엠트리시타빈 - 테노포비르 디소프록실 Krka

Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka는 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인을 치료하기 위해 하나 이상의 다른 항바이러스제와 함께 사용되는 항바이러스제입니다.

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka는 또한 이 감염에 걸릴 위험이 높은 성인에서 성병 HIV-1 감염을 예방하는 데 사용됩니다(노출 전 예방). 콘돔 사용.

엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka에는 엠트리시타빈과 테노포비르 디소프록실의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. '제네릭 의약품'입니다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 트루바다라는 '대조약'과 동일한 유효성분을 함유하고 동일한 작용을 한다는 의미다.

Emtricitabine은 어떻게 사용됩니까? Tenofovir disoproxil Krka?

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka는 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다.

엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka는 정제로 제공됩니다(엠트리시타빈 200mg 및 테노포비르 디소프록실 245mg). HIV 감염 치료 또는 예방을 위한 권장 용량은 1일 1회 1정, 가급적 음식과 함께 복용하는 것이 좋습니다.환자가 엠트리시타빈 또는 테노포비르 복용을 중단해야 하거나 다른 용량을 복용해야 하는 경우 엠트리시타빈 또는 테노포비르 디소프록실을 함유한 약물을 복용해야 합니다. 갈라져.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

엠트리시타빈 - 테노포비르 디소프록실 Krka는 어떻게 작동합니까?

엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka는 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제인 ​​엠트리시타빈과 체내에서 테노포비어로 전환되는 것을 의미하는 테노포비르의 '프로드럭'인 테노포비르 디소프록실이라는 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. 역전사효소의 활성을 차단함으로써 유사하게 작동합니다. 역전사효소는 HIV에 의해 생성되어 바이러스가 감염된 세포에서 번식할 수 있도록 합니다.

엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka는 하나 이상의 다른 항바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

HIV 감염의 사전 노출 예방에서 혈액 내 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka의 존재는 바이러스에 노출된 경우 감염 부위로부터의 증식 및 확산을 차단할 것으로 예상됩니다.

연구 기간 동안 Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka가 어떤 이점을 보여주었습니까?

승인된 용도에 대한 활성 물질의 이점 ​​및 위험에 대한 연구는 참조 의약품인 Truvada에 대해 이미 수행되었으며 Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka에 대해 반복해서는 안됩니다.

다른 의약품과 마찬가지로 회사는 Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka에 대한 양질의 연구를 제공했습니다.대조약과의 '생물학적 동등성'을 보여주는 연구도 진행했다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적 동등성이므로 동일한 효과가 있을 것으로 예상됩니다.

엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 크르카는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

엠트리시타빈 - 테노포비르 디소프록실 Krka와 관련된 위험은 무엇입니까?

엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 크르카는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

엠트리시타빈 - 테노포비르 디소프록실 Krka가 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요건에 따라 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka가 트루바다와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Truvada의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka의 EU 사용 승인을 권장했습니다.

Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka를 판매하는 회사는 의사들에게 사전 노출 예방에서 엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka와 관련된 신장 질환의 위험을 설명하는 정보 팩을 제공할 것입니다. 또한 의료 전문가는 사전 노출 예방을 위해 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka를 복용하는 사람들에게 배포할 전단지와 알림 카드를 받게 됩니다.

엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가 및 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 보고되었습니다.

엠트리시타빈에 대한 추가 정보 - 테노포비르 디소프록실 Krka

2016년 12월 9일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.

엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.

참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 마지막 업데이트: 2017년 4월 4일.

Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka에 대해 이 페이지에 게시된 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.