를 중단하고 의사와 상담하여 적절한 치료를 시작하십시오(섹션 4 "부작용 가능성" 참조).
Ginetantum은 질 세척에만 사용해야 하며 삼키면 안 됩니다("필요한 것보다 더 많은 Ginetantum을 복용하는 경우" 섹션 참조).
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Ginetantum의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Ginetantum과 관련 치료에 일반적으로 사용되는 다른 약물 사이에는 부정적인 상호 작용이 관찰되지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
Ginetantum은 임신 중이나 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용
Ginetantum의 사용은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Ginetantum에는 자극적이며 국소 피부 반응을 일으킬 수 있는 belzalkonium chloride가 포함되어 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Ginetantum 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 연속 7일 동안 하루에 1-2번의 질 세척입니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
용액은 실온에서 사용할 수 있습니다. 용액을 데우려면 닫힌 병을 뜨거운 물 분사기에 몇 분 동안 노출시키십시오.
- 병을 열려면 널링 링을 단단히 잡고 캡을 돌려서 보안 봉인을 풉니다.
- 아래 그림과 같이 딸깍 소리가 날 때까지 캐뉼러를 당겨 빼냅니다. 캐뉼러는 병에 부착된 상태로 남아 있으므로 완전한 추출만이 액체가 빠져나갈 수 있도록 합니다.
- 캐뉼러를 질에 부드럽게 삽입하고 병이 비워질 때까지 병을 짜십시오. 비우는 것은 특별한 밸브가 용액이 병으로 역류하는 것을 방지하므로 필요에 따라 점진적으로 조정할 수 있습니다. 가능하면 누워서 세척하십시오. 액체는 몇 분 동안 질에 보관됩니다.
Ginetantum을 7일 이상 사용하지 마십시오.
장애가 7일 이상 지속되거나 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사에게 문의하십시오.
Ginetantum 복용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
Ginetantum 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Ginetantum을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
Ginetantum은 질 세척에만 사용해야 합니다. 의약품의 올바른 사용으로 인한 과량투여 사례는 보고되지 않았습니다.
Ginetantum은 섭취해서는 안됩니다. 실수로 Ginetantum을 삼킨 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Ginetantum의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Ginetantum을 복용하는 동안, 특히 장기간 사용하는 동안 때때로 피부 자극이 관찰될 수 있습니다. 이 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
Ginetantum이 포함하는 것
- 활성 성분은 다음과 같습니다. 벤지다민 염산염(용액 100ml에는 벤지다민 89.46mg과 동일한 100mg의 벤지다민 염산염이 포함되어 있음)
- 다른 성분은 벤잘코늄 클로라이드(Ginetantum에는 벤잘코늄 클로라이드가 포함되어 있음 단락 참조), 에데테이트 이나트륨, 베이스 로즈 향수 및 정제수입니다.
Ginetantum의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
Ginetantum은 캐뉼러가 장착된 140ml 병에 질용 용액 형태로 제공됩니다.
각 팩에는 140ml의 1개 또는 5개의 병이 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
GINETANTUM 0.1% 질 용액
02.0 질적 및 양적 구성 -
100ml는 다음을 포함합니다:
활성 성분: 벤지다민 염산염 100mg(벤지다민 89.46mg에 해당).
부형제: 염화벤잘코늄 함유
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
질 솔루션.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
작은 질 분비물, 가려움증, 자극, 작열감 및 외음부 통증을 특징으로 하는 모든 기원과 성격의 외음부질염. 산욕기 동안 친밀한 위생.
04.2 용법 및 투여방법 -
연속 7일 동안 하루에 1-2번의 질 세척.
용액은 실온에서 사용할 수 있습니다. 따뜻하게 하고 싶다면 닫힌 병을 뜨거운 물에 몇 분 동안 노출시키면 됩니다.
04.3 금기 사항 -
Ginetantum은 활성 물질이나 부형제 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 물질에 과민 반응을 보인 피험자에게 사용해서는 안됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
국소 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있으며, 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
질 출혈 및/또는 백반증의 경우 사용하기 전에 환자에게 의사에게 연락하도록 요청하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
관련 요법에 일반적으로 사용되는 다른 약물과의 부정적인 상호 작용은 관찰되지 않았습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 또는 모유 수유 중 벤지다민의 국소 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
Ginetantum은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
때때로, 특히 제품을 장기간 사용하면 피부 자극이 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
치료 약물 범주: 질 투여용 항염증제.
ATC 코드: G02CC03.
Benzydamine은 진통 및 항삼출 특성이 있는 비스테로이드성 소염제입니다. 국소 사용 시 표면 소독 및 마취 활성도 나타냅니다.
05.2 "약동학 특성 -
분광형광법 조사 결과 질 용액에 함유된 벤지다민이 질 상피에 고정되어 신선한 조직의 9.7 ± 6.24 mcg/g 정도로 농축되어 점막을 통한 점진적인 흡수로 혈중 농도가 매우 낮은 것으로 나타났습니다. 전신적인 약리학적 효과를 나타내기에는 불충분하다. 배설은 주로 소변으로 이루어지며 대부분 불활성 대사 산물 또는 접합 산물의 형태로 발생합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
Benzydamine은 독성이 매우 낮고 해부학적 병리학적 변화보다 약력학적 장애와 더 관련이 있습니다. LD50과 단일 경구 치료 용량 사이의 한계는 1000:1입니다. Benzydamine은 위장 또는 기형 유발 효과를 나타내지 않으며 정상적인 배아 발달을 방해하지 않습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
염화벤잘코늄, 에데테이트이나트륨, 장미향기초향, 정제수.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
4 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
반투명 폴리프로필렌 폐쇄 캡이 있는 흰색 폴리에틸렌 캐뉼러가 장착된 140ml의 투명 폴리에틸렌 병 1개 또는 5개가 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침 -
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
공동 화학 회사 Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 온천. Viale Amelia, 70 - 00181 ROME.
08.0 마케팅 승인 번호 -
Ginetantum 0.1% 질 용액, 1병 140ml: AIC n. 023399037
Ginetantum 0.1% 질 용액, 5병 140ml: AIC n. 023399049
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2012년 9월