유효 성분: 토피라메이트
Topamax 15, 25mg 경질 캡슐
Topamax 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- Topamax 25, 50, 100, 200mg 필름코팅정
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왜 Topamax를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
Topamax는 '항간질제'라는 의약품 그룹에 속합니다. 다음과 같이 사용됩니다.
- 성인 및 6세 이상 어린이의 발작 치료를 위해 단독으로
- 성인 및 2세 이상의 소아 발작을 치료하기 위해 다른 약물과 함께 사용
- 성인의 편두통을 예방하기 위해
금기 사항 Topamax를 사용해서는 안 되는 경우
토파맥스를 복용하지 마십시오
- 토피라메이트 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 임신 중이거나 가임기이지만 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우 편두통 예방을 위해(자세한 내용은 "임신 및 모유 수유" 섹션 참조).
위의 조건이 귀하에게 적용되는지 확실하지 않은 경우 Topamax를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
사용 시 주의 사항 Topamax를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Topamax를 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 신장 문제, 특히 신장 결석이 있거나 신장 투석을 받고 있는 경우
- 혈액 및 체액 이상(대사성 산증)의 병력이 있는 경우
- 간 문제가 있다
- 눈 문제, 특히 녹내장
- 성장 문제가 있다
- 귀하의 식단은 지방 함량이 높습니다(케톤 생성 식단).
- 임신 중이거나 임신할 수 있습니다(자세한 내용은 "임신 및 모유 수유" 섹션 참조).
위의 조건이 귀하에게 적용되는지 확실하지 않은 경우 Topamax로 치료를 받기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
먼저 의사와 상의하지 않고 이 약의 복용을 중단하지 않는 것이 중요합니다.
또한 Topamax의 대안으로 제공되는 토피라메이트 의약품을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
토파맥스를 사용하면 체중이 감소할 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안 정기적으로 체중을 확인해야 하며, 체중이 너무 많이 감소하거나 이 약을 사용하는 아이가 체중이 충분히 증가하지 않는 경우 의사와 상담하십시오.
Topamax와 같은 항간질제로 치료받은 소수의 사람들이 자해를 하거나 자살을 생각한 적이 있습니다. 언제든지 이러한 생각이 든다면 즉시 의사에게 연락하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Topamax의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Topamax와 일부 다른 의약품은 서로 상호 작용할 수 있습니다. 때때로 복용 중인 일부 약이나 Topamax의 복용량을 조정해야 합니다.
특히 다음을 복용하는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
- 근육 사고, 집중력 또는 조정을 손상시키거나 감소시키는 기타 약물(예: 근육 이완제 및 진정제와 같은 중추 신경계 억제제)
- 피임약. Topamax는 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
피임약과 Topamax를 복용하는 동안 월경 출혈의 변화를 발견하면 의사에게 알리십시오.
복용하는 모든 약의 목록을 보관하십시오. 새로운 약을 복용하기 전에 이 목록을 의사나 약사에게 보여주십시오.
의사나 약사와 상의할 다른 약으로는 다른 항간질제, 리스페리돈, 리튬, 히드로클로로티아지드, 메트포르민, 피오글리타존, 글리부리드, 아미트립틸린, 프로프라놀롤, 딜티아젬, 벤라팍신, 플루나리진이 있습니다. St. John's wort(Hypericum perforatum)(우울증 치료에 사용되는 약초 제제).
위의 조건이 귀하에게 적용되는지 확실하지 않은 경우 Topamax를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
음식과 음료가 포함된 토파맥스
음식의 유무에 관계없이 Topamax를 복용할 수 있습니다. 신장 결석이 형성되는 것을 방지하기 위해 Topamax를 복용할 때 하루 종일 많은 양의 수분을 섭취하십시오. Topamax로 치료받는 동안 음주를 피해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오. 의사가 Topamax를 복용해야 하는지 결정할 것입니다. 다른 항간질제와 마찬가지로 임신 중에 Topamax를 사용하면 태아에 해를 끼칠 위험이 있습니다. 임신 중 간질에 Topamax를 사용할 때의 위험과 이점에 대해 분명히 하십시오.
임신 중이거나 가임기이고 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우 편두통 예방을 위해 Topamax를 복용해서는 안 됩니다.
Topamax를 복용할 때 모유 수유를 하는 어머니는 아기가 이상한 것을 경험하는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 알려야 합니다.
운전 및 기계 사용
Topamax로 치료하는 동안 현기증, 피로 및 시력 문제가 발생할 수 있습니다. 의사와 먼저 상의하지 않고 운전하거나 도구나 기계를 사용하지 마십시오.
Topamax의 일부 성분에 대한 중요 정보
의사로부터 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Topamax 사용 방법: 용법
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
의사는 일반적으로 낮은 용량의 Topamax를 제공한 다음 귀하에게 가장 적합한 용량을 찾을 때까지 천천히 증량합니다.
Topamax 경질 캡슐은 통째로 삼키거나 개봉하여 모든 종류의 부드러운 음식에 내용물을 부을 수 있습니다. 예: 사과 퓌레, 크림, 아이스크림, 이유식, 푸딩 또는 요구르트. 음식과 약물 혼합물을 모두 삼켰는지 확인하기 위해 즉시 약간의 수분을 섭취하십시오.
- "TOP"이라는 단어를 읽을 수 있도록 하드 캡슐을 똑바로 유지하십시오.
- 캡슐의 투명한 부분을 조심스럽게 풉니다. 음식의 작은 부분에 이것을 하는 것이 더 쉬울 수 있습니다. 그런 다음 그 위에 알갱이를 부을 것입니다.
- 부드러운 음식 한 숟가락에 캡슐의 전체 내용물을 붓고 규정된 전체 용량이 음식에 부어졌는지 확인합니다.
- 스푼에 포함된 과립/식품 혼합물을 즉시 삼키도록 하십시오. 씹지 마십시오. 혼합물을 모두 삼킬 수 있도록 즉시 액체를 마시십시오.
- 나중에 사용하기 위해 약과 음식 혼합물을 보관하지 마십시오.
Topamax는 식사 전, 도중 또는 후에 복용할 수 있습니다. Topamax를 복용하는 동안 신장 결석을 피하기 위해 하루 종일 많은 양의 물을 마십니다.
과다 복용 Topamax를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Topamax를 복용하는 경우
- 즉시 의사와 상의하십시오. 약 팩을 가지고 가십시오.
- 그는 졸리거나 피곤하거나 덜 기민하다고 느낄 수 있습니다. 조정을 잃다; 말하기 또는 집중하기 어려움; 이중 또는 흐린 시력; 저혈압으로 인한 현기증; 우울하거나 동요하는 느낌; 또는 복통이나 발작이 있습니다.
Topamax와 함께 다른 약을 복용하는 경우 과다 복용이 발생할 수 있습니다.
토파맥스 복용을 잊은 경우
- 복용을 잊은 경우 생각나는 즉시 복용하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 된 경우에는 놓친 복용량을 건너뛰고 평소와 같이 계속하십시오.
- 잊은 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량(동시에 두 가지 복용량)을 복용하지 마십시오.
Topamax 복용을 중단하면
의사가 지시하지 않는 한 이 약 복용을 중단하지 마십시오. 증상이 재발할 수 있습니다. 의사가 이 약을 중단하기로 결정하면 며칠 동안 복용량을 점차적으로 줄일 수 있습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Topamax의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 알리거나 의사의 진찰을 받으십시오.
매우 흔함(환자 10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)
- 우울증(새롭거나 악화됨)
흔함(환자 10명 중 1명 미만에 영향을 미칠 수 있음)
- 간질 위기
- 불안, 과민성, 기분 변화, 혼란, 방향 감각 상실
- 집중 문제, 느린 사고, 기억 상실, 기억 문제(새로운 발병, 갑작스러운 변화 또는 중증도 증가)
- 신장 결석, 빈번하거나 고통스러운 배뇨
흔하지 않음(환자 100명 중 1명 미만에 영향을 미칠 수 있음)
- 혈중 산 농도 증가(숨가쁨, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 과도한 피로 및 빠르거나 불규칙한 심장 박동을 포함한 호흡 장애를 일으킬 수 있음)
- 땀의 감소 또는 손실
- 심각한 자해에 대한 생각, 심각한 자해 시도
- 시야의 일부 상실
드물게(환자 1000명 중 1명 미만에 영향을 미칠 수 있음)
- 녹내장은 안구에 체액이 정체되어 안압 증가, 통증 또는 시력 저하를 초래합니다.
기타 부작용은 다음과 같습니다. 이러한 부작용이 악화되면 의사나 약사와 상의하십시오.
매우 흔함(환자 10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)
- 속이 메이거나 콧물이 나거나 인후염
- 다양한 신체 부위의 따끔거림, 통증 및/또는 무감각
- 졸음, 피로
- 현기증
- 메스꺼움, 설사
- 체중 감량
흔함(환자 10명 중 1명 미만에 영향을 미칠 수 있음)
- 빈혈(적혈구 수 감소)
- 알레르기 반응(발진, 발적, 가려움증, 얼굴 부기, 두드러기 등)
- 식욕부진, 식욕감퇴
- 공격성, 동요, 분노
- 잠들기 어렵거나 잠을 계속 자다
- 언어 문제 또는 장애, 말하기 어려움
- 걸을 때 서툴거나 협응력 상실
- 일상적인 활동을 수행하는 능력 감소
- 미각이 감소, 상실 또는 없음
- 비자발적 떨림 또는 떨림: 빠르고 제어할 수 없는 안구 움직임
- 복시, 흐릿한 시력, 시력 저하, 초점 맞추기 어려움과 같은 시각 장애
- 빙빙 도는 느낌(현기증), 귀울림, 귀의 통증
- 호흡 곤란
- 기침
- 코피
- 발열, 몸이 좋지 않은 느낌, 약점
- 구토, 변비, 복통 또는 불편감, 소화불량, 위 또는 장 감염
- 마른 입
- 탈모
- 가려움
- 관절 통증 또는 부기, 근육 경련 또는 경련, 근육통 또는 약화, 흉통
- 살찌 다
흔하지 않음(환자 100명 중 1명 미만에 영향을 미칠 수 있음)
- 혈소판(출혈을 멈추는 데 도움이 되는 혈액 세포) 감소, 감염으로부터 보호하는 데 도움이 되는 백혈구 감소, 혈액 내 칼륨 수치 감소
- 간 효소 수치 증가, 혈액 내 호산구(백혈구의 일종) 증가
- 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 땀샘의 붓기
- 식욕 증가
- 기분 개선
- 존재하지 않는 것을 듣거나 보거나 듣는 것, 중증 정신 장애(정신병)
- 감정을 나타내지 않거나 느끼지 않음, 비정상적인 의심, 공황 발작
- 읽기 문제, 언어 장애, 쓰기 문제
- 안절부절, 과잉행동
- 느린 사고, 각성 또는 각성 감소
- 느려지거나 감소된 신체 움직임, 비정상적이거나 반복적인 비자발적 근육 움직임
- 기절
- 비정상적이거나 손상된 촉각
- 후각 장애, 왜곡 또는 결핍
- 편두통 또는 특정 유형의 발작에 앞서 발생할 수 있는 비정상적인 감각 또는 감각
- 안구 건조, 빛에 대한 눈의 민감성, 눈꺼풀의 경련 및 눈물
- 청력 감소 또는 상실, 한쪽 귀의 청력 상실
- 느리거나 불규칙한 심장 박동, 가슴에서 자신의 박동을 느껴보십시오.
- 저혈압, 기립 시 혈압 감소(결과적으로 Topamax를 복용하는 일부 사람들은 기절을 느끼거나 머리가 빙빙 돌거나 갑자기 일어서거나 앉을 때 기절할 수 있음)
- 열감, 열감
- 췌장염(췌장의 염증)
- 가스 또는 공기의 과도한 통과, 속쓰림, 포만감 또는 팽만감
- 잇몸 출혈, 타액 증가, 타액 손실, 구취
- 과도한 수분 섭취, 갈증
- 피부 변색
- 근육 경직, 옆구리 통증
- 혈뇨, 요실금(조절 상실), 긴급한 소변 필요, 옆구리 또는 신장의 통증
- 발기 또는 유지의 어려움, 성기능 장애
- 독감과 유사한 증상
- 차가운 손가락과 발
- 취한 느낌
- 학습 장애
드물게(환자 1000명 중 1명 미만에 영향을 미칠 수 있음)
- 비정상적으로 높아진 기분
- 의식 소실
- 한쪽 눈 실명, 일시적 실명, 야맹증
- 졸린
- 눈 주위의 붓기
- 추위에 노출되었을 때 손가락과 발가락의 무감각, 따끔거림 및 색 변화(흰색, 파란색, 그 다음 빨간색)
- 간의 염증, 간부전
- 스티븐스-존슨 증후군, 여러 점막 부위(예: 입, 코, 눈)의 궤양, 발진 및 수포로 나타날 수 있는 생명을 위협하는 상태
- 비정상적인 피부 냄새
- 팔이나 다리의 불편함
- 신장 장애
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 황반병증은 시력이 가장 선명한 망막의 작은 부분인 황반의 질병입니다. 시력의 변화나 감소를 발견하면 의사에게 연락해야 합니다.
- 독성 표피 괴사증은 더 심각하지만 피부 외층의 광범위한 수포 및 박편을 특징으로 하는 스티븐-존슨 증후군과 관련된 생명을 위협하는 상태입니다(희귀한 부작용 참조).
어린이 및 청소년
어린이의 부작용은 일반적으로 성인의 부작용과 유사합니다. 그러나 일부 부작용은 어린이에게 더 자주 발생하거나 성인보다 어린이에게 더 심각할 수 있습니다. 더 심각할 수 있는 부작용으로는 발한 감소 또는 손실, 혈액 내 산 수치 증가 등이 있습니다. 소아에서 더 자주 발생할 수 있는 부작용으로는 상기도 질환이 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
판지/병에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 정제를 습기로부터 보호하기 위해 병을 단단히 닫으십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
Topamax가 포함하는 것
활성 성분은 토피라메이트입니다.
- 각 Topamax 경질 캡슐에는 15.25mg의 토피라메이트가 들어 있습니다.
Topamax의 다른 성분은 다음과 같습니다.
설탕 구체(옥수수 전분, 자당), 포비돈, 셀룰로오스 아세테이트
젤라틴 캡슐
젤라틴, 이산화티타늄(E171)
인쇄 잉크
검정 잉크(검정 산화철(E172), 셸락 및 프로필렌 글리콜)
Topamax의 모습과 팩 내용물
- 15 mg 캡슐: "15 mg"으로 표시된 흰색 불투명한 몸체와 "TOP"으로 표시된 투명한 캡이 있는 젤라틴 캡슐의 작은 흰색 과립.
- 25 mg 캡슐: "25 mg"으로 표시된 흰색 불투명한 몸체와 "TOP"으로 표시된 투명한 캡이 있는 젤라틴 캡슐의 작은 흰색 과립.
알갱이가 있는 20, 28, 60 또는 100 캡슐을 포함하는 변조 방지 마개가 있는 불투명한 고밀도 폴리에틸렌 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
