유효 성분: 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 B12
뉴라베 리진 캡슐 100mg + 150mg + 500mcg
Neuraben은 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
비타민 B6 및 비타민 B12와 관련된 비타민 B1.
치료 적응증
비타민 B1, B6 및 B12 결핍 상태로 인한 다발성 신경염.
언제 사용하면 안되나요?
구성 요소에 이미 알려진 개별 과민증
사용상의 주의사항 뉴라벤을 복용하기 전에 알아야 할 사항
레보도파 치료를 받고 있는 피험자에게 투여 시 주의가 권장된다.
임신과 수유 중 사용
이러한 조건에서 Neuraben을 사용하는 데는 금기 사항이 없습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Neuraben의 효과를 바꿀 수 있습니까?
비타민 B6는 레보도파의 치료 효과를 길항할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
자동차 이용/차량 운전
Neura를 사용하면 부정적인 영향이 발견되지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Neuraben 사용 방법: 복용량
보통 1일 3회 1캡슐.
과다 복용 Neuraben을 과다 복용 한 경우해야 할 일
약물의 과량투여의 징후는 설명되지 않음
부작용 Neuraben의 부작용은 무엇입니까
Neuraben은 일반적으로 잘 견디며 알려진 독성 및 축적 효과가 없습니다.
만료 및 보유
포장에 표시된 사용기한이 지난 약은 사용하지 않도록 주의하세요.
특별 보관 주의 사항
없음.
질적 및 양적 구성
각 하드 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
벤조일옥시메틸-티아민 100 mg
피리독신염산염 150mg
시아노코발라민 500mcg
부형제:
활석 - 마그네슘 스테아레이트 - 폴리에틸렌 글리콜 6000
opercula에는 다음이 포함됩니다.
이산화티타늄(E171), 미디엄 오렌지(E110), 젤라틴.
제약 형태 및 포장
각 팩에는 30개의 하드 캡슐이 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
뉴라벤
02.0 질적 및 양적 구성
각 하드 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
벤조일옥시메틸티아민 100 mg
피리독신 염산염 150 mg
시아노코발라민 500mcg
03.0 의약품 형태
경구용 경질 캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비타민 B1, B6 및 B12 결핍 상태로 인한 다발성 신경염.
04.2 용법 및 투여 방법
보통 1일 3회 1캡슐.
04.3 금기 사항
구성 요소에 이미 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
피리독신은 치료 효과를 길항할 수 있으므로 레보도파 치료를 받고 있는 피험자에게 투여할 때 주의가 권장됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
비타민 B6는 레보도파의 치료 효과를 방해할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
이러한 조건에서 NEURABEN 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Neuraben을 사용해도 부정적인 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Neuraben은 일반적으로 잘 견디며 알려진 독성 및 축적 효과가 없습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 증상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
뉴라벤은 "시아노코발라민, 피리독신염산염 및 티아민의 새로운 유도체인 벤조일옥시메틸티아민의 조합입니다. 경구 투여된 시아노코발라민은 부분적으로 내인자에 결합되고 이 결합을 통해 순환계로 방출됩니다. 피리독신염산염은 장에서 쉽게 흡수되고 전환됩니다. 벤조일옥시메틸-티아민은 본질적으로 더 빠른 경구 흡수, 더 높은 혈액 및 조직 농도 및 생체 내에서 티아민으로의 급속한 변환을 위해 티아민 염산염과 다릅니다.
대사
경구 투여된 벤조일옥시메틸 티아민은 빠르게 티아민으로 전환됩니다.
05.2 약동학적 특성
Benzoyloxymethyl-thiamine의 흡수는 방사성 탄소 표지 화합물의 경구 투여 후 조사되었습니다.쥐에서 Benzoyloxymethyl-thiamine의 혈액 및 조직 수준이 thiamine hydrochloride보다 높은 것으로 나타났습니다. 투여 후 1시간 ~ 24시간.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성
쥐에게 경구 투여된 Benzoyloxymethyl-thiamine은 검출 가능한 LD50을 나타내지 않았습니다. 마우스의 정맥내 LD50은 100-140 mg/kg입니다.
만성 독성
23주 동안 경구 투여된 50-100-200 mg/kg의 용량으로 쥐에게 Benzoyloxymethyl-thiamine을 투여했을 때 사망률이 크게 증가하거나 동물의 체중, 부검, 비뇨기 및 체액 소견의 변화를 일으키지 않았습니다. 통제에 관하여.
태아 독성
1일 20mg/kg의 용량으로 전체 임신 기간 동안 쥐에게 경구 투여된 벤조일옥시메틸-티아민은 생존자 수 또는 개별 동물의 체중에 변화를 일으키지 않았으며, 어미에게서 태어난 피험자의 형태학적 매개변수에도 변화를 일으키지 않았습니다. 컨트롤에 대해 처리됩니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
활석, 마그네슘 스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜 6000.
각 오페큘럼에는 다음이 포함됩니다.
헤드: 이산화티타늄(E171), 미디엄 오렌지(E110), 젤라틴.
본체: 이산화티타늄(E171), 미디엄 오렌지(E110), 젤라틴.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
포장이 온전한 상태에서 36개월 동안 유효합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관 주의사항은 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
투명한 PVC/Al 물집.
30개의 경질 캡슐이 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
화이자 이탈리아 S.r.l.
Isonzo 경유, 71 - 04100 라티나
08.0 마케팅 승인 번호
AIC N ° 023585019.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 5월 31일.
10.0 텍스트 개정일
2010년 3월