활성 성분: 트리메부틴(Trimebutin maleate)
트리메부티나 안제네리코 150mg 연질 캡슐
트리메부틴을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Trimebutina Angenerico는 합성 진경제(항콜린제)라고 불리는 의약품 종류에 속하는 활성 성분인 말레산 트리메부틴을 함유하고 있으며, 이는 위와 장의 근육에 직접 작용하여 변형될 때 운동성과 기능을 정상화합니다.
이 약은 과민성 대장이라고 하는 장의 특정 염증 상태와 식도 및 위 운동성의 기능 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
Trimebutin을 사용해서는 안 되는 경우
트리메부티나 안제네리코를 복용하지 마십시오
- 트리부틴 말레산염 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우, 특히 땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우;
- 장 근육의 막힘(마비성 장폐색증) 및 기타 폐쇄성 장 운동 장애로 고통받는 경우;
- 병변(궤양성 대장염)을 동반한 "장의 염증"이 있는 경우;
- 결장 크기의 증가(독성 거대결장) 진단을 받은 경우;
트리메부틴을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Trimebutin을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 트리메부틴의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 의약품과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 첫 3개월과 모유 수유 중에는 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
운전 및 기계 사용
이 약의 사용은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
트리메부티나 안제네리코는 파라하이드록시벤조에이트와 대두유를 함유하고 있습니다.
이 약은 알레르기 반응(지연 포함)을 일으킬 수 있는 나트륨 에틸 파라히드록시벤조에이트 및 나트륨 프로필 파라히드록시벤조에이트를 포함합니다.
이 약에는 콩이 들어 있습니다. 땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
투여량, 투여 방법 및 시간 Trimebutin 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사와 상담하십시오.
권장 복용량은 하루 2-3 캡슐입니다. 약은 성인에게 표시됩니다.
과다 복용 트리 부틴을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 트리부틴을 복용하는 경우
실수로 과량 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 연락하십시오.
Trimebutina Angenerico 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Trimebutin의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
피부 자극(피부 반응) 사례가 보고되었습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse의 "Agenzia Italiana del Farmaco"를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
트리메부티나 안제네리코에 함유된 것
- 활성 성분은 트리부틴 말레에이트입니다. 각 캡슐에는 트리부틴 말레산염 150mg이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 FU 식물성 기름, 부분 경화 식물성 기름, 밀랍, 대두 레시틴, 수소화 대두유, 젤라틴, 글리세롤, 나트륨 에틸 p-옥시벤조에이트(E215), 프로필 나트륨 포시벤조에이트(E217), 이산화티타늄(E171)입니다.
Trimebutin의 모양과 팩 내용물
약은 연질 캡슐 형태로 제공됩니다. 20 소프트 캡슐 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
트리메부티나 안제네리코 150 MG 소프트 캡슐
02.0 질적 및 양적 구성
연질 캡슐
한 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
트리메부틴 말레에이트 150mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
소프트캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
과민성 대장.
위식도 운동의 기능 장애.
04.2 용법 및 투여 방법
캡슐
하루 2~3캡슐
캡슐의 사용은 성인에게 권장됩니다(4.4 참조).
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
위장 시스템의 마비성 장폐색 및 폐쇄성 병리학.
궤양 성 대장염.
유독성 거대결장.
땅콩 또는 대두에 알레르기가 있는 환자(4.4 참조)
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 약물은 중독이나 의존의 위험이 없습니다.
저혈압과 지방감정증의 사례가 보고되었습니다. 이러한 효과는 일반적으로 정맥 투여와 관련이 있습니다.
경구용 트리부틴의 사용에는 특별한 주의사항이 없으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
캡슐의 사용은 성인에게 권장됩니다(4.2 참조).
NS 나트륨 에틸 파라하이드록시벤조에이트 그리고 나트륨 프로필 파라하이드록시벤조에이트 캡슐에 포함된 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있습니다(4.8 참조).
이 약에는 간장: 땅콩, 대두에 알레르기가 있는 환자에게는 투여하지 마십시오(4.3 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
개별 질병에 특이적인 다른 약물과 트리부틴의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 모유 수유
동물 연구에서는 최기형성 효과가 나타나지 않았습니다(5.3 참조).
현재 임신 중에 투여된 트리부틴의 기형 또는 태아독성 효과를 뒷받침하는 데이터가 충분하지 않습니다.
임신 첫 삼 분기와 모유 수유 중에는 트리부틴을 복용하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Trimebutin은 운전 능력이나 기계 사용에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
피부 반응 사례가 보고되었습니다.
NS 나트륨 에틸 파라하이드록시벤조에이트 그리고 나트륨 프로필 파라히드록시벤조에이트 캡슐에 포함된 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있습니다(4.4 참조).
04.9 과다 복용
이 약으로 인한 과다복용 증상은 보고된 바 없습니다.
특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과량투여의 모든 경우와 마찬가지로 치료는 일반적인 지원 조치로 증상이 나타나야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
트리메부틴: 위장관의 뇌신경 수용체의 작용제.
ATC: A03AA05.
트리메부틴은 소화관의 운동성에 대한 조절 작용을 하는 합성 분자입니다. 작용 기전에 대한 조사에 따르면 트리메부틴의 근본적인 효과는 위장 통과 속도와 양식의 정상화로 구성됩니다. 따라서 TRIMEBUTINA ANGENERICO는 변경된 운동성을 정상으로 되돌릴 필요가있는 기능적 병리학 적 조건에 표시됩니다.이 약물은 일반적으로 항콜린 효과가 없습니다.
05.2 "약동학적 특성
표지된 분자에 대한 연구는 "마이스너(Meissner)와 아우어바흐(Auerbach)의 자율 신경 신경총이 존재하는 위장 시스템의 영역에서 선택적 함침을 보여주었다.
분포
함침은 빠르고 오래 지속됩니다(1시간 후 식도 수준에서 최대, 위 수준에서 3시간 후, 장 수준에서 6시간 후 크고 작음).
제거
분자는 투여 후 24시간 이내에 85%의 비율로 소변을 통해 다양한 대사 산물의 형태로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험 동물 데이터는 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구에 기초하여 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
연질 캡슐: FU 식물성유지, 부분경화식물성유지, 밀랍, 대두레시틴, 경화대두유, 젤라틴, 글리세롤, p-옥시벤조산나트륨에틸(E215), p-옥시벤조산나트륨프로필(E217), 이산화티타늄(E171).
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
캡슐: 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
그들은 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
트리메부틴 말레산염 150mg 20캡슐 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
안제네리코 S.p.A.
Nocera Umbra를 통해, 75
00181 로마
08.0 마케팅 승인 번호
트리메부티나 안제네리코, 150mg 캡슐 A.I.C. 번호 034324032
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
12/01/2000-12/01/2005
10.0 텍스트 개정일
2009년 7월 15일 AIFA 결정