Inlyta - axitinib이란 무엇입니까?
Inlyta는 활성 물질 axitinib을 포함하는 의약품입니다. 정제(1, 3, 5 및 7 mg)로 제공됩니다.
Inlyta는 - axitinib에 무엇을 사용합니까?
Inlyta는 성인에서 신장암의 일종인 진행성 신세포암을 치료하는 데 사용됩니다. "고급"은 암이 퍼지기 시작했음을 의미합니다. Inlyta는 Sutent(수니티닙) 또는 '사이토카인'(또 다른 항암제) 치료가 실패한 경우에 사용됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Inlyta는 어떻게 사용됩니까?
이 약의 치료는 항암제 사용 경험이 있는 의사가 시작해야 하며 권장 시작 용량은 1일 2회 5mg을 약 12시간 간격으로 복용하며 환자의 반응에 따라 용량을 달리할 수 있습니다. 5mg 용량에 잘 견디고, 고혈압을 앓지 않으며, 혈압약을 복용하지 않는 경우, 용량을 처음에는 7mg으로 증량할 수 있으며 그 이후에는 1일 2회 최대 10mg까지 증량할 수 있습니다. 특정 부작용을 관리하기 위해, 복용량을 줄이거나 치료를 중단해야 할 수 있음 특정 다른 약을 사용하는 환자의 경우 의사가 Inlyta의 복용량을 조정할 필요가 있을 수 있음 간 기능이 중등도로 감소한 환자에게는 시작 용량 2mg을 1일 2회 투여해야 함 Inlyta는 사용해서는 안 됨 중증 간장애 환자에서.
Inlyta - axitinib은 어떻게 작용합니까?
Inlyta의 활성 물질인 axitinib은 암세포 표면의 '혈관 내피 성장 인자'(VEGF) 수용체에서 발견되는 티로신 키나제로 알려진 특정 효소를 차단함으로써 작용합니다. VEGF 수용체는 암세포의 성장과 확산, 그리고 종양에 영양을 공급하는 혈관의 발달에 기여합니다. Inlyta는 이러한 수용체를 차단함으로써 종양의 성장과 확산을 늦추고 암세포가 성장할 수 있도록 하는 혈액 공급을 차단합니다.
Inlyta - axitinib은 어떻게 연구되었습니까?
Inlyta는 이전에 수니티닙이나 사이토카인과 같은 다른 항암제 치료에 긍정적인 반응을 보이지 않은 진행성 신세포암 환자 723명을 대상으로 한 주요 연구에서 소라페닙(또 다른 항암제)과 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 환자가 암이 악화되지 않고 생존한 기간이었습니다.
연구 기간 동안 Inlyta - axitinib이 어떤 이점을 보여주었습니까?
Inlyta는 진행성 신세포암 치료에서 소라페닙보다 더 효과적이었습니다. Inlyta로 치료받은 환자는 평균 6.7개월 동안 질병이 악화되지 않고 살았으며, 소라페닙으로 치료한 환자는 4.7개월이었습니다. 효과는 이전에 수니티닙 대신 사이토카인으로 치료받은 환자에서 더 좋았습니다.
Inlyta - axitinib과 관련된 위험은 무엇입니까?
Inlyta의 가장 심각한 부작용은 심부전(심장이 몸 전체에 충분한 혈액을 공급할 수 없을 때), 색전성 및 혈전성 동맥 또는 정맥 사건(동맥 또는 정맥의 혈전), 출혈(출혈), 위장 천공(장 천공) 및 누공 형성(장과 다른 기관 사이에 형성되는 비정상적인 통신 채널), 고혈압 위기(심각한 혈압 상승) 및 후부 가역성 뇌병증 증후군(뇌에서 가역적인 부종)의 가장 흔한 부작용 Inlyta(환자의 20% 이상에서 나타남)는 설사, 고혈압(고혈압), 피로(피로), 발성 장애(언어 장애), 메스꺼움(속이 메스꺼움), 식욕 감소 및 손바닥-발바닥 홍반감각이상(발진 및 저림)입니다. 손바닥과 발바닥). Inlyta에서 보고된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Inlyta - axitinib이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 수텐트나 사이토카인으로 치료에 실패한 진행성 신세포암 환자의 치료에서 인리타의 효능이 입증됐다고 결론지었다. 따라서 CHMP는 Inlyta의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 해당 의약품에 대한 시판 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Inlyta - axitinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Inlyta를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Inlyta의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Inlyta - axitinib에 대한 추가 정보
2012년 9월 3일에 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Inlyta에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Inlyta 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 06-2014.
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