리리카 - 프레가발린

리리카란?

리리카는 활성 물질 프레가발린을 포함하는 약입니다. 캡슐 형태로 제공됩니다(흰색: 25mg, 50mg 및 150mg, 흰색 및 주황색: 75mg, 225mg 및 300mg, 주황색: 100mg, 밝은 주황색: 200mg).

리리카는 무엇에 사용됩니까?

Lyrica는 다음과 같은 상태의 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

신경병증성 통증(신경계 손상으로 인한 통증). Lyrica는 예를 들어 당뇨병 환자 또는 대상포진 환자(St. Anthony's focus)의 말초 신경병성 통증 및 예를 들어 척수 손상을 입은 환자에게 영향을 미치는 중추 신경병성 통증을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
간질. Lyrica는 지속적인 치료로 조절할 수 없는 부분 발작("뇌의 특정 영역에서 시작되는 발작)"이 있는 환자의 지속적인 치료에 대한 보조제로 제공됩니다.
범불안 장애(일상 생활과 관련된 문제에 대한 만성 불안 또는 신경질).

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

리리카는 어떻게 사용되나요?

Lyrica의 권장 시작 용량은 1일 150mg이며 2~3회에 나누어 복용합니다. 3~7일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 가장 효과적인 복용량에 도달할 때까지 복용량을 두 배 이상 늘릴 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 하루 600mg입니다. Lyrica로 치료를 중단하는 것도 최소 1주일에 걸쳐 점진적으로 이루어져야 합니다.
캡슐은 음식의 유무에 관계없이 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 신장 문제가 있는 환자의 경우 복용량이 더 낮습니다.

리리카는 어떻게 작동합니까?

Lyrica의 활성 물질인 프레가발린은 유기체의 "신경 전달 물질"인 감마-아미노 부티르산(GABA)과 구조가 유사하지만 생물학적 효과가 매우 다릅니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질입니다. 프레가발린의 작용은 완전히 알려져 있지 않지만 프레가발린은 칼슘이 신경 세포로 들어가는 방식에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이것은 뇌와 척수의 일부 신경 세포의 활동을 감소시키고 결과적으로 통증, 간질 및 불안과 관련된 다른 신경 전달 물질의 방출을 감소시킵니다.

리리카는 어떻게 연구되었습니까?

Lyrica는 22개의 연구에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다.

3,000명 이상의 말초 신경병성 통증 환자를 대상으로 신경병성 통증에 대해 10건의 연구가 수행되었습니다. 환자의 약 절반은 당뇨병성 신경병증이 있었고 나머지 절반은 산트 안토니오의 화재로 인한 통증이 있었습니다. 또 다른 연구는 척추 부상으로 인한 중추 신경병증성 통증을 가진 137명의 환자에서 수행되었습니다. 연구는 최대 12주 동안 지속되었으며 표준 통증 설문지를 사용하여 Lyrica의 효과를 측정했습니다.
간질의 경우 총 1,000명 이상의 환자를 대상으로 3건의 연구가 수행되었으며 11-12주의 기간 후 발작 횟수의 변화가 효과의 주요 척도였습니다.
3,000명 이상의 환자를 대상으로 한 8건의 연구가 범불안 장애에 대해 수행되었으며, 효과는 4주에서 8주 후에 표준 불안 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

연구 기간 동안 Lyrica는 어떤 이점을 보여 주었습니까?

신경병성 통증 연구에서 Lyrica는 위약보다 통증 완화에 더 효과적이었습니다. 말초 신경병증성 통증 연구에서 리리카로 치료한 환자의 35%는 위약으로 치료한 환자의 18%에 비해 통증 점수가 50% 이상 감소했습니다. 중추 신경병증성 통증 연구에서 리리카로 치료받은 환자의 22%는 위약으로 치료받은 환자의 8%에 비해 통증 점수가 50% 이상 감소했습니다.
간질 연구에서 Lyrica는 발작 횟수를 감소시켰습니다. Lyrica 600mg을 복용한 환자의 약 45%가 발작이 50% 이상 감소했으며 매일 300mg을 투여받은 환자의 경우 약 35% 감소했습니다. 이는 환자의 약 10%입니다. 위약으로 치료합니다.
일반화된 불안 장애 연구에서 Lyrica는 위약보다 더 효과적이었습니다. Lyrica를 복용한 환자의 52%는 위약을 복용한 환자의 38%에 비해 50% 이상의 개선을 경험했습니다.

Lyrica와 관련된 위험은 무엇입니까?

Lyrica에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 현기증과 졸음입니다. Lyrica에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
리리카는 프레가발린 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.

Lyrica가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 성인의 말초 및 중추 신경병증성 통증 치료에서 이차성 전신발작이 있거나 없는 부분 발작 및 위원회는 Lyrica가 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.