디클로페낙 젤 - 제네릭 약물 - 패키지 전단지 - 전단지

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디클로페낙 젤 - 제네릭 약물 - 패키지 전단지

표시 금기 사용상의주의 상호 작용 경고 복용량 및 사용 방법 과다 복용 바람직하지 않은 영향 유통 기한 및 보관

활성 성분: 디클로페낙

디클로페낙 산도즈 젤 1%

Diclofenac Gel - Generic Drug을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?

약학 카테고리

비스테로이드성 소염제.

치료 적응증

관절, 근육, 힘줄 및 인대의 류마티스성 또는 외상성 통증 및 염증 상태의 국소 치료.

Diclofenac Gel - Generic Drug을 사용해서는 안되는 금기 사항

디클로페낙 또는 부형제에 과민증

아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염제(NSAIDs)를 복용한 후 천식 발작, 두드러기 또는 급성 비염을 경험한 환자.

임신 3분기.

이러한 장애가 과거에 발생한 경우에도 의사와 상담하는 것이 좋습니다.

어린이 및 청소년:

14세 미만의 어린이 및 청소년의 사용은 금기입니다.

Diclofenac Gel을 복용하기 전에 알아야 할 사항 - Generic Drug

광범위한 피부 부위에 장기간 사용하는 경우 국소 디클로페낙의 적용으로 인한 전신 부작용의 가능성을 배제할 수 없습니다.

국소 디클로페낙은 질병이 없는 온전한 피부에만 적용해야 하며 피부 상처나 열린 병변에는 적용하지 않아야 합니다. 눈이나 점막에 닿지 않도록 하고 삼키면 안됩니다.

제품 도포 후 피부 발진이 발생한 경우 치료를 중단하십시오.

국소용 디클로페낙은 비폐쇄성 드레싱과 함께 사용할 수 있지만 공기가 통과하지 못하는 폐쇄성 드레싱과 함께 사용해서는 안 됩니다.

부형제 관련 정보

국소용 디클로페낙 젤에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있어 일부 사람들에게 경미한 국소 피부 자극을 유발할 수 있습니다.

상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Diclofenac Gel - Generic Drug의 효과를 수정할 수 있습니까?

최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.

국소 적용 후 디클로페낙의 전신 흡수가 매우 낮기 때문에 이러한 상호 작용은 거의 없습니다.

경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.

임신 디클로페낙의 전신 농도는 경구 제형에 비해 국소 투여 후 더 낮습니다. 전신 투여를 위한 NSAID 치료 경험을 참조하여 다음을 권장합니다.

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

역학 연구 결과 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제 사용 후 유산, 심장 기형 및 위분리의 위험이 증가하는 것으로 나타났으며, 심장 기형의 절대 위험은 1% 미만에서 최대 약 1.5%까지 증가했습니다. 용량 및 치료 기간에 따라 증가합니다. 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 손실과 배태자 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

또한, 기관유전 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발병률 증가가 보고되었습니다. 임신 1기 및 2기에는 꼭 필요한 경우를 제외하고는 디클로페낙을 투여해서는 안 됩니다. 디클로페낙을 임신을 시도하는 여성이 사용하거나 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기 동안 사용하는 경우 용량은 가능한 한 낮게 유지하고 치료 기간은 가능한 한 짧게 유지해야 합니다.

임신 3분기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는 태아를 다음에 노출시킬 수 있습니다.

심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐 고혈압);
oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애;

산모와 신생아는 임신 말기에 다음을 수행합니다.

출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;
자궁 수축을 억제하여 분만이 지연되거나 연장됩니다. 결과적으로 diclofenac은 임신 3개월 동안 금기입니다.

수유 시간

다른 NSAID와 마찬가지로 디클로페낙은 소량으로 모유에 들어갑니다. 그러나 Diclofenac Sandoz Gel의 치료 용량에서 젖먹이 아이에 대한 영향은 예상되지 않습니다. 모유수유 중인 여성에 대한 통제된 연구가 없기 때문에 이 제품은 전문의의 조언 하에 수유 중에만 사용해야 하며, 이러한 상황에서 디클로페낙 산도즈 젤을 수유부의 유방이나 넓은 부위에 적용해서는 안 됩니다. 피부에 또는 장기간 동안("사용 시 주의사항" 참조).

약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

국소 디클로페낙의 피부 적용은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.

복용량 및 사용 방법 Diclofenac Gel 사용 방법 - 제네릭 약물: 포솔로지

18세 이상의 성인:

하루 3~4회 디클로페낙 산도즈 젤을 시술 부위에 바르고 가볍게 문지릅니다. 적용되는 양은 환부의 크기에 따라 다릅니다. 예를 들어, Diclofenac Sandoz Gel 2-4g(체리와 호두 사이의 크기가 다름)은 400-800cm2의 영역을 치료하기에 충분합니다. 젤로 처리.

경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.

14~18세 청소년:

하루 3~4회 디클로페낙 산도즈 젤을 시술 부위에 바르고 가볍게 문지릅니다. 적용되는 양은 환부의 크기에 따라 다릅니다.

예를 들어, Diclofenac Sandoz Gel 2-4g(체리와 호두 사이의 크기가 다름)은 400-800cm2의 영역을 치료하기에 충분합니다. 젤로 처리.

통증 완화를 위해 이 제품을 7일 이상 복용해야 하거나 증상이 악화될 경우 의사와 상의하세요.

14세 미만 어린이:

14세 미만의 어린이 및 청소년에 대한 효능 및 안전성에 대한 데이터가 충분하지 않습니다(금기 섹션 참조).

따라서 Diclofenac Sandoz Gel의 사용은 14세 미만의 어린이에게 금기입니다.

노인

일반적인 성인 복용량을 사용할 수 있습니다.

Diclofenac Gel - Generic Drug를 과다 복용한 경우 해야 할 일

국소 디클로페낙의 낮은 전신 흡수는 과량투여를 거의 불가능하게 만듭니다.

그러나 국소 디클로페낙을 무심코 섭취한 경우 디클로페낙 정제의 과량 투여 후 나타나는 것과 유사한 바람직하지 않은 효과가 예상될 수 있습니다(100g의 1튜브에는 1000mg 디클로페낙 나트륨에 해당하는 나트륨이 포함되어 있습니다). 비스테로이드성 항염증제로 중독을 치료하기 위해 일반적으로 취하는 일반적인 치료 조치를 취해야 합니다. 특히 섭취 후 짧은 시간 내에 위 오염 제거와 활성탄 사용을 고려해야 합니다.

Diclofenac Sandoz 젤을 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.

부작용 Diclofenac Gel의 부작용은 무엇입니까 - 일반 약물

모든 의약품과 마찬가지로 Diclofenac Sandoz 젤은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.

이상반응은 다음 규칙을 사용하여 가장 빈번한 빈도순으로 나열됩니다. 흔함(≥ 1/100 ~ <1/10); 흔하지 않음(≥ 1/1,000 ~ <1/100); 희귀(≥ 1 / 10,000; <1 / 1,000); 매우 드물다(<1 / 10,000), 알 수 없음: 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.

면역계 장애 매우 드물게: 과민성(두드러기 포함), 혈관신경성 부종 감염 및 감염 매우 드물게: 농포를 동반한 발진. 호흡기, 흉부 및 종격동 장애 매우 드물게: 천식. 피부 및 피하 조직 장애 흔하게: 발진, 습진, 홍반, 피부염(접촉 피부염 포함), 가려움증. 드물게: 수포성 피부염. 매우 드물게: 감광성 반응, 알레르기 반응.

패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.

만료 및 보유

패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.

표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.

열로부터 보호하십시오.

경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.

약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

구성

겔 100g에는 디클로페낙 나트륨 1.00g이 포함되어 있습니다.

부형제: 정제수, 이소프로필 알코올; 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 프로필렌 글리콜; 폴리에틸렌 글리콜-7-글리세릴 코코에이트.

제약 형태

피부용 젤.

소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.

Diclofenac Gel - Generic Drug에 대한 자세한 내용은 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유부 04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 06.0의 전임상 데이터. 보관용 06.5 즉시 포장의 특성 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 모든 승인 보유자 "PLACING ON MARKET08.0 AUTHORIZATION NUMBER" PLACING ON MARKET09.0 DATE OF PR IMA 승인 또는 승인 갱신 10.0 텍스트 개정일 라디오제약의 경우 11.0, 방사선 약물에 대한 내부 방사선량 측정 12.0에 대한 완전한 데이터, 추가 세부 지침 및 품질 지침

01.0 의약품의 명칭

디클로페낙 산도즈

02.0 질적 및 양적 구성

젤 100g에는 다음이 포함됩니다.

디클로페낙 나트륨 1.00g

03.0 의약품 형태

국소 젤.

04.0 임상 정보

04.1 치료 적응증

관절, 근육, 힘줄 및 인대의 류마티스성 또는 외상성 통증 및 염증 상태의 국소 치료.

04.2 용법 및 투여 방법

성인

Diclofenac Sandoz Gel은 피부에 천천히 펴 발라야 합니다.

시술 부위의 표면에 따라 2~4g, 1일 2~4회(직경 약 2~2.5cm의 원형 부위를 형성) 도포합니다.

도포 후에는 손을 치료할 장소가 아니면 철저히 씻으십시오.

노인

비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 일반적으로 2차 반응이 더 잘 일어나기 쉬운 고령 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 따라서 Diclofenac Sandoz Gel의 표준 용량은 고령자에게도 사용할 수 있지만 원칙적으로 용량을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.

04.3 금기 사항

디클로페낙, 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 또는 의약품의 부형제에 과민증 임신 및 수유부.

04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치

국소 도포용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있으므로(4.8 참조) 이러한 경우 치료를 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.

Diclofenac Sandoz Gel은 피부 염증, 열린 상처, 심지어 폐쇄 드레싱 위에도 사용해서는 안 됩니다.

눈이나 점막과의 접촉을 피하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태

생체이용률 연구에서 다른 약물과의 상호작용 가능성은 희박하지만 고용량 및 장기간 치료 시 흡수된 디클로페낙과 혈장 단백질 결합이 높은 다른 약물 간의 경쟁 가능성을 고려해야 합니다.

04.6 임신과 수유

모든 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)와 마찬가지로 Diclofenac Sandoz Gel은 임신 및 / 또는 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다. 임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우에도 사용을 피해야 합니다.

04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

아무도.

04.8 바람직하지 않은 영향

때때로 가려움증, 발적 및 피부 작열감, 수포성 발진 또는 구진 발진과 같은 발진이 있을 수 있습니다. 피부 물집, 벗겨짐, 따끔 거림, 비자발적 근육 수축. 국소 알레르기 반응(발진, 미란, 홍반, 습진 및 궤양)도 때때로 관찰될 수 있습니다.

디클로페낙을 함유한 다른 국소 제제와 함께 단독 사례에서 광과민 반응이 관찰되었습니다.

그러나 Diclofenac Sandoz Gel의 전신 흡수는 경구 형태의 diclofenac보다 낮지 만 전신 부작용을 배제 할 수 없습니다.

04.9 과다 복용

국소 사용을 위한 Diclofenac Sandoz Gel의 전신 흡수는 매우 낮기 때문에 과다 복용의 경우는 극히 적습니다.

과량 섭취한 경우 비스테로이드성 소염제 중독 시 일반적으로 취하는 일반적인 치료 방법을 사용하십시오.

급성 비스테로이드성 항염증 중독의 치료는 지지적 및 증상적 조치로 구성됩니다. 디클로페낙 나트륨 과다복용의 전형적인 임상상은 없습니다.

채택할 치료 조치는 위세척에 의한 흡수를 피하고 가능한 한 빨리 활성탄 치료, 저혈압, 신장 손상, 경련, 위장 자극 및 호흡 억제로 인한 합병증에 대한 지지 및 대증 치료, 예를 들어 강제적 요법 이뇨, 투석 또는 혈액관류는 높은 단백질 결합과 긴 대사로 인해 비스테로이드성 항염증제의 제거에 도움이 되지 않을 것입니다.