유효 성분: 파라세타몰
PERFALGAN 10 mg/ml 주입용 용액
Perfalgan을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
이 약은 진통(진통)과 해열(해열)이다.
100ml 바이알 또는 100ml 백의 사용은 성인, 청소년 및 체중 33kg 이상의 어린이용입니다.
50ml 바이알의 사용은 만삭아, 영아, 걷기 시작하는 어린이 및 체중 33kg 미만의 어린이에게 적합합니다.
특히 수술 후 중등도 통증의 단기 치료 및 발열의 단기 치료에 사용됩니다.
Perfalgan을 사용해서는 안되는 금기 사항
주입을 위해 PERFALGAN 10 mg/ml 용액을 사용하지 마십시오.
- 파라세타몰 또는 Perfalgan의 다른 성분에 알레르기(과민성)가 있는 경우
- 프로파세타몰(또 다른 주입 진통제 및 파라세타몰의 전구체)에 알레르기가 있는 경우(과민증)
- 심한 간 질환이 있는 경우
Perfalgan을 복용하기 전에 알아야 할 사항
주입용 PERFALGAN 10 mg/ml 용액으로 특히 주의하십시오.
- 이 투여 경로가 가능한 한 빨리 경구 사용을 위해 적절한 진통제를 사용하십시오.
- 간 또는 신장 질환이 있거나 알코올 남용이 있는 경우
- 파라세타몰이 함유된 다른 약을 복용하는 경우
- 영양 문제(영양실조) 또는 탈수의 경우
위의 조건 중 하나라도 있으면 치료 전에 의사에게 알리십시오.
Perfalgan의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
이 약에는 파라세타몰이 포함되어 있으므로 파라세타몰 또는 프로파세타몰을 포함하는 다른 의약품을 복용하는 경우 일일 권장 복용량을 초과하지 않도록 이를 고려해야 합니다(아래 섹션 참조). 파라세타몰 또는 프로파세타몰이 포함된 다른 약을 복용 중인 경우 의사에게 알리십시오. 프로베네시드와 병용 치료하는 경우 파라세타몰의 용량 감소를 고려해야 합니다.
경구용 항응고제를 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 항응고제의 효과를 더 자주 확인해야 할 수 있습니다.
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신
임신한 경우 의사에게 알리십시오. PERFALGAN은 임신 중에 사용할 수 있습니다. 그러나 이 경우 의사는 치료가 권장되는지 여부를 평가해야 합니다.
약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
수유 시간
PERFALGAN은 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. PERFALGAN 10 mg/ml 주입용 용액의 일부 성분에 대한 중요 정보
이 약은 PERFALGAN 100ml당 1밀리몰(23mg) 미만의 나트륨을 함유합니다. 즉, 본질적으로 "무나트륨"입니다.
복용량 및 사용 방법 Perfalgan 사용 방법: 복용량
Perfalgan은 의료 전문가가 귀하의 정맥 중 하나에 주입하여 귀하에게 제공할 것입니다.
복용량은 체중과 일반적인 상태에 따라 의사가 개별적으로 조정합니다.
주입을 위한 PERFALGAN 10 mg/ml 용액의 효과가 너무 강하거나 너무 약하다는 인상이 있으면 의사와 상담하십시오.
Perfalgan을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
주입을 위해 PERFALGAN 10 mg/ml 용액을 필요한 것보다 더 많이 사용하는 경우 즉시 의사나 약사에게 문의하십시오.
과다 복용의 경우, 증상은 일반적으로 처음 24시간 이내에 나타나며 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 창백함, 복통 및 간 손상 위험이 있습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Perfalgan의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 주입용 PERFALGAN 10 mg/ml 용액은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 이를 받는 것은 아닙니다.
- 드문 경우(환자 10,000명 중 1명 이상, 환자 1000명 중 1명 미만)에서 권태감, 혈압 강하 또는 비정상적인 실험실 값 - 혈액 검사에서 발견된 간 효소 수치의 비정상적인 증가가 관찰될 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 나중에 정기적인 혈액 검사가 필요할 수 있으므로 의사에게 알리십시오.
- 매우 드문 경우(격리된 경우를 포함하여 환자 10,000명 중 1명 미만)에서 심각한 발진 또는 알레르기 반응이 보고되었습니다. 이러한 경우에는 즉시 치료를 중단하고 의사에게 알리십시오.
- 격리된 경우 정기적인 혈액 검사가 필요한 실험실 값의 다른 변화가 관찰되었습니다. 특정 유형의 혈액 세포(혈소판, 백혈구) 수치가 비정상적으로 감소하여 코나 잇몸에서 출혈이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 의사에게 알리십시오.
- 피부 발적, 발적, 가려움증 및 심장 박동의 비정상적인 가속이 보고되었습니다.
- 투여 부위에 통증과 작열감이 보고되었습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
"EXP" 뒤에 포장에 명시된 만료일 이후에는 PERFALGAN 10 mg/ml 용액을 주입용으로 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 냉장 또는 냉동하지 마십시오. 100ml 백은 외부 호일 포장에 보관하십시오.
50ml 바이알, 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당에 희석한 후: 1시간 이상 보관하지 마십시오(주입에 필요한 시간 포함).
투여 전에 이 약을 육안으로 확인해야 한다. 입자 또는 변색이 관찰되는 경우 PERFALGAN을 사용해서는 안 됩니다.
100ml 봉지 : 멸균 과정으로 봉지와 외부 용기 사이에 약간의 습기가 있을 수 있으며, 이는 제품 품질에 영향을 미치지 않습니다.
일회용. 이 약은 개봉 직후에 사용해야 하며 사용하지 않은 용액은 폐기해야 합니다.
조성물 및 약제학적 형태
주입용 PERFALGAN 10 mg/ml 용액에 포함된 것
- 활성 성분은 파라세타몰입니다. 1ml에는 10mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 시스테인 염산염 일수화물, 인산이나트륨 이수화물, 염산, 만니톨, 수산화나트륨, 주사용수입니다.
PERFALGAN 10mg/ml 수액용액의 외형 및 내용물
50ml 및 100ml 바이알
100ml 가방
주입용 PERFALGAN 10 mg/ml 용액은 투명하고 약간 황색을 띤 용액입니다.
PERFALGAN 10 mg/ml 주입용 용액은 12 바이알 팩으로 제공됩니다.
PERFALGAN 10 mg/ml 주입용 용액은 50개 팩으로 제공됩니다.
모든 팩 크기 또는 프리젠테이션이 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
PERFALGAN 10 mg/ml 주입용 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
1ml에는 10mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
하나의 50ml 바이알에는 500mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
100ml의 한 바이알에는 1000mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
100ml 백 하나에는 1000mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
부형제: 나트륨 0.04mg/ml.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
주입 솔루션.
용액은 투명하고 약간 황색을 띤다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Perfalgan은 특히 수술 후 중등도 통증의 단기 치료 및 정맥내 투여가 긴급한 치료 필요성에 의해 임상적으로 정당화되는 경우 발열의 단기 치료 및/또는 다른 경로의 행정은 실천이 불가능하다.
04.2 용법 및 투여 방법
정맥 주사용.
100ml 바이알 또는 100ml 백은 성인, 청소년 및 체중 33kg 이상의 어린이용입니다.
50ml 바이알은 만삭아, 유아기, 걷기 시작하는 어린이 및 체중 33kg 미만의 어린이를 위해 예약되어 있습니다.
복용량
체중 50kg 이상의 청소년 및 성인
각 투여에 대해 파라세타몰 1g, 즉 100ml 1병 또는 100ml 1봉지, 하루 최대 4회.
단일 투여 사이의 최소 간격은 4시간이어야 합니다.
최대 일일 복용량은 4g을 초과해서는 안됩니다.
체중 33kg 이상의 어린이(약 11세), 체중 50kg 미만의 청소년 및 성인
각 투여에 대해 15 mg / kg의 파라세타몰, 즉 하루에 최대 4 번 kg 당 1.5 ml의 용액.
단일 투여 사이의 최소 간격은 4시간이어야 합니다.
최대 1일 투여량은 60mg/kg을 초과해서는 안 됩니다(3g을 초과하지 않음).
체중 10kg 이상(약 1세) ~ 33kg 미만의 어린이
각 투여에 대해 15 mg / kg의 파라세타몰, 즉 하루에 최대 4 번 kg 당 1.5 ml의 용액.
단일 투여 사이의 최소 간격은 4시간이어야 합니다.
최대 일일 복용량은 60mg/kg을 초과해서는 안 됩니다(2g 초과하지 않음).
만삭 신생아, 영유아, 걷기 시작하는 어린이 및 체중 10kg 미만의 어린이(최대 약 1세)
각 투여에 대해 7.5 mg/kg의 파라세타몰, 즉 하루에 최대 4회 kg당 0.75 ml의 용액.
단일 투여 사이의 최소 간격은 4시간이어야 합니다.
최대 일일 복용량은 30mg/kg을 초과해서는 안됩니다.
미숙아에 대한 안전성 및 유효성 데이터는 없습니다(섹션 5.2 참조).
심한 신부전
중증의 신장애(크레아티닌 청소율 ≤ 30ml/min) 환자에게 아세트아미노펜을 투여하는 경우, 단일 투여 사이의 최소 간격을 6시간으로 늘리는 것이 좋습니다(섹션 5.2 참조).
간세포 기능 부전, 만성 알코올 중독, 만성 영양실조(간 글루타티온 저장량이 적음), 탈수증이 있는 성인의 경우
최대 일일 복용량은 3g을 초과해서는 안 됩니다(섹션 4.4 참조).
투여 방법
파라세타몰 용액은 15분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여됩니다.
50ml 및 100ml 바이알
0.8mm 바늘을 사용하여 표시된 정확한 지점에서 스토퍼를 수직으로 뚫습니다.
50ml 바이알
PERFALGAN 50ml 바이알은 농도의 1/10까지 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액으로 희석할 수도 있습니다. 이 경우 희석액은 조제 후 1시간(주입시간 포함) 이내에 사용하여야 한다.
50ml 및 100ml 바이알
유리 바이알에 담긴 모든 주입 용액과 마찬가지로 투여 경로에 관계없이 특히 주입 종료 시 면밀한 모니터링이 필요하다는 점을 기억해야 합니다. 가스 색전증을 피하기 위해 중앙 방식을 통한 주입.
04.3 금기 사항
Perfalgan은 금기 사항입니다.
• 파라세타몰 또는 프로파세타몰 염산염(파라세타몰의 전구약물) 또는 부형제에 과민증이 있는 환자.
• 심각한 간세포 기능 부전의 경우.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
경고
이 투여 경로가 가능한 한 빨리 적절한 경구 진통제 치료가 권장됩니다.
과다 복용의 위험을 피하기 위해 투여된 다른 약물에 파라세타몰이나 프로파세타몰이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오.
권장량보다 높은 용량은 매우 심각한 간 손상의 위험이 있습니다. 간 손상의 증상 및 임상 징후(전격성 간염, 간부전, 담즙정체성 간염, 세포용해성 간염 포함)는 일반적으로 약물 투여 2일 후에 나타나며 4-6일 후에 최고조에 달합니다. 해독제 치료는 가능한 한 빨리 이루어져야 합니다(섹션 4.9 참조).
이 약은 퍼팔간 100ml당 1밀리몰(23mg) 미만의 나트륨을 함유하고 있으며 이는 본질적으로 나트륨이 없음을 의미합니다.
50ml 및 100ml 바이알: 유리 바이알에 담긴 모든 주입 용액과 마찬가지로 특히 주입이 끝날 때 면밀한 모니터링이 필요합니다(섹션 4.2 참조).
사용상의 주의
Paracetamol은 다음과 같은 경우에 주의해서 사용해야 합니다.
• 간세포 기능 부전,
• 중증 신부전(크레아티닌 청소율 ≤ 30ml/min)(섹션 4.2 및 5.2 참조)
• 만성 알코올 중독,
• 만성 영양실조(낮은 간 글루타티온 비축),
• 탈수.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Probenecid는 글루쿠론산과의 접합을 억제하여 파라세타몰 청소율을 약 2배 감소시킵니다. 프로베네시드와 병용 치료하는 경우 파라세타몰의 용량 감소를 고려해야 합니다.
살리실아미드는 파라세타몰의 제거 반감기를 연장할 수 있습니다.
효소유도제를 병용투여하는 경우 주의해야 한다(섹션 4.9 참조).
경구용 항응고제와 함께 파라세타몰(1일 4g 이상, 4일 이상)을 병용투여하면 INR 값에 약간의 변화가 생길 수 있으므로, 이 경우 병용 치료 기간 및 더 긴 기간 동안 INR 값에 대한 증가된 모니터링을 수행해야 합니다. 파라세타몰 치료 중단 후 주.
04.6 임신과 수유
임신
파라세타몰의 정맥내 투여에 대한 임상 경험은 제한적이지만, 파라세타몰의 경구 치료 용량 사용에 대한 역학 데이터는 임신이나 태아/신생아의 건강에 대한 부작용을 나타내지 않습니다.
과다 복용에 노출된 임신에 대한 예상 데이터는 기형 위험 증가를 나타내지 않았습니다.
정맥 주사 형태의 파라세타몰을 사용한 생식 연구는 동물에서 수행되지 않았습니다. 그러나 경구 형태에 대한 연구에서는 기형이나 태아 독성 효과가 나타나지 않았습니다.
그럼에도 불구하고 Perfalgan은 유익성/위해성 비율을 신중하게 평가한 후 임신 중에만 사용해야 하며 이 경우 권장 용량 및 치료 기간을 엄격히 준수해야 합니다.
수유 시간
경구 투여 후 파라세타몰은 소량으로 모유로 배설됩니다. 수유 중인 유아에서 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다. 결과적으로 Perfalgan은 모유 수유 중인 여성에게 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
모든 아세트아미노펜 약물과 마찬가지로 이상반응은 드물다(> 1/10,000,
임상시험 중 빈번한 투여부위 이상반응(통증 및 작열감)이 보고되었다.
매우 드물게 단순한 피부 발진 또는 두드러기에서 아나필락시성 쇼크에 이르기까지 치료를 중단해야 하는 과민 반응이 보고되었습니다.
홍반, 발적, 가려움증 및 빈맥의 사례가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
간 손상(전격성 간염, 간부전, 담즙정체성 간염, 세포용해성 간염 포함)의 위험이 있으며, 특히 노인, 소아, 간질환 환자, 만성 알코올 중독 환자, 만성 영양실조 환자, 효소 유도제를 투여받는 환자에서. 이러한 경우 과다 복용은 치명적일 수 있습니다.
증상은 일반적으로 처음 24시간 이내에 나타나며 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 창백함 및 복통을 포함합니다.
성인의 경우 7.5g 이상의 파라세타몰을 1회 투여하고 소아의 경우 140mg/kg 체중을 과량 투여하면 간 세포 용해가 일어나 완전하고 비가역적인 괴사를 일으켜 간세포 부전, 대사성 산증 및 뇌병증을 유발할 수 있습니다. 혼수 상태와 죽음에. 동시에, 간 트랜스아미나제(AST, ALT), 젖산 탈수소효소 및 빌리루빈 수치의 증가가 관찰되었으며 투여 후 12-48시간에 나타날 수 있는 프로트롬빈 값의 감소가 관찰되었습니다. 간 손상의 임상 증상은 보통 빠르면 2일에 나타나며 4~6일 후에 최고조에 달합니다.
비상조치
즉시 입원.
치료를 시작하기 전과 과다 복용 후 가능한 한 빨리 혈액 샘플을 채취하여 파라세타몰의 혈장 수준을 결정하십시오.
치료에는 해독제, N-아세틸시스테인(NAC)의 정맥내 또는 경구 투여가 포함되며, 바람직하게는 첫 번째 10시. 그러나 NAC는 10시간 후에도 어느 정도 보호할 수 있지만 이러한 경우에는 치료를 연장해야 합니다.
대증 치료
간 검사는 치료 시작 시 실시해야 하며 24시간마다 반복해야 하며, 대부분의 경우 간 기능이 완전히 회복되어 1~2주 이내에 간 트랜스아미나제가 정상으로 돌아오지만, 매우 심한 경우에는 간이식을 시행합니다. 필요할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기타 진통제 및 해열제, ATC 코드: N02BE01.
파라세타몰의 진통 및 해열 특성이 발현되는 정확한 메커니즘은 아직 확립되지 않았습니다. 그것은 중앙 및 주변 행동을 포함할 수 있습니다.
Perfalgan의 진통 작용은 투여 시작 후 5-10분 후에 시작됩니다. 진통효과는 1시간 이내에 최고조에 달하며 이 효과의 지속시간은 보통 4~6시간이다.
Perfalgan은 최소 6시간의 해열 효과 지속 시간으로 투여 시작 후 30분 이내에 발열을 감소시킵니다.
05.2 약동학적 특성
성인
흡수
파라세타몰의 약동학은 단일 투여 및 24시간 동안 반복 투여 후 최대 2g까지 선형입니다.
Perfalgan 500mg 및 1g 주입 후 파라세타몰의 생체이용률은 프로파세타몰 1g 및 2g(각각 파라세타몰 500mg 및 1g에 해당) 주입 후 관찰된 것과 유사합니다.
15분에 걸쳐 500mg 및 1g Perfalgan의 정맥내 주입 종료 시 관찰된 파라세타몰의 최대 혈장 농도(Cmax)는 각각 약 15mg/ml 및 30mg/ml입니다.
분포
파라세타몰의 분포 부피는 약 1 l / kg입니다.
파라세타몰은 혈장 단백질에 광범위하게 결합하지 않습니다.
파라세타몰 1g을 주입한 후 주입 20분 후 뇌척수액에서 상당한 농도(약 1.5mg/ml)가 관찰되었습니다.
대사
파라세타몰은 글루쿠론산과의 접합 및 황산과의 접합이라는 두 가지 주요 간 경로를 따라 주로 간에서 대사됩니다. 이 후자의 경로는 치료 용량을 초과하는 용량에서 빠르게 포화됩니다.작은 부분(4% 미만)은 사이토크롬 P450에 의해 반응성 중간체(N-아세틸 벤조퀴논 이민)로 대사되어 정상적인 사용 조건에서 환원된 글루타티온으로부터 빠르게 해독되고 시스테인과 결합한 후 소변으로 제거됩니다. 및 acid.mercaptouric 그러나 과다 복용 시 이 독성 대사 산물의 양이 증가합니다.
제거
파라세타몰의 대사 산물은 주로 소변으로 배설됩니다. 투여된 용량의 90%가 24시간 내에 배설되며, 대부분은 글루쿠론산(60-80%) 및 설폰화(20-30%) 형태로 배설됩니다. 5% 미만은 변경되지 않고 제거됩니다. 혈장 반감기는 2.7시간이고 전체 신체 청소율은 18l/h입니다.
아기, 유아기 및 어린이
영아와 소아에서 관찰된 파라세타몰의 약동학적 매개변수는 성인에서보다 약간 짧은 혈장 반감기(1.5-2시간)를 제외하고 성인과 유사합니다. 어린 시절보다 약 3.5시간 더 길다. 유아, 유아 및 성인에 비해 10세 이하의 어린이에서 글루쿠로접합체의 배설이 현저히 적고 황 접합체의 배설이 더 많이 관찰됩니다.
표: 연령 관련 약동학 값(표준화 클리어런스, *CLstd/Fos(l.h-1 70kg-1), 아래에 표시됨
1 PCA: 수정 후 연령(수태 후 연령)
2 PNA: 출생 후 연령(출생 후 연령)
* CLstd는 CL의 추정 모집단입니다.
특수 인구
신부전
심각한 신장애(크레아티닌 청소율 10~30ml/min)의 경우, 파라세타몰의 제거가 약간 지연되며 제거 반감기는 2~5.3시간입니다. 글루쿠로접합체 및 황접합체의 경우, 제거율은 건강한 대상체보다 중증 신장애 대상체에서 3배 더 느립니다. 따라서 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 ≤30ml/min) 환자에게 파라세타몰을 투여하는 경우 2회 투여 사이의 최소 간격을 6시간으로 늘리는 것이 권장됩니다(섹션 4.2 용법 및 투여 방법 참조).
노인
파라세타몰의 약동학 및 대사는 노인 대상에서 변형되지 않습니다. 이 모집단에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 이 제품 특성 요약의 다른 섹션에 포함된 정보 외에 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
쥐와 토끼를 대상으로 한 Perfalgan의 국소 내성 연구에서 우수한 내약성을 보여주었습니다. 지연 접촉 과민증의 부재는 기니피그에서 테스트되었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
시스테인 염산염 일수화물
인산이나트륨 이수화물
염산
만니톨
수산화 나트륨
주사용수
06.2 비호환성
Perfalgan은 다른 의약품과 혼합해서는 안됩니다.
06.3 유효기간
2 년.
미생물학적 관점에서 개봉 방법이 미생물 오염 위험을 보장하지 않는 한 약물은 즉시 사용해야 합니다. 즉시 사용하지 않는 경우 보관 시간 및 조건은 사용자의 책임입니다.
50ml 바이알
희석된 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액도 즉시 사용해야 합니다. 다만, 즉시 사용하지 않을 경우에는 1시간(주입시간 포함) 이상 보관하지 않는다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 냉장 또는 냉동하지 마십시오.
100ml 가방
100ml 백은 외부 호일 포장에 보관하십시오.
외부 알루미늄 용기를 개봉한 후에는 즉시 제품을 사용해야 합니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
50ml 및 100ml 바이알
브로모부틸 마개와 알루미늄/플라스틱 속개 캡이 있는 투명한 유형 II 유리 바이알에 50ml 및 100ml.
12 바이알 팩.
100ml 가방
100ml 백은 밀봉된 알루미늄 용기에 포장된 다층 비닐 백(폴리프로필렌 및 폴리올레핀)입니다.
50봉지 포장.
06.6 사용 및 취급 지침
50ml 및 100ml 바이알
0.8mm 바늘을 사용하여 표시된 정확한 지점에서 스토퍼를 수직으로 뚫습니다.
사용 전 제품의 입자 및 변색 여부를 육안으로 확인하고 재사용을 금하고 사용하지 않은 용액은 폐기한다.
희석된 용액은 육안으로 검사해야 하며 유백색, 눈에 보이는 입자 또는 침전물이 있는 곳에서 사용해서는 안 됩니다.
100ml 가방
멸균과정으로 파우치와 외부용기 사이에 습기가 있을 수 있습니다. 이것은 솔루션의 품질에 영향을 미치지 않습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Via del Murillo, km 2,800 - Sermoneta (LT)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 035475019 / 엠
AIC n. 035475021 / 엠
AIC n. 035475033 / 엠
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2006년 8월 2일
10.0 텍스트 개정일
2010년 9월