유효 성분: 그룹 B의 비타민
베코짐 위장내성 정제
Becozym을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Becozym은 복합 B를 기반으로 하는 비타민의 치료 범주에 속합니다.
Becozym은 비타민 B 결핍을 예방하는 데 사용됩니다.
- 비타민 B의 필요성이 증가된 경우(예: 임신 중 또는 모유 수유 중)
- 비타민 B의 흡수가 불충분한 경우(소화 장애),
- 음식 불균형의 경우(균일한 식단)
다음의 치료에도 사용됩니다.
- 설염(혀의 염증),
- 구순염(입술의 염증),
- 거식증 - 식욕 상실 - (예를 들어 열성 질환 중) 체중 감소와 함께
- 아이의 성장 지연,
- 무력증(약점),
- 장기간의 항생제 치료의 경우,
- 위장 질환 과정에서 장 흡수 장애,
- 간병증(간 질환) 및 신경염(신경염, 통증 및 무감각을 동반함)의 보조제로,
- 비타민 결핍으로 인한 만성 알코올 중독의 후유증 치료.
금기 사항 Becozym을 사용해서는 안 되는 경우
베코짐을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
베코짐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Becozym을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
Becozym은 위축성 위염(위벽의 염증), 장폐색(장) 또는 췌장 장애 및 비타민의 위장관 흡수 장애가 있는 환자가 아닌 식품 기원인 경우에만 비타민 B12 결핍 치료에 사용해야 합니다. B12 또는 내인성 인자 결핍(비타민 B12의 흡수에 필수적인 위에서 생성되는 물질).
베코짐 투여 후 소변이 노란색으로 변하는 것은 비타민 B2(리보플라빈) 때문입니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Becozym의 효과를 바꿀 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
비타민 B6가 레보도파의 활성을 상쇄한다는 점을 제외하고는 B 복합 인자에 대한 임상적 중요성의 알려진 상호 작용이 없습니다.
다른 단일 또는 종합 비타민제, 기타 약물 또는 요법을 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
베코짐은 임상적으로 필요한 경우에만 임신 중에 투여해야 합니다.
베코짐은 유당과 자당을 함유하고 있습니다.
이 약에는 유당과 자당이 포함되어 있으므로 설탕에 대한 과민증이 확인되면 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량 및 사용 방법 Becozym 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인 및 12세 이상의 어린이:
치료 목적: 하루에 2-3개의 위장 저항 정제.
항균 치료: 예방 치료로 1일 1정.
구강 사용. 위저항성 정제를 씹지 않고 약간의 액체와 함께 삼키십시오.
어린이에게 사용
Becozym은 12세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.
과다 복용 Becozym을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
올바르게 사용하면 이 제품은 과다 복용으로 이어지지 않습니다. 거의 모든 과다 복용 보고는 고용량 단일 또는 종합 비타민 제제의 동시 섭취와 관련이 있습니다.
혼란과 같은 초기 비특이적 증상과 변비, 설사, 메스꺼움 및 구토와 같은 위장 장애는 급성 과다 복용을 나타낼 수 있습니다.
몇 달 동안 매일 200mg 이상의 비타민 B6(피리독신)(하루 20개 이상의 베코짐 정제에 해당)을 투여하면 신경병증(신경계 질환)의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
실수로 Becozym을 과다 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Becozym의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
아래 나열된 이상반응은 자발적인 보고에서 비롯된 것이므로 빈도 범주별로 정리할 수 없습니다.
위장 장애
복부 또는 위의 불쾌감, 변비, 구토, 설사, 메스꺼움.
면역 체계의 장애
알레르기 반응. 증상에는 두드러기, 얼굴의 부종(액체 축적), 호흡곤란(호흡 곤란), 홍반(피부 발적), 발진, 수포 및 아나필락시성 쇼크(일반적으로 목이 부어오르는 가려운 발진과 함께 나타나는 심한 알레르기 반응)가 포함될 수 있습니다. , 호흡 곤란 및 혈압 강하). 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
신경계 장애
두통(두통)
신장 및 비뇨기 장애
색뇨증(소변 얼룩)
피부 및 피하 조직 장애
가려움증, 홍반(피부가 붉어짐) *, 수포 *
호흡기, 흉부 및 종격동 장애 *
호흡곤란(호흡곤란) * 알레르기 반응의 징후일 때만
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템(https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Becozym이 포함하는 것
- 활성 성분은 질산티아민(Vit. B1), 리보플라빈(Vit. B2), 니코틴아미드, 피리독신 염산염(Vit. B6), 판토텐산칼슘, 시아노코발라민(Vit. B12 형태), 비오틴입니다. 위장내성정 1정에는 질산티아민(Vit. B1) 15mg, 리보플라빈(Vit. B2) 15mg, 니코틴아미드 50mg, 염산피리독신(Vit. B6) 10mg, 판토텐산칼슘 25mg, 시아노코발라민(10mcg)이 들어 있습니다. 비타민 B12 0.1% WS 형태), 비오틴 150mcg.
- 기타 성분: 유당 일수화물, 경질 산화마그네슘, 포비돈 K90, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 자당, 메타크릴산 에틸 아크릴레이트 공중합체(1:1), 마크로골 6000, 적색 산화철(E 172), 흑색 산화철(E 172) ), 황색 산화철(E 172), 코코아향, 에틸바닐린, 쌀 전분, 건조 분무된 아라비아 고무, 고체 파라핀, 경질 유동 파라핀.
Becozym의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
베코짐 위장내성정: 위장내성정 20개.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
베코짐 위저항성 정제
02.0 질적 및 양적 구성
위 내성 정제 1개에는 질산티아민(Vit. B1) 15mg, 리보플라빈(Vit. B2) 15mg, 니코틴아미드 50mg, 염산피리독신(Vit. B6) 10mg, 판토텐산칼슘 25mg, 시아노코발라민(10mcg)이 들어 있습니다. 비타민 B12 0.1% WS 형태), 비오틴 150mcg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
위장 내성 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Becozym의 예방적 투여는 비타민 B의 필요성 증가(예: 임신, 모유 수유), 불충분한 흡수(소화 장애), 식이 불균형(균일한 식이), 즉 "신체가 비타민 B를 얻지 못할 위험이 있는 모든 경우에" 표시됩니다. 충분한 비타민 B.
설염, 구순염, 체중 감소를 동반한 거식증(예: 열성 질환 중), 소아의 성장 지연, 무력증, 장기간의 항생제 치료의 경우, 위장 애정의 과정에서 장 흡수 장애.
간 질환 및 신경염의 보조제로 비타민 결핍으로 인한 만성 알코올 중독의 후유증 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 및 12세 이상의 어린이
치료 목적: 하루에 2-3개의 위장 저항 정제, 현저한 결핍 또는 불충분한 흡수의 증상(예: 설사, 장염, 지방변, 스프루 후)의 경우 공격 용량.
항균 치료: 예방으로 1일 1정.
Becozym은 12세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.
투여 방법
구강 사용.
위저항성 정제를 씹지 않고 약간의 액체와 함께 삼키십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
베코짐 투여 후 소변의 노란색 변색은 비타민 B2(리보플라빈) 때문입니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
다른 단일 또는 종합 비타민제, 기타 약물 또는 요법을 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.
Becozym은 위축성 위염, 장폐색 또는 췌장 장애 및 비타민 B12의 위장 흡수 장애 또는 내인성 인자 결핍이 있는 환자가 아닌 식품 기원인 경우에만 비타민 B12 결핍 치료에 사용해야 합니다.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성, 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안됩니다.
이 약은 자당을 함유하고 있으므로 포도당-갈락토스 흡수장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍으로 인한 과당 불내성의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
비타민 B6가 레보도파의 활성을 길항한다는 점을 제외하고는 B 복합 인자에 대한 임상적 중요성의 알려진 상호 작용이 없습니다.
어떠한 경우에도 다른 약이나 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.
04.6 임신과 수유
베코짐은 임상적으로 필요한 경우에만 임신 중에 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Becozym은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
아래 나열된 이상반응은 자발적인 보고에서 비롯된 것이므로 빈도 범주별로 정리할 수 없습니다.
위장 장애
복부 또는 위의 불쾌감, 변비, 구토, 설사, 메스꺼움.
면역 체계의 장애
알레르기 반응. 증상에는 두드러기, 안면 부종, 호흡곤란, 홍반, 발진, 종기 및 아나필락시성 쇼크가 포함될 수 있습니다. 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
신경계 장애
두통
신장 및 비뇨기 장애
색뇨증
피부 및 피하 조직 장애
가려움증, 홍반 *, 수포 *
호흡기, 흉부 및 종격동 장애 *
호흡곤란
* 알레르기 반응의 징후로만
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
올바르게 사용하면 이 제품은 과다 복용으로 이어지지 않습니다.
거의 모든 과다 복용 보고는 고용량 단일 또는 종합 비타민 제제의 동시 섭취와 관련이 있었습니다.
혼란과 같은 비특이적 초기 증상과 변비, 설사, 메스꺼움 및 구토와 같은 위장 장애는 급성 과다 복용을 나타낼 수 있습니다.
몇 달 동안 200mg 이상의 비타민 B6(피리독신)(하루 20개 이상의 베코짐 정제에 해당)을 매일 투여하면 신경병증 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 관련되지 않은 비타민 B 복합체.
ATC 코드: A11EA.
Becozym은 "효소 시스템의 구성 요소로서 단백질, 지질 및 탄수화물 대사의 다양한 단계에서 조절 기능을 갖는 비타민 B 복합체의 중요한 요소의 조합입니다. 각 구성 요소는 특정한 생물학적 중요성을 가지고 있습니다."
따라서 B 복합체의 비타민 결핍은 조효소 결핍으로 이어지며 결과적으로 효소 활동, 특히 에너지 대사가 감소합니다. 중간 대사에 비타민 B가 여러 번 참여하기 때문에 하나 이상의 요인이 결핍되면 다양한 대사 반응이 중단됩니다.
05.2 "약동학적 특성
비타민 B 1: 소장에서의 흡수는 나트륨 의존적 능동수송과 수동확산에 의해 일어나며, 티아민은 포화될 때까지 조직에 저장되었다가 피리미딘 유도체 또는 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다.
비타민 B 2: 흡수되는 동안 장에서 인산화되어 포화될 때까지 조직으로 운반되며 거의 독점적으로 소변을 통해 제거됩니다.
비타민 B 6: 장에서 쉽게 흡수된다. 간에서는 주요 배설물인 4-피리독신산이 생성됩니다. 그것은 피리독신이 유기체에서 변형되는 물질인 피리독살에 대한 간 알데히드-산화효소의 작용에서 유래합니다.
비타민PP: 장내 흡수는 일반적으로 매우 효율적이며, 체내에서는 조효소로 전환되어 주로 메틸화된 유도체의 형태로 배설됩니다.
비타민 H: 소장에서 쉽게 흡수되며 모든 세포에 존재하며 주로 소변으로 제거됩니다.
비타민 B 12: 경구 투여 시 시아노코발라민은 부분적으로는 장 점막을 통한 단순 확산에 의해 흡수되고 부분적으로는 분자량 60,000의 당단백질인 내인성 인자에 결합한 후 흡수됩니다. 비타민 B12 고유 인자 복합체는 회장 점막의 특정 수용체와 상호 작용하여 비타민 원리가 순환계로 전달되는 것을 결정합니다. 그런 다음 비타민 B12는 혈장 글로불린인 트랜스코발라민과 결합하여 조직에서 특히 간으로 운반됩니다. .
배설은 담즙과 주로 신장을 통해 소량 발생합니다.
비타민 B 5(판토텐산): 아마도 확산에 의해 장관에 흡수되어 조직에서 코엔자임 A로 전환됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
이 제품에 대한 특정 연구는 수행되지 않았지만 개별 구성 요소의 전임상 안전성은 잘 문서화되어 있습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유당일수화물, 경질산화마그네슘, 포비돈K90, 활석, 스테아르산마그네슘, 자당, 메타크릴산-에틸아크릴레이트 공중합체(1:1), 마크로골 6000, 적색산화철(E 172), 흑색산화철(E 172), 산화철 노란색(E 172), 코코아 향, 에틸바닐린, 쌀 전분, 건조 분무된 아라비아 고무, 고체 파라핀, 가벼운 액체 파라핀.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
알루미늄 테이프와 결합된 열성형 재료로 만들어진 블리스터 팩에 담긴 20개의 정제로 구성된 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
바이엘 S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 번호 005647033
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2014년 9월