토포테칸 악타비스

토포테칸 액타비스란?

토포테칸 액타비스는 분말 형태의 주입용액(정맥내 점적액)으로 활성물질인 토포테칸을 함유하고 있다.
토포테칸 액타비스는 "제네릭 의약품"입니다.이는 토포테칸 액타비스가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 하이캄틴이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.

Topotecan Actavis는 무엇을 위해 사용됩니까?

토포테칸 액타비스는 항암제입니다.
소세포폐암 환자에서 암이 재발했을 때(다시 재발한 경우) 단독요법으로 사용됩니다. 원래 요법으로 추가 치료가 권장되지 않을 때 사용됩니다.
이 약은 또한 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 사용되어 자궁경부암이 있는 여성, 방사선 치료 후 재발하거나 질병이 진행된 단계(IVB기: 암종이 자궁경부 너머로 퍼짐)를 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

토포테칸 액타비스는 어떻게 사용됩니까?

토포테칸 액타비스 치료는 화학 요법 사용 경험이 있는 의사의 감독 하에 이루어져야 합니다. 주입은 전문 암 부서에서 해야 합니다. 치료 전에 혈액 내 백혈구, 혈소판 및 헤모글로빈 수치를 검사해야 합니다. , 이러한 수치가 설정된 최소 수치 이상인지 확인합니다. 백혈구 수치가 특히 낮게 유지되는 경우 용량을 조정하거나 다른 약물을 투여할 수 있습니다.
토포테칸 액타비스의 투여량은 치료하는 종양의 종류와 환자의 체중, 신장에 따라 다르며, 폐암의 경우 3주 간격으로 5일간 매일 투여한다. . . . 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.
자궁경부암에서 약물을 시스플라틴과 함께 사용하는 경우 1일, 2일 및 3일에 토포테칸 액타비스를 주입합니다(1일에 시스플라틴과 함께). 이 치료 일정은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 반복됩니다.
전체 정보는 제품 특성 요약(EPAR에도 포함)을 참조하십시오.

Topotecan Actavis는 어떻게 작동합니까?

토포테칸 액타비스의 주성분인 토포테칸은 '토포이소머라제 억제제'군에 속하는 항암제이다. 그것은 DNA 복제에 관여하는 효소인 토포이소머라제 I을 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어져 암세포가 분열하는 것을 막아 결국 죽게 되는데, 토포테칸 액타비스도 비암세포에 영향을 주어 바람직하지 않은 영향을 미친다.

Topotecan Actavis는 어떻게 연구되었습니까?

토포테칸 액타비스는 제네릭 의약품이기 때문에 제약회사는 이미 토포테칸에 대한 의학 문헌에 발표된 데이터를 제시했습니다. Topotecan Actavis는 주입에 의해 주어지고 참조 의약품인 Hycamtin과 동일한 활성 물질을 함유하는 제네릭 의약품이기 때문에 더 이상의 연구가 필요하지 않았습니다.

Topotecan Actavis와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?

토포테칸 액타비스는 제네릭 의약품이므로 이점과 위험성은 대조약과 동일하다고 가정합니다.

Topotecan Actavis가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Topotecan Actavis가 Hycamtin에 필적하는 것으로 나타났으며 따라서 Hycamtin의 경우와 같이 CHMP의 의견입니다. , 이익이 확인된 위험보다 더 크므로 위원회는 Topotecan Actavis에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.