삭센다 - 리라글루타이드

Saxenda는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

삭센다는 식이요법 및 신체 활동 외에도 성인 환자의 체중 관리를 촉진하기 위해 지정된 약입니다.

• 비만(체질량 지수 - BMI - 30 이상);
• 과체중(BMI 27~30) 및 당뇨병, 비정상적으로 높은 혈중 지방 수치, 고혈압 또는 폐쇄성 수면 무호흡증(수면 중 빈번한 호흡 중단)과 같은 체중 관련 합병증이 있는 경우.

BMI는 키와 관련하여 체중에 대한 정보를 제공하는 매개변수입니다. Saxenda는 활성 물질 liraglutide를 함유하고 있습니다.

삭센다는 어떻게 사용됩니까?

Saxenda는 미리 채워진 펜에 주입할 수 있는 솔루션으로 제공됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. Saxenda는 하루에 한 번, 가급적이면 매일 같은 시간에 투여합니다. 대퇴부, 상완부 또는 복부에 피하주사하며, 초기용량은 1일 0.6mg으로 한 후 1일 3.0mg까지 0.6mg씩 증량하여 1주일 간격으로 증량한다.

1일 3.0mg의 삭센다 용량으로 치료 12주 후 환자가 초기 체중의 5% 이상 감소하지 않으면 삭센다를 중단해야 합니다. 의사는 추가 치료의 필요성을 주기적으로 평가해야 합니다.

Saxenda - liraglutide는 어떻게 작동합니까?

삭센다의 유효성분인 리라글루타이드는 'GLP-1 수용체 작용제(글루카곤형 펩타이드-1)'로 이미 EU에서 저용량(1일 최대 1.8mg)으로 승인됐다. 제2형 당뇨병 삭센다의 체중 감량 작용기전은 정확히 알려져 있지 않으나 뇌세포에 존재하는 GLP-1 수용체에 결합해 식욕을 조절하는 뇌 부위에 작용하는 것으로 알려져 있다. 그 결과 포만감이 증가하고 배고픔 신호가 감소합니다.

연구 기간 동안 Saxenda - liraglutide는 어떤 이점이 있습니까?

삭센다는 5,800명 이상의 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 한 5가지 주요 연구에서 체중 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다. 최대 56주 동안 지속된 이 연구에서 Saxenda는 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다. 연구 참가자들은 다이어트 및 신체 활동에 대한 세션과 상담이 포함된 체중 관리 프로그램의 일환으로 약을 복용했으며 총 5개의 연구 결과를 고려할 때 삭센다를 1일 3mg으로 복용한 결과 위약 투여 환자의 2.3% 감소에 비해 체중 7.5% 감소 삭센다 투여 환자는 치료 첫 40주 동안 체중이 지속적으로 감소했으며 도달한 체중이 유지되었습니다. 주요 연구의 데이터를 보다 보수적인 방법으로 재분석하여 연구 완료 후 개선의 징후가 없는 환자(약 30%)를 배제했을 때 유사하지만 더 작음 , tr 그룹에서 체중 감소가 관찰되었습니다. 삭센다로 공격합니다.

Saxenda - liraglutide와 관련된 위험은 무엇입니까?

Saxenda의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움, 구토, 설사 및 변비입니다. Saxenda에 보고된 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Saxenda - liraglutide가 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Saxenda의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Saxenda가 (특히 남성에게) 미미한 효과가 있지만 임상적으로는 미미하다는 데 동의했습니다. 안전성과 관련하여 삭센다의 가장 흔한 부작용(예: 메스꺼움)은 위와 장에 영향을 미칩니다. 이러한 영향을 제한하려면 치료 시작 시 삭센다의 용량을 4회 이상 점진적으로 늘려야 합니다. 주. Victoza와의 지속적인 연구는 리라글루타이드의 장기적 안전성(특히 심장과 혈관에 미치는 영향)에 대한 추가 정보를 제공해야 합니다.

Saxenda - liraglutide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Saxenda가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Saxenda의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.

Saxenda - liraglutide에 대한 기타 정보

2015년 3월 23일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Saxenda에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다. EPAR의 전체 버전과 Saxenda의 위험 관리 계획 요약을 보려면 웹사이트 Agency: ema.Europa.eu를 방문하십시오. /의약품 찾기 / 인체용 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서 삭센다 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 3월 3일

이 페이지에 게시된 Saxenda - liraglutide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.