참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
리바스티그미나 테바란?
리바스티그민 테바는 활성 성분인 리바스티그민을 함유한 의약품입니다. 캡슐 형태로 제공됩니다(흰색: 1.5mg, 분홍색: 3mg, 주황색: 4.5mg, 주황색 및 분홍색: 6mg).
리바스티그민 테바는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 리바스티그민테바가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 엑셀론이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Rivastigmine Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
리바스티그민 테바는 기억력, 지적 능력 및 행동에 점진적으로 영향을 미치는 진행성 뇌 질환인 경증에서 중등도의 알츠하이머형 치매 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 파킨슨병 환자의 경증에서 중등도 치매 치료에도 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
리바스티그민 테바는 어떻게 사용됩니까?
리바스티그민 테바의 치료는 알츠하이머병 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 진단 및 치료 경험이 있는 의사가 시작하고 감독해야 합니다. 치료는 '간병인'(일반적으로 환자를 돌보는 사람)이 환자의 약 복용량을 정기적으로 모니터링할 수 있는 경우에만 시작되어야 합니다. 약이 유익한 효과가 있는 한 치료를 계속해야 합니다. 환자가 부작용을 경험하면 용량을 줄이거 나 치료를 중단하십시오.
Rivastigmine Teva는 아침과 저녁 식사와 함께 하루에 두 번 투여해야 합니다. 캡슐은 통째로 삼켜야 합니다. 시작 용량은 1.5mg 1일 2회입니다. 이 용량이 내약성이 좋은 경우 2주 이상의 간격으로 1.5mg씩 증량하여 1일 2회 3-6mg의 일반 용량으로 증량할 수 있습니다. 최대의 이점을 얻으려면 가장 높은 허용 용량을 사용하되 1일 2회 6mg을 초과하지 마십시오.
리바스티그민 테바는 어떻게 작동합니까?
리바스티그민 테바의 활성 물질인 리바스티그민은 항치매 치료제입니다. 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병으로 인한 치매 환자의 경우 뇌에서 일부 신경 세포가 사멸하여 신경 전달 물질인 아세틸콜린(신경 세포가 서로 통신할 수 있게 하는 화학 물질) 수치가 낮아집니다. 리바스티그민은 아세틸콜린을 파괴하는 효소, 즉 아세틸콜린에스테라아제와 부티릴콜린에스테라아제를 차단함으로써 작용합니다. 리바스티그민 테바는 이러한 효소를 차단함으로써 뇌의 아세틸콜린 수치를 증가시켜 알츠하이머형 치매와 파킨슨병 치매의 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
Rivastigmine Teva는 어떻게 연구되었습니까?
리바스티그민 테바는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품과 생물학적으로 동등하다는 증거로 제한되었습니다(즉, 두 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성함).
Rivastigmine Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
리바스티그민테바는 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험성은 대조약과 동일한 것으로 간주된다.
Rivastigmine Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 리바스티그민 테바가 Exelon과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Exelon과 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 크다는 견해입니다. 위원회는 Rivastigmine Teva가 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
Rivastigmine Teva에 대한 기타 정보
2009년 4월 17일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Rivastigmina Teva에 대한 "판매 허가".
Rivastigmina Teva EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 EMEA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 2월 2일.
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