유효 성분: 메클로사이클린
메클로덤® 1% 크림
Mecloderm의 패키지 전단지는 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- 메클로덤® 1% 크림
- MECLODERM® 2% 스킨 폼
- MECLODERM® 35mg 계란
메클로덤을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Mecloderm1% 크림은 피부 감염 치료에 사용되는 항생제 계열에 속하는 활성 성분인 meclocycline sulfosalicylate를 함유하고 있습니다. Mecloderm1% 크림은 세균성 피부 감염의 치료에 사용됩니다.
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Mecloderm을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
메클로덤 1% 크림을 사용하지 마십시오.
- 메클로사이클린 설포살리실레이트 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
- 테트라사이클린으로 알려진 항생제 계열에 알레르기가 있는 경우
메클로덤을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Mecloderm 1% 크림을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- Mecloderm 1% 크림은 피부 민감도를 증가시킬 수 있으므로 장기간 치료를 위해 사용하지 마십시오. 의사는 치료를 중단하고 특정 치료를 시작하도록 할 수 있습니다.
- Mecloderm 1% 크림의 장기간 사용은 치료에 반응하지 않는 내성 박테리아의 발생을 유발할 수 있으므로 피하십시오.이러한 경우 의사는 치료를 중단할지 여부를 결정할 수 있습니다.
- 이 제품은 아나필락시스 증상 및 생명을 위협하거나 덜 심각한 천식 에피소드와 같은 알레르기 유형 반응을 유발할 수 있는 아황산염에 대한 민감성(약의 황 기반 성분에 대한 민감성)을 유발할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 메클로덤의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
국소 아미노레불린산 또는 메틸아미노레불린산과 메클로사이클린 설포살리실레이트의 병용 치료는 빛에 대한 피부의 민감도를 증가시킬 수 있습니다. 메클로덤 1% 크림으로 치료하는 동안 햇빛이나 강한 빛에 대한 노출을 피하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
임산부의 경우 실제 필요한 경우와 엄격한 의료 감독하에 약을 사용해야 합니다.
수유 시간
메클로사이클린이 모유로 전달되거나 모유 수유 중인 유아에 대한 유해한 영향에 대한 데이터는 없습니다.
비옥
메클로덤 1% 크림이 생식 능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
운전 및 기계 사용
Mecloderm 1% 크림의 사용과 관련된 운전 또는 기계 사용에 대한 영향은 보고되지 않았습니다.
메클로덤 1% 크림 함유
- 프로필렌 글리콜: 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
- 메틸-p-하이드록시벤조에이트, 프로필-p-하이드록시벤조에이트: 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(지연될 수도 있음).
복용량, 투여 방법 및 시간 Mecloderm 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
신청 방법
외부 사용 전용.
권장 복용량은 의사가 달리 처방하지 않는 한 하루 2-4회 1회 도포입니다. 적용 빈도는 감염의 중증도에 따라 조정됩니다.
크림을 환부에 골고루 펴 바르고 가능하면 부드럽게 마사지하며 붕대를 감는 것은 피한다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 메클로덤의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Mecloderm 1% 크림 사용을 중단하고 알레르기 반응이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
Mecloderm 1% 크림 사용 시 다음과 같은 바람직하지 않은 효과가 보고되었습니다.
- 빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음): 통증, 가려움증, 피부 발적, 건조하고 벗겨지는 피부, 피부, 특히 모발 주변의 황변.
부종, 자극 및 작열감의 다른 징후와 같은 다른 부작용도 같은 등급의 다른 의약품을 국소 투여하는 동안 관찰되었습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한 www.agenziafarmaco.it/it/responsible의 국가 보고 시스템을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. . 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 습기로부터 약을 보호하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
메클로덤 1% 크림에 함유된 성분
- 활성 성분은 무수 메클로사이클린 설포살리실레이트입니다. 크림 100g에는 무수 메클로사이클린 설포살리실레이트 1,457g(메클로사이클린 1g에 해당)이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 지방산의 폴리글리콜산 에스테르, 프로필렌 글리콜, 메타중아황산나트륨, 메틸-p-히드록시벤조에이트, 프로필-p-히드록시벤조에이트, 향수, 정제수입니다.
메클로덤 1% 크림의 외형과 내용물
크림. 30g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
메클로덤 1% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
메클로사이클린 설포살리실산 무수물 1,457g
(메클로사이클린 염기 g 1과 동일)
알려진 효과가 있는 부형제: 프로필렌 글리콜 메틸-p-하이드록시벤조에이트, 프로필-p-하이드록시벤조에이트.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
테트라사이클린에 민감한 박테리아에 의한 피부 감염.
04.2 용법 및 투여 방법
권장 복용량은 1일 2~4회 도포입니다. 사용빈도는 감염의 정도에 따라 조절하며, 크림을 바르는 부위에 가능하면 가벼운 마사지로 골고루 펴 발라주어야 합니다. 폐쇄 붕대는 피해야 합니다.
소아 인구
데이터가 없습니다.
04.3 금기 사항
메클로사이클린 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
테트라사이클린에 과민증(섹션 4.4 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
• 특히 장기간 사용하면 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중지하고 필요한 경우 적절한 치료를 받아야 하며, 둔감한 세균이 발생하는 경우에도 동일하게 적용됩니다.
• 이 제품은 아나필락시스 증상과 덜 심각하거나 생명을 위협하는 천식 에피소드를 포함하여 알레르기 유형 반응과 함께 아황산염에 과민성을 유발할 수 있습니다.
• 테트라사이클린에 과민증이 발생한 환자의 경우, 제품을 사용하면 다양한 유형 및 다양한 부위의 알레르기 발현이 나타날 수 있습니다(섹션 4.3 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
국소 아미노레불린산 또는 메틸아미노레불린산과 메클로사이클린 설포살리실레이트 요법의 병용은 빛에 대한 피부 민감도를 증가시킬 수 있으므로 치료 중 햇빛이나 밝은 인공 조명에 대한 노출을 피해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부의 경우 의사의 직접 감독하에 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
토끼에 대한 연구에 따르면 국소 메클로사이클린은 골화를 약간 지연시킵니다(섹션 5.3 참조).
수유 시간
데이터가 없습니다.
비옥
데이터가 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Mecloderm은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Mecloderm 1% 크림 투여 시 다음과 같은 바람직하지 않은 효과가 관찰되었습니다.
주파수는 다음과 같이 정의됩니다. 매우 공통(≥1/10), 공통(≥1/100,
일반 장애 및 투여 부위 상태
불명: 통증, 각질제거, 가려움증, 홍반, 건조. 특히 모근 근처의 피부가 노랗게 변합니다.
국소 사용을 위해 테트라사이클린을 투여하는 동안 알레르기 반응, 발적, 부종, 작열감, 기타 자극 징후와 같은 기타 부작용도 관찰되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 과다 복용
약물의 과다 복용 증상은 보고된 적이 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 여드름 치료용 항균제
ATC 코드: D10AF04
항균 활성 "시험관 내" 그리고 "생체내" 그람 + 및 그람-의 수많은 박테리아 균주에 대한 메클로사이클린의 효과는 현저합니다. 많은 저자들이 항균 활성을 확인했습니다. "시험관 내" meclocycline의 효과는 dimethylchlortetracycline 및 oxytetracycline과 비슷할 뿐만 아니라 종종 더 우수합니다.
다양한 피부 부위에 바르는 메클로사이클린은 표피의 더 깊은 층까지 침투하더라도 미생물학적 방법으로 결정할 수 있는 양만큼 순환에 들어가지 않는다. 메클로사이클린과 조직 거대분자 사이에 형성되어 약물이 부위에 집중된 강력한 항균 작용을 발휘할 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
메클로사이클린은 피부를 통해 흡수되지 않으며, 흡수될 경우 미생물학적 방법으로 측정할 수 없는 양으로 발생합니다. 독성이나 부수적인 영향을 일으키지 않으며 실제로 피부를 통해 흡수되지 않고 대신 표피의 더 깊은 층으로 적절하게 침투합니다.이 모든 것은 흡수 표면에 존재하는 거대 분자에 결합하는 매우 높은 능력 때문입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
메클로사이클린 설포살리실레이트 무수물의 급성, 아급성 및 만성 독성은 다양한 투여 경로에 의해 마우스, 래트 및 토끼에서 완전히 결정되었고 독시사이클린과 비교되었습니다.
국소 처리된 동물 중 어느 것도 명백한 독성 징후를 나타내지 않았습니다. 혈액 화학 검사에서는 실질적인 변화가 나타나지 않았습니다. 육안 및 현미경 검사에서 피부와 채취한 기관 모두에서 어떠한 경우에도 변화가 관찰되지 않았습니다.
토끼 연구에 따르면 국소 메클로사이클린은 골화를 약간 지연시킵니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
지방산의 폴리글리콜 에스테르,
프로필렌 글리콜,
메타중아황산나트륨,
메틸 p-하이드록시벤조에이트,
프로필 p-하이드록시벤조에이트,
향기,
정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장에서 24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
에폭시 수지로 내부 코팅된 30g 알루미늄 튜브, 폴리에틸렌 나사 캡 포함.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers - 아일랜드
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 30g 튜브 N. 022839120
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2009년 11월
10.0 텍스트 개정일
2016년 8월 26일