유효 성분: 날록손(날록손 염산염)
NARCAN® 0.4 mg 주사용 용액
나르칸을 사용하는 이유는? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
마약성 진통제의 해독제
치료 적응증
진통제, 마약으로 인한 급성 중독 치료의 해독제. 급성 아편유사제 중독의 증상은 호흡 억제, 혼수 상태(초기 혼수 또는 경계 혼수 상태 및 심부 유형의 가장 심각한 경우), 동공 축소(물질 동시 섭취의 경우 부재)로 표시된다는 점을 염두에 두어야 합니다. 산동 효과와 함께 급성 메페리딘 중독의 경우 및 혼수 상태의 말기).
의약품 사용에 관한 정보
NARCAN(날록손 염산염)은 "옥시모르폰"에서 파생된 약물 길항제 합성 분자입니다. NARCAN은 천연 및 합성 약물의 순수한 길항제입니다. 다른 약물 길항제의 특징인 "작용제" 또는 모르핀 유사 특성을 갖지 않습니다. NARCAN은 정신분열 효과, 호흡 억제 또는 동공 축소를 일으키지 않음 정맥 내 투여 시 NARCAN의 활성은 일반적으로 2분 후에 분명합니다. 약리학적 활성의 시작은 제품이 피하 또는 근육내 투여되는 경우 약간만 느려집니다.
활성 지속 시간은 용량 의존적이며 투여 경로와 상관관계가 있습니다; 그러나 약리학적 효과는 정맥 투여 경로보다 근육 내 투여 후 더 오래 지속됩니다. NARCAN의 반복 투여의 필요성은 유형, 투여 경로에 따라 달라질 수 있습니다. 길항할 약물의 양과 투여 경로.
약물에 대한 신체적 의존이 확립된 사람들에서 NARCAN은 금단 증후군을 유발할 수 있습니다. NARCAN은 신체적, 정신적 중독이나 중독을 일으키지 않습니다. 약물 또는 이의 길항제를 복용하지 않은 피험자에서 NARCAN은 어떠한 약리학적 효과도 나타내지 않습니다.
나르칸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
- NARCAN은 마약 중독자의 유아 또는 의심되는 어머니를 포함하여 아편유사제 의존으로 알려진(또는 의심되는) 사람들에게 주의해서 투여해야 합니다. 이러한 경우 실제로 "즉각 금단 증후군이 발생합니다.
- NARCAN은 심장 질환이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다.
- 기도 개방 유지, 인공 호흡 및 심장 마사지와 같은 소생술과 혈압강하제 투여를 결합하여 급성 약물 중독에 대처할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
- 임산부의 경우에는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여하십시오.
- NARCAN은 비오피오이드 약물로 인한 호흡 억제에 효과적이지 않습니다.
- 기상 후 급성 헤로인 중독의 경우 최대 3~6시간, 급성 메타돈 중독의 경우 최대 24~48시간 동안 환자를 주의 깊게 관찰해야 하며, 호흡억제가 재발하여 환자가 복귀할 수 있음 첫 번째 유효량의 NARCAN 투여 후 혼수 상태에 빠진 경우, 길항제 작용 지속 시간(정맥 투여 후 20~30분, 근육 또는 피하 투여 후 2.5시간~3시간)이 주사된 아편제제보다 짧을 수 있기 때문입니다. , 때때로 다양합니다(헤로인, 모르핀, 메타돈, 펜타조신 등).
따라서 최초의 효과적인 투여 후에 NARCAN의 추가 용량을 투여하는 것이 필요할 수 있습니다.
따라서 첫 번째 중재 후 날록손으로 길항할 수 없는 모든 합병증(폐부종, 순환기 합병증, 불순물을 포함하는 물질 또는 다른 약물로 인한 독성 및 병리학적 영향)의 적시 치료를 위해 환자를 병원으로 이송해야 합니다. 동시에 악화된 진행 중인 다른 병리 등).
복용량 및 사용 방법 Narcan 사용 방법: 복용량
NARCAN은 정맥내, 피하 또는 근육내 투여될 수 있습니다. 응급 상황에서 권장되는 정맥 투여는 약리 활성의 더 빠른 시작을 결정합니다. 일부 약물의 약리학적 효과 지속 기간이 NARCAN의 지속 시간을 초과할 수 있으므로 환자를 지속적으로 모니터링해야 하고 필요한 경우 약물 투여를 수행해야 합니다. 반복해야 합니다. 그러나 항상 환자를 가능한 한 빨리 장비가 구비된 응급실로 이송하는 것이 좋습니다.
성인
- 마약 과다 복용(알거나 의심되는):
정맥내, 근육내 또는 피하로 투여되는 NARCAN의 시작 용량은 0.4mg(1ml)입니다. 정맥 투여 후에도 호흡 기능의 개선이 충분하지 않은 경우 2-3분 간격으로 반복 투여하는 것이 좋습니다. NARCAN 2-3회 투여 후 개선되지 않은 상태는 수반되는 병적 과정이나 비오피오이드 약물의 존재로 인해 발생할 수 있습니다.
- 수술 후 약물 우울증:
수술 후 아편유사제의 우울 효과에 대한 부분적 또는 완전한 길항을 달성하려면 더 낮은 용량의 NARCAN이 필요합니다. 그러나 이것은 환자의 반응과 관련하여 설정되어야 합니다.
NARCAN은 약물에 의해 유발된 우울 효과의 적절한 길항작용이 얻어질 때까지 2-3분 간격으로 0.1-0.2mg 사이에서 증량하여 정맥내 투여해야 합니다. 최초 투여 후 1-2시간 이내에 마지막 약물 투여 이후의 종류, 양 및 시간 간격에 따라 NARCAN의 반복 투여가 필요할 수 있다.
그러나 NARCAN을 근육주사로 추가 투여하면 효과가 더 오래 지속됩니다. NARCAN의 과다 복용은 약물에 의한 진통 효과의 현저한 감소를 유발하고 혈압을 증가시킬 수 있으며, 마찬가지로 너무 빠른 길항작용은 메스꺼움, 구토, 발한 또는 빈맥을 유발할 수 있습니다.
어린이들
마약 과다 복용(알려진 또는 의심되는): 시작 용량은 0.01 mg/kg으로 정맥, 근육 또는 피하로 투여됩니다. 성인에 대한 투여 지침에 따라 반복 투여할 수 있다. 필요한 경우 NARCAN을 멸균 증류수에 희석할 수 있습니다.
부작용 Narcan의 부작용은 무엇입니까
NARCAN을 권장 용량보다 높은 용량으로 치료한 수술을 받는 대상에서 메스꺼움과 구토가 나타나는 것을 제외하고는 부작용이 보고되지 않았습니다. 어떤 경우에도 위에 설명된 것 이외의 모든 바람직하지 않은 영향은 주치의 또는 약사에게 알려야 합니다.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
패키지에 표시된 만료 날짜는 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
구성
유효 성분: 날록손 염산염 0.4 mg
부형제: 염화나트륨, p-히드록시벤조산메틸, p-히드록시벤조산프로필, 주사용수
제약 형태 및 포장
0.4mg의 날록손 클로라이드를 함유한 1ml의 바이알 1개
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
나르칸
02.0 질적 및 양적 구성
나르칸
각 앰플에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 날록손 염산염 0.4 mg
나르칸 신생아
각 앰플에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 날록손 염산염 0.04 mg
03.0 의약품 형태
주사액
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
나르칸
진통제, 마약으로 인한 급성 중독 치료의 해독제. 급성 아편유사제 중독의 증상은 다음과 같이 나타납니다. 산동 효과, 급성 메페리딘 중독의 경우 및 혼수 상태의 말기 상태).
나르칸 신생아
분만 전에 마약 중독자 산모가 아편유사제 물질을 사용하여 신생아의 호흡 억제.
04.2 용법 및 투여 방법
나르칸
NARCAN은 정맥내, 피하 또는 근육내 투여될 수 있습니다.
응급 상황에서 권장되는 정맥주사는 약리작용의 발현을 보다 빠르게 하며, 일부 약물의 경우 약리효과 지속기간이 NARCAN의 지속시간을 초과할 수 있으므로 환자를 지속적으로 모니터링하고 필요한 경우 약물을 투여한다. 반복해야 합니다.
그러나 가능한 한 빨리 환자를 시설이 완비된 응급실로 이송하는 것이 좋습니다.
성인:
마약 과다 복용(알거나 의심되는):
정맥내, 근육내 또는 피하로 투여되는 NARCAN의 시작 용량은 0.4mg(1ml)입니다. 정맥 투여 후에도 호흡 기능의 개선이 충분하지 않은 경우 2-3분 간격으로 반복 투여하는 것이 좋습니다.
NARCAN 2-3회 투여 후 개선되지 않은 상태는 수반되는 질병 과정이나 비-오피오이드 약물의 존재로 인해 발생할 수 있습니다.
수술 후 약물 우울증:
수술 후 아편유사제의 우울 효과에 대한 부분적 또는 완전한 길항을 달성하려면 더 낮은 용량의 NARCAN이 필요합니다. 그러나 이것은 환자의 반응과 관련하여 설정되어야 합니다.
NARCAN은 약물에 의해 유도된 우울 효과의 적절한 길항작용이 얻어질 때까지 2-3분 간격으로 0.1 0.2 mg 사이에서 증량하여 정맥내 투여해야 합니다. 최초 투여 후 1-2시간 이내에 마지막 약물 투여 이후의 종류, 양 및 시간 간격에 따라 NARCAN의 반복 투여가 필요할 수 있다.
그러나 NARCAN을 근육주사로 추가 투여하면 효과가 더 오래 지속됩니다.
NARCAN의 과다 복용은 약물에 의한 진통 효과의 현저한 감소를 유발하고 혈압을 증가시킬 수 있으며, 마찬가지로 너무 빠른 길항작용은 메스꺼움, 구토, 발한 또는 빈맥을 유발할 수 있습니다.
어린이들:
마약 과다 복용(알거나 의심되는):
시작 용량은 0.01 mg/kg으로 정맥내, 근육내 또는 피하로 투여됩니다.
성인에 대한 투여 지침에 따라 반복 투여할 수 있다.
필요한 경우 NARCAN을 멸균 증류수에 희석할 수 있습니다.
나르칸 신생아
시작 용량은 0.01 mg/kg으로 정맥내, 근육내 또는 피하로 투여됩니다.
응급 상황에서 권장되는 정맥 내 투여는 약리학적 효과의 더 빠른 시작을 유발합니다. 일부 약물의 효과 지속 시간이 NARCAN NEONATAL의 지속 시간을 초과할 수 있으므로 신생아를 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 2-3분 간격으로 약물을 반복 투여해야 합니다.
2-3회 투여 후 좋지 않은 개선은 다른 기원의 병적 과정으로 인해 발생할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
약물에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
NARCAN은 비오피오이드 약물로 인한 호흡 억제에 효과적이지 않습니다.
각성 후 급성 헤로인 중독의 경우 최대 3-6시간, 급성 메타돈 중독의 경우 최대 24-48시간 동안 환자를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
실제로 길항작용의 지속시간(정맥투여 후 20~30분, 2.5-3분)으로 인해 NARCAN의 첫 번째 유효량 투여 후 호흡억제가 다시 나타나고 환자가 혼수상태로 돌아갈 가능성이 있다. 근육 내 또는 피하 투여 후 시간)은 주사된 아편류 물질보다 낮을 수 있으며, 때때로 다양합니다(헤로인, 모르핀, 메타돈, 펜타조신 등).
따라서 최초의 효과적인 투여 후에 NARCAN의 추가 용량을 투여하는 것이 필요할 수 있습니다.
따라서 1차 중재 후 신속한 치료를 위해 환자를 병원 환경으로 이송해야 합니다.
NARCAN은 심장 질환이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다.
기도 개방 유지, 인공 호흡 및 심장 마사지와 같은 소생술과 혈압강하제 투여를 결합하여 급성 약물 중독에 대처할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 알려진 상호 작용은 없습니다.
04.6 임신과 수유
임산부의 경우에는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
주요 부작용은 보고되지 않았으나 권장 용량보다 높은 용량으로 NARCAN을 투여받은 수술을 받는 대상에서 메스꺼움과 구토만 나타납니다.
이 약물은 신체적, 정신적 중독이나 중독을 일으키지 않습니다.
04.9 과다 복용
NARCAN은 아편제 수용체에 작용제 효과가 없습니다. 모르핀과 유사한 효과가 있는 물질이 없는 경우 사람의 경우 12mg(30앰플)의 용량까지 주관적 또는 객관적인 효과가 나타나지 않았으며 최대 24mg(60앰플)의 용량에서는 약간의 졸음만 나타났습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
날록손은 질소 원자의 메틸기를 알릴기로 대체하여 옥시모르폰에서 파생된 합성 분자입니다. Naloxone은 천연 및 합성 약물의 길항제로서 모르핀 유사 물질이 작용하는 수용체 수준에서 경쟁 메커니즘으로 작용합니다. 즉, 다른 약물 길항제의 특성인 작용제 또는 모르핀 유사 특성을 갖지 않습니다.
날록손은 정신분열 효과, 호흡 억제 또는 동공 축소를 일으키지 않습니다.
약물 또는 이의 길항제를 복용하지 않은 피험자에서 날록손은 약리학적 효과를 나타내지 않습니다. 약물의 반복 투여의 필요성은 길항할 약물의 유형, 양 및 투여 경로에 따라 달라질 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
정맥내 투여 후 날록손의 활성은 일반적으로 2분 후에 명백하게 나타나며, 이 약을 피하 또는 근육내 투여하면 약리 활성의 발현이 약간 느려진다. 활성 지속 시간은 용량 의존적이며 투여 경로와 상관관계가 있지만, 약리학적 효과는 정맥 투여로 얻을 수 있는 것보다 근육 내 투여 후 더 오래 지속됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
LD50(mg/kg):
마우스: i.v. = 150, i.p. = 80, s.c. = 286
쥐: i.v. = 109, SC = 640
행정 s.c. 쥐에게 3주 동안 10mg/kg/day의 독성 효과를 나타내지 않았습니다.
또한 SC 주사 후 생식력(쥐에서) 또는 기형 유발 또는 배아 독성 효과에 변화가 없었습니다. 2-10 mg / kg / 일.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
염화나트륨, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 물 p.p.i.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
나르칸
1ml 중성 유리 바이알: 0.4mg / 1ml 바이알 1개 팩
나르칸 신생아
2ml 중성 유리 바이알: 0.04mg / 2ml 바이알 1개 팩.
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
Sirton Medicare S.r.l. - Piazza XX Settembre 2 - Villa Guardia (Como)
08.0 마케팅 승인 번호
나르칸 - A.I.C. N. 023976018
나르칸 신생아 - A.I.C. N. 023976020
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1979년 9월 / 갱신: 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
01/06/2005