유효 성분: 옥시메타졸린(옥시메타졸린 염산염)
ACTIFED NASAL 0.5 mg/ml 비강 스프레이, 용액
Actifed Nasale을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
옥시메타졸린은 효과적인 충혈 완화제이며 국소 사용에 효과적이며 비강 폐쇄를 장기간 완화시킵니다.
사용되는 이유
특히 감기에 걸렸을 때 코 점막의 충혈 완화제(막힌 코를 풀어줌).
Actifed Nasale을 사용해서는 안 되는 경우 금기 사항
ACTIFED NASAL은 옥시메타졸린 또는 제품의 다른 성분에 대한 알려진 과민증, 전립선 비대(전립선 비대), 심장 질환 및 중증 동맥성 고혈압의 경우에 사용해서는 안 됩니다. 녹내장, 갑상선 기능 항진증.
12세 미만의 어린이는 이 약을 복용할 수 없습니다.
항우울제 치료 중 및 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
액티파이드 나살레를 복용하기 전에 알아야 할 사항
심혈관 질환(심장 및 순환 질환)이 있는 환자, 특히 고혈압 환자(고혈압)의 경우, 비충혈 완화제의 사용은 어떤 경우에도 때때로 의사의 판단을 받아야 합니다.
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신 초기 및 요폐의 위험이 있으므로 고령자에게는 주의하여 사용하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 액티피드 비살의 효과를 수정할 수 있습니까?
항우울제 치료 중 및 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오. 다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유 중 해야 할 일
임신 중에는 의사와 상담하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 제품을 사용하십시오.
혈관수축제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복 사용하면 해로울 수 있습니다.
특히 장기간 국소용 제품을 사용하면 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받도록 한다. 어떤 경우에도 치료를 4일 이상 계속해서는 안 됩니다.
입으로 사용해서는 안됩니다. 제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 우발적으로 섭취하면 현저한 진정 작용을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 액체가 눈에 닿지 않도록 하십시오.
스포츠 활동을 하는 사람들을 위한 주의사항: 제품에는 도핑 금지 물질이 포함되어 있습니다. 보고된 용량과 투여 경로에 따라 다른 용량을 복용하는 것은 금지되어 있습니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
복용량 및 사용 방법 Actifed Nasale 사용 방법: 복용량
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
좋다
사용방법은 플라스틱 캡을 제거하고 병의 끝부분을 콧구멍에 삽입한 후 코로 깊게 숨을 쉬면서 빠르고 세게 눌러줍니다.
얼마나
성인 및 12세 이상의 어린이: 필요에 따라 612시간마다 콧구멍당 1개의 미스트(스프레이).
얼마나 오래
의사가 달리 지시하지 않는 한 치료 기간은 4일을 초과하지 마십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
과다 복용 Actifed Nasale을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
실수로 과량의 약을 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오. 이러한 경우에는 동맥 고혈압(상승된 혈압), 빈맥(빠른 심장 박동), 광선 공포증(빛에 의한 통증), 심한 두통(격렬한 두통), 흉부 압박감, 소아의 경우 저체온(과도한 체온 저하) 및 중증 적절한 응급 조치를 취해야 하는 현저한 진정과 함께 중추 신경계의 우울증.
부작용 Actifed Nasale의 부작용은 무엇입니까
이 제품은 반발성 점막의 과민 현상 및 혼잡을 국소적으로 결정할 수 있습니다. 염증이 있는 점막을 통한 옥시메타졸린의 빠른 흡수를 위해 동맥성 고혈압, 반사성 서맥(심박수 감소), 두통(두통), 배뇨 장애로 구성된 전신(일반) 영향이 발생할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다. 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
냉장 보관하지 마십시오.
사용 후 환경에 분산시키지 마십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
구성
1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 0.5 mg 옥시메타졸린 염산염 (= 스프레이당 0.05 mg / 0.10 ml. 병당 총 7.5 mg)
부형제: 소르비톨, 일염기성 인산칼륨, 이염기성 인산나트륨, 초산클로르헥시딘, 정제수.
어떻게 생겼는지
비강 스프레이 솔루션.
패키지 내용물은 15ml 1병입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
활성화된 비강
02.0 질적 및 양적 구성
용액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
옥시메타졸린염산염 0.050g(0.50mg/ml)
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
비강 스프레이 솔루션
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
특히 감기에 걸렸을 때 코 점막의 충혈 완화제(막힌 코를 풀어줌).
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
성인 및 12세 이상의 어린이
필요한 경우 6-12시간마다 콧구멍당 1회 스프레이합니다.
의사가 달리 지시하지 않는 한 치료 기간은 4일을 초과하지 마십시오. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
소아 인구
이 약은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
투여 방법
사용방법은 플라스틱 캡을 제거하고 병의 끝부분을 콧구멍에 삽입한 후 코로 깊게 숨을 쉬면서 빠르고 세게 눌러줍니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1 전립선 비대에 나열된 첨가제에 과민증,
심장 질환 및 심한 동맥 고혈압.
녹내장,
갑상선 기능 항진증.
항우울제 치료 중 및 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
12세 미만의 어린이.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
심혈관 질환이 있는 환자, 특히 고혈압이 있는 환자의 경우 비충혈 완화제의 사용은 어떤 경우에도 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다.
혈관수축제를 장기간 사용하면 코와 부비동 점막의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복적으로 사용하면 해로울 수 있습니다.
임신 첫 달과 요폐의 위험이 있으므로 고령자에게는 주의해서 사용하십시오.
특히 장기간 국소 제품을 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
며칠 이내에 완전한 치료 반응이 없으면 의사와 상담하십시오. 어떤 경우에도 치료는 4일 이상 계속되어서는 안 됩니다.
권장 복용량을 철저히 따르십시오.
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 우발적으로 섭취하면 심각한 진정 작용을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 입으로 사용해서는 안 되며 액체가 눈에 닿지 않도록 하십시오.
스포츠 활동을 하는 사람들을 위한 주의사항: 제품에는 도핑 금지 물질이 포함되어 있습니다. 보고된 용량과 투여 경로에 따라 다른 용량을 복용하는 것은 금지되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항우울제 치료 중 및 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
04.6 임신과 수유
임신 첫 달에는 주의해서 사용
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
이 제품은 반발성 점막의 과민 현상 및 혼잡을 국소적으로 결정할 수 있습니다. 염증이 있는 점막을 통한 옥시메타졸린의 빠른 흡수를 위해 동맥성 고혈압, 반사성 서맥, 두통, 배뇨 장애로 구성된 전신 효과가 나타날 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 비율을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다.의료 전문가는 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 의심되는 부작용을 보고해야 합니다.
04.9 과다 복용
과량투여시 동맥고혈압, 빈맥, 광공포증, 심한 두통, 흉부 압박감, 소아의 경우 저체온증, 현저한 진정을 동반한 중추신경계의 심한 우울증이 나타날 수 있으므로 적절한 응급조치를 취해야 한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC: R01AA05 - 비충혈 완화제 및 기타 국소용 제제 - 교감신경 유사제, 관련 없음
옥시메타졸린은 효과적인 충혈 완화제이며 국소 사용에 효과적이며 코막힘으로 특징되는 애정의 장기간 완화를 결정합니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
소르비톨, 제1인산칼륨, 제2인산나트륨, 초산클로르헥시딘, 정제수
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
냉장 보관하지 마십시오
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
15ml의 병. 가격
06.6 사용 및 취급 지침
"용법 및 투여 방법" 섹션을 참조하십시오.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 번호 028139032
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 허가일: 1992년 3월
최신 갱신 날짜: 2007년 3월