Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
데스코비는 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 사람들을 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용하는 항바이러스제이며 성인과 12세 이상의 청소년에게 사용된다. 최소 35kg 이상의 연령 및 체중.
Descovy는 활성 물질인 엠트리시타빈과 테노포비르 알라페나미드를 함유하고 있습니다.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide는 어떻게 사용됩니까?
Descovy는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다.
Descovy는 각각 엠트리시타빈 200mg과 테노포비르 알라페나미드 10 또는 25mg을 함유하는 정제로 제공됩니다. 권장 복용량은 하루에 한 알이며 의사가 선택하는 Descovy 알약의 강도는 복용하는 다른 약에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide는 어떻게 작동합니까?
테노포비르 알라페나미드는 테노포비르의 '전구약물'로 체내에서 활성물질 테노포비르로 전환된다는 의미다. 테노포비르와 엠트리시타빈은 역전사효소 억제제라고 불리는 관련 항바이러스제입니다. 그들은 바이러스에 의해 생성된 효소인 역전사 효소의 활성을 차단하여 감염된 세포에서 번식할 수 있도록 합니다. 역전사 효소를 억제함으로써 Descovy는 혈액 내 HIV의 양을 감소시키고 낮은 수준으로 유지합니다. "HIV 감염 또는" AIDS를 치료하지만 면역 체계의 손상을 지연시킬 수 있고 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 예방할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide가 보여준 이점은 무엇입니까?
데스코비의 활성 성분(엠트리시타빈 및 토노포비르 알라페나미드)은 이미 두 가지 다른 활성 물질(엘비테그라비르 및 코비시스타트)과 함께 복합제 젠보야의 일부로 HIV 감염 치료에 대해 승인을 받았으므로 회사는 이전에 사용된 연구 데이터를 제시했습니다. 젠보야 승인은 약 90%의 환자가 치료에 반응한 사전 치료를 받지 않은 성인 1,733명을 대상으로 한 2건의 연구와 다른 효과적인 조합으로 치료받은 환자가 젠보야로 전환했을 때 유지되는 이점을 보여주는 또 다른 연구를 포함합니다.
회사는 또한 Descovy가 신체에 어떻게 흡수되는지를 조사한 연구를 포함하여 지원 연구에서 데이터를 제공했는데, 이러한 연구는 Descovy가 Genvoya와 유사한 신체 내에서 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드 수치를 생성한다는 것을 보여주었습니다.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Descovy의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움입니다. 기타 일반적인 부작용은 설사와 두통입니다. Descovy에서 보고된 전체 부작용 및 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Descovy의 이점이 위험보다 크다고 판단하여 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 테노포비어 디소프록실은 부작용을 줄일 수 있는 잠재력을 제공합니다.젠보야와 마찬가지로 데스코비는 테노포비르 디소프록실과 함께 엠트리시타빈을 투여하는 대안 솔루션을 제공합니다.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Descovy를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Descovy의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide에 대한 추가 정보
Descovy의 EPAR의 전체 버전을 보려면 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Descovy 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
