다피로 HCT

다피로 HCT란?

Dafiro HCT는 암로디핀, 발사르탄 및 히드로클로로치아지드의 3가지 활성 물질을 함유하는 의약품으로 암로디핀, 발사르탄 및 히드로클로로치아지드를 함유하는 정제로 다음 용량으로 제공됩니다. , 10/160/25 mg 및 10/320/25 mg.

Dafiro HCT는 무엇에 사용됩니까?

다피로 HCT는 암로디핀, 발사르탄, 히드로클로로치아자이드의 조합으로 이미 혈압이 적절히 조절된 성인의 본태성 고혈압(고혈압) 치료에 사용되며, "필수"라는 용어는 고혈압이 원인이 없음을 나타냅니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Dafiro HCT는 어떻게 사용됩니까?

1개의 Dafiro HCT 정제는 경구로 동시에, 가급적 아침에 복용해야 합니다. 사용할 Dafiro HCT의 용량은 환자가 이전에 복용했던 3가지 개별 복용 활성 물질의 용량과 유사합니다. Dafiro HCT의 1일 용량은 암로디핀 10mg, 발사르탄 320mg 및 히드로클로로치아자이드 25mg을 초과해서는 안 됩니다.

Dafiro HCT는 어떻게 작동합니까?

Dafiro HCT의 3가지 활성 물질은 이미 유럽 연합(EU)에서 판매되고 있는 항고혈압제입니다.
"암로디핀은 "칼슘 채널 차단제"로, 일반적으로 칼슘 이온이 세포에 들어갈 수 있도록 하는 칼슘 채널이라고 하는 세포 표면의 특정 채널을 차단합니다. 칼슘 이온이 혈관벽의 근육 세포에 들어갈 때 수축을 유발합니다. 암로디핀은 세포로의 칼슘 흐름을 감소시켜 세포의 수축을 억제하고 이완 및 혈관 확장을 촉진하여 혈압을 낮춥니다.
발사르탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로 체내에서 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)인 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 차단한다는 의미입니다. 호르몬의 작용으로 혈관이 확장되고 혈압이 낮아집니다.
히드로클로로치아지드는 이뇨제로서 소변량을 증가시키고 혈액 내 체액의 양을 감소시키며 혈압을 낮추는 작용을 합니다.
세 가지 활성 물질의 조합은 세 가지 약을 단독으로 복용하는 것보다 혈압을 더 많이 낮추는 추가 효과가 있습니다.혈압을 낮추면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 있습니다.

Dafiro HCT는 어떻게 연구되었습니까?

세 가지 활성 성분의 조합이 시장에 나온 지 몇 년이 지났기 때문에 제조업체는 세 가지 성분을 포함하는 정제가 별도의 정제와 동일한 방식으로 체내에 흡수된다는 연구를 제시했습니다.
또한, 2,271명의 중등도 내지 중증 고혈압 환자에서 가장 강력한 용량의 Dafiro HCT(발사르탄 320mg, 암로디핀 10mg 및 히드로클로로치아자이드 25mg)를 사용한 주요 연구 1건이 수행되었습니다. 환자들은 8주 동안 Dafiro HCT 또는 두 가지 활성 물질만 포함하는 세 가지 조합 중 하나를 받았습니다. 효과의 주요 측정은 혈압의 감소였습니다.

연구 기간 동안 Dafiro HCT는 어떤 이점을 보여 주었습니까?

고용량의 다피로 HCT를 사용한 치료는 두 가지 활성 물질을 포함하는 복합제보다 고혈압 치료에 더 효과적이었습니다. valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine 및 hydrochlorothiazide/amlodipine을 병용 투여한 환자의 경우 각각 33.5/21.5mmHg 및 31.5/19.5mmHg입니다.

Dafiro HCT와 관련된 위험은 무엇입니까?

Dafiro HCT(환자 100명 중 1~10명)에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용은 저칼륨혈증(낮은 혈중 칼륨 수치), 현기증, 두통, 저혈압(저혈압), 소화불량(속쓰림), 빈뇨(자주
배뇨), 피로 및 부종(체액 저류). 부작용의 전체 목록을 보려면
Dafiro HCT로 검출된 경우 패키지 전단지를 참조하십시오.
Dafiro HCT는 과민증(알레르기)이 있는 사람은 복용해서는 안 됩니다.
활성 성분, 기타 설폰아미드, 디하이드로피리딘 유도체 또는 Dafiro의 모든 성분
HCT. 임신 3개월 이상의 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. 또한 간 또는 담즙 문제(황달 등), 심각한 신장 문제, 무뇨증(환자가 소변을 생성하거나 통과할 수 없는 상태)이 있는 환자 또는 투석 중인 환자(혈액 정화 기술)에 사용해서는 안 됩니다. 마지막으로, 다피로 HCT는 치료에 반응하지 않는 저칼륨혈증(혈중 칼륨 수치가 낮음), 저나트륨혈증(혈중 나트륨 수치가 낮음) 및 고칼슘혈증(혈중 칼슘 수치가 높음)이 있는 환자 및 고요산혈증(높은 요산 수치) 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 혈액에서) 증상을 유발합니다.

Dafiro HCT가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 이미 3가지 활성 물질을 복용하고 있는 환자가 단일 정제에 3가지 활성 물질을 결합한 Dafiro HCT를 처방하는 경우 치료에 적응할 가능성이 더 높다고 언급했습니다. 주요 연구에서는 더 높은 용량의 Dafiro HCT가 혈압을 낮추는 이점이 있음을 보여주었습니다.모든 용량에서 Dafiro HCT는 또한 개별적으로 복용하는 활성 물질의 조합과 유사한 것으로 나타났습니다.따라서 CHMP는 Dafiro HCT의 이점을 다음과 같이 결정했습니다. 암로디핀, 발사르탄 및 히드로클로로치아지드의 조합으로 혈압이 이미 적절하게 조절된 성인의 본태성 고혈압 치료에 대한 위험보다 더 큽니다. 위원회는 Dafiro HCT가 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.