유효성분 : 트리프롤리딘(트리프롤리딘염산염), 슈도에페드린(슈도에페드린염산염)
ACTIFED 2.5 mg + 60 mg 정제
ACTIFED 2.5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml 시럽
표시 Actifif가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
전신 사용을 위한 비충혈 완화제, 교감신경 자극제
사용되는 이유
Actifed는 특히 감기에 걸렸을 때 코 점막의 충혈을 완화하는 데 사용됩니다(6시간 이상 막힌 코를 빠르게 제거).
액티파이드를 사용해서는 안 되는 경우 금기 사항
활성 물질, 다른 항히스타민제 또는 부형제에 과민증이 있는 경우 ACTIFED를 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 12세 미만의 소아, 임신 중, 수유 중, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 치료를 받고 있는 환자 또는 이러한 치료 후 2주 동안, 하기도 질환의 치료( 기관지 및 폐), 기관지 천식 포함. 항콜린 작용이 있으므로 녹내장, 전립선 비대(전립선 비대), 방광경부 폐쇄, 유문(위 판막) 및 십이지장(장의 첫 부분) 협착(협착) 또는 기타 위장관의 협착증에는 사용하지 마십시오. 및 비뇨생식기 시스템. 또한 심혈관 질환(심장 및 순환계 질환), 동맥성 고혈압(고혈압), 갑상선 기능 항진증(갑상선 활동과다), 간질 및 당뇨병에도 금기입니다.
또한 "임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유 중" 섹션을 읽으십시오.
사용상의 주의사항 액티파이드를 복용하기 전에 알아야 할 사항
슈도에페드린이 정상 혈압(정상 혈압 값)의 혈압에 중요한 영향을 미치지는 않았지만 항고혈압제, 삼환계 항우울제, 충혈 완화제, 식욕 부진제, 암페타민 유사제와 같은 교감신경 흥분제를 복용 중인 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
심각한 신장 또는 간 질환이 있는 환자는 액티파이드를 사용해서는 안 됩니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Actifed의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
항히스타민제의 효과는 알코올, 수면제, 진정제, 진정제 및 중추신경계에 대한 항콜린성 작용 또는 억제 효과가 있는 기타 물질에 의해 더 분명해 지므로 치료 중에 복용해서는 안 됩니다. 항히스타민제는 경구 작용 기간을 단축시킬 수 있습니다 항응고제. 항히스타민제를 사용하면 특정 항생제의 이독성(귀 독성)의 초기 징후를 가릴 수 있습니다.
Furazolidone은 monoamine oxidase를 점진적으로 억제하므로 ACTIFED와 동시에 복용해서는 안됩니다.
교감 신경계의 활동을 방해하는 항고혈압제의 효과(예: 메틸도파, 알파 및 베타 차단제, 데브리소퀸, 구아네티딘, 베타니딘 및 브레틸륨)는 ACTIFED에 의해 부분적으로 상쇄될 수 있으므로 이 경우에도 사용해서는 안 됩니다. 동시에 찍은.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
7일 이내에 증상이 개선되지 않거나 다른 부작용이 나타나면 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
일반적인 치료 용량에서 항히스타민제는 피험자 및 화합물 간에 매우 다양한 2차 반응을 나타냅니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
가장 흔한 2차 효과는 졸음과 함께 나타날 수 있는 진정작용이므로 차량을 운전할 수 있는 사람이나 주의를 기울여야 하는 작업을 수행하는 사람은 이에 주의해야 합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들: 치료가 필요하지 않은 약물 사용은 도핑에 해당하며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
시럽에는 자당이 포함되어 있으므로 저칼로리(저칼로리) 다이어트의 경우 이를 고려해야 합니다.
시럽에는 글리세롤이 포함되어 있습니다. 고용량에서는 위험할 수 있습니다.
편두통, 위장 장애 및 설사를 유발할 수 있습니다. 시럽에는 메틸 파라-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. 일반적으로 피부염과 같은 지연형 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 두드러기 및 기관지 경련에 대한 즉각적인 반응은 거의 없습니다.
정제에는 유당이 포함되어 있으므로 설탕에 대한 과민증이 확인되면 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
고령자 의사와 상의 후 사용해야 하는 경우. 노인은 항히스타민제와 슈도에페드린에 더 민감하기 때문에 의사와 상의하여 복용량을 결정하십시오.
간 및 신장 기능이 손상된 개인: ACTIFED는 심각한 간 또는 신장 질환이 있는 환자도 사용해서는 안 됩니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
임신 또는 수유중인 경우 사용하지 마십시오
복용량, 투여 방법 및 시간 Actifed: Posology 사용 방법
얼마나
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 시럽:
성인 및 12세 이상의 어린이: 시럽 10ml를 1일 2~3회 복용합니다.
정제:
성인 및 12세 이상 어린이: 1일 2~3회 1정.
언제, 얼마나 오랫동안
경고: 단기간의 치료에만 사용
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
좋다
시럽:
5 및 10ml 용량에 해당하는 레벨 표시가 있는 계량 컵이 패키지에 부착되어 있습니다.
과다 복용 Actifed를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과량투여시 중추신경계에 현저한 우울 또는 자극효과가 나타날 경우 졸음, 기면, 호흡억제, 고혈압, 과민성, 경련이 일반적으로 관찰된다. 액티피드를 과량 삼켰을 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
ACTIFED의 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Actifed의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 ACTIFED도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
ACTIFED는 주로 졸음을 유발할 수 있으며, 그 다음 무력증, 현기증, 알레르기성 피부 발진, 광과민성, 구강 건조, 요폐, 기관지 분비물의 농축, 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 위장 장애를 유발할 수 있으며, 식후 이 제품을 투여하면 완화될 수 있음 중추신경계, 특히 소아에서 불면증, 행복감 및 떨림을 동반하며, 매우 드물게 혈액(혈액) 변화, 특히 노인에서 두통, 수축기외(비정상 심장박동), 빈맥(빠른 심장박동) 및 저혈압( 혈압 강하) ).
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오. 약국에서 구할 수 있는 부작용 보고서 카드(양식 B)를 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
정제: 건조한 장소에 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
시럽: 빛을 피하십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
유효성분: 트리프롤리딘염산염 2.5mg 슈도에페드린염산염 60.0mg
부형제: 유당, 옥수수 전분, 포비돈, 마그네슘 스테아레이트 시럽 각 100ml 병에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 트리프롤리딘 염산염 25mg(ml당 0.25mg에 해당)
슈도에페드린 염산염 600mg(ml당 6mg에 해당)
부형제: 글리세롤, 자당, 메틸 파라-하이드록시벤조에이트, 안식향산나트륨, 퀴놀린 옐로우(E104), 선셋 옐로우(E110), 정제수.
어떻게 생겼는지
12개 정제의 물집이 들어 있는 상자
5 및 10ml로 보정된 계량컵이 있는 시럽 100ml 병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
활성화됨
02.0 질적 및 양적 구성
적극적인 원칙:
하나의 정제에는:
트리프롤리딘염산염 2.5mg; 슈도에페드린 염산염 60.0 mg.
시럽 100ml 함유:
트리프롤리딘 염산염 0.025g; 슈도에페드린염산염 0,600g
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제 및 시럽.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
특히 감기에 걸렸을 때 코 점막의 충혈 완화제.
04.2 용법 및 투여 방법
시럽:
5 및 10ml 용량에 해당하는 레벨 표시가 있는 계량 컵이 패키지에 부착되어 있습니다.
성인 및 12세 이상의 어린이: 시럽 10ml를 1일 2~3회 복용합니다.
정제:
성인 및 12세 이상의 어린이: 1정을 1일 2~3회.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질, 다른 항히스타민제 또는 부형제에 대한 알려진 과민증. 이 약은 12세 미만의 어린이, 임신 중, 수유 중, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 투여받는 환자 또는 이러한 치료 후 2주 이내에, 기관지 천식을 포함한 하기도 질환의 치료에 금기이다. 항콜린 작용이 있으므로 녹내장, 전립선 비대증, 방광경부 폐쇄, 유문 및 십이지장 협착증 또는 기타 위장관 및 비뇨생식기 계통에 사용을 금하고 심혈관계 질환, 동맥고혈압, 갑상선기능항진증에도 금기 간질과 당뇨병으로.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
7일 이내에 증상이 호전되지 않거나 고열 등의 부작용이 있는 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상담하십시오.
일반적인 치료 용량에서 항히스타민제는 피험자 및 화합물 간에 매우 다양한 2차 반응을 나타냅니다. 노인은 항히스타민제와 슈도에페드린에 더 민감하기 때문에 의사와 상의하여 복용량을 결정하십시오. 슈도에페드린이 정상 혈압 환자의 혈압에 중요한 영향을 미치지는 않았지만 항고혈압제, 삼환계 항우울제, 충혈 완화제, 식욕억제제, 암페타민과 같은 교감신경 흥분제를 복용 중인 환자는 Actifed를 복용해서는 안 됩니다. L "Actifed는 사용해서는 안 됩니다. not 심한 신장이나 간 질환이 있는 환자도 사용합니다. 시럽에는 자당이 포함되어 있으므로 저칼로리 식단의 경우 이를 고려해야 합니다.
시럽에는 글리세롤이 포함되어 있습니다. 고용량에서는 위험할 수 있습니다. 편두통, 위장 장애 및 설사를 유발할 수 있습니다.
시럽에는 메틸 파라-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. 일반적으로 피부염과 같은 지연된 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 두드러기 및 기관지 경련에 대한 즉각적인 반응은 거의 없습니다.
정제에는 유당이 포함되어 있으므로 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항히스타민제의 효과는 알코올, 수면제, 진정제, 진정제 및 기타 중추신경계에 대한 항콜린성 작용 또는 억제 효과가 있는 물질에 의해 더 분명하게 나타나므로 치료 중 복용해서는 안 됩니다. 항히스타민제를 사용할 수 있습니다. 경구 항응고제의 작용.
항히스타민제를 사용하면 특정 항생제의 이독성의 초기 징후를 가릴 수 있습니다.
Furazolidone은 monoamine oxidase를 점진적으로 억제하므로 Actifed와 동시에 복용해서는 안됩니다.
교감신경 활동을 방해하는 항고혈압제의 효과(예: 메틸도파, 알파 및 베타 차단제, 데브리소퀸, 구아네티딘, 베타니딘 및 브레틸륨)는 "Actifed"에 의해 부분적으로 취소될 수 있으므로 이 경우에도 동시에 가정해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
Actifed는 임신과 모유 수유 중에 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
가장 흔한 2차 효과는 졸음과 함께 나타날 수 있는 진정이므로 차량을 운전하거나 주의를 기울여야 하는 작업에 참석하는 사람들은 이에 대해 경고해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
활성은 주로 졸음, 무력증, 현기증, 알레르기성 피부 발진, 광과민성, 구강 건조, 요폐, 기관지 분비물의 농축, 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 위장 장애를 유발할 수 있으며, 아마도 식후 제품을 투여함으로써 감소될 수 있음, 흥분 불면증, 행복감 및 떨림을 동반하는 중추신경계, 매우 드물게 혈액 변화, 특히 노인에서 두통, 수축기외, 빈맥 및 저혈압.
04.9 과다 복용
과량투여시 중추신경계에 현저한 우울 또는 자극효과가 나타날 경우 졸음, 기면, 호흡억제, 고혈압, 과민성, 경련이 일반적으로 관찰된다. 소아에서 지배적인 행동은 현저한 떨림, 불면증, 과잉행동 및 경련을 동반한 흥미진진한 행동입니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 요법 그룹: 전신 사용을 위한 비충혈 완화제, 교감신경 자극제
ATC 코드: R01BA52
트리프롤리딘 염산염은 알레르기 질환을 포함한 장애를 부분적으로 또는 전체적으로 특징으로 하는 질병의 증상 완화를 결정하는 효과적인 항히스타민제입니다.
슈도에페드린 염산염은 상기도 충혈 완화제입니다.
L "Actifed는 이 두 물질을 비인두 점막의 울혈 완화에 효과적인 제품으로 결합한 제품입니다. 그 작용은 빠르게 확립되어 6시간 이상 지속됩니다.
05.2 약동학적 특성
성인에서 슈도에페드린의 최고 혈장 농도는 투여 후 약 2시간 후에 발생합니다.
간에서 부분적으로 N-탈메틸화되어 활성 대사산물인 노르슈도에페드린으로 전환됩니다. 55~75% 범위의 비율로 소변으로 변하지 않고 배설됩니다. 산성 소변의 경우 반감기가 현저히 감소하고 반대로 소변 pH가 높으면 배설이 느려지므로 경구 투여 후 트리프롤리딘은 약 2시간 내에 최고치에 도달합니다.
혈장 반감기는 약 3시간입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
트리프롤리딘 - 슈도에페드린 협회의 LD50:
-topo 2400 mg/kg p.o.
- 추출물 4000 mg/kg p.o.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
유당; 옥수수 전분: 포비돈; 마그네슘 스테아레이트.
시럽 100ml 함유:
글리세린; 자당; 메틸 파라-하이드록시벤조에이트; 벤조산 나트륨; 퀴놀린 옐로우(E104); 선셋 옐로우(E110); 정제수
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
정제: 4년
시럽: 3년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
시럽: 빛을 피하십시오.
정제: 건조한 장소에 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
12정의 불투명한 물집
5 및 10ml로 보정된 계량컵이 있는 시럽 100ml의 유리병
06.6 사용 및 취급 지침
섹션 4.2 "용법 및 투여 방법" 참조
07.0 마케팅 승인 보유자
존슨 앤 존슨 스파
Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 마케팅 승인 번호
정제: AIC N. 018723080.
시럽: AIC N. 018723092.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
정제 - 첫 번째 승인: 1991년 9월 30일; 갱신: 1995년 5월 31일
시럽 - 첫 번째 승인: 29.01.86; 갱신: 1995년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2009년 5월 4일 AIFA 결의