유효 성분: N-아세틸시스테인 튜아미노헵탄 설페이트
리노플루이무실 1% + 0.5% 비강 스프레이 용액
리노플루이무실을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
저게 뭐에요
Rinofluimucil은 비강 유동화제 및 충혈 완화제입니다.
사용되는 이유
Rinofluimucil은 급성 및 아급성 비염, 점액 화농성 및 느리게 분해되는 삼출물에 사용됩니다. 만성 및 점액성 비염. 혈관 운동성 비염. 정맥 두염.
Rinofluimucil을 사용해서는 안되는 경우 금기
사용하지 말아야 할 때
- 활성 물질 또는 부형제에 과민증.
- 협각 녹내장.
- 갑상선 기능 항진증.
- 항우울제(선택적 모노아민 산화효소 억제제) 치료 중 및 치료 후 2주 동안.
- 12세 미만의 어린이.
- 갈색 세포종.
- 다른 비충혈 완화제를 포함한 다른 교감신경흥분제를 사용하는 동안.
- 경막을 노출시키는 뇌하수체 절제술 또는 수술.
리노플루이무실을 복용하기 전에 알아야 할 사항
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
12세 이상의 어린이의 경우, 제품은 실제 필요한 경우에만 의료 감독하에 사용해야 합니다.
심혈관 질환 환자, 특히 고혈압 환자의 경우 비충혈 완화제의 사용은 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다.
폐쇄성혈관질환, 천식, 당뇨병을 앓고 있는 환자 및 베타차단제를 투여 중인 환자는 의사와 상담한 후 사용해야 합니다. 이러한 장애가 과거에 발생한 경우에도 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
사용상의 주의
고령자 및 전립선 비대가 있는 환자는 요폐의 위험이 있으므로 주의하여 사용해야 합니다. 의사의 의견에 따라 적절한 항균 덮개와 함께 준비 작업을 통합 할 수 있습니다.
Rinofluimucil의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
어떤 약이나 음식이 약의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
비강 투여된 투아미노헵탄의 전신 흡수가 불량함에도 불구하고 다음과 같은 잠재적 상호작용을 고려해야 합니다.
- 가역적 모노아민 산화효소 억제제(RIMA)를 포함한 모노아민 산화효소 억제제(MAOI): 고혈압 위기의 위험 증가;
- 항고혈압제(아드레날린성 뉴런 차단제 및 베타 차단제 포함): 저혈압 효과를 차단할 수 있습니다.
- 심장 배당체: 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 맥각 알칼로이드: 맥각의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 항파킨슨병 약물: 심혈관 독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 옥시토신: 고혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
임신
N-아세틸시스테인에 노출된 제한된 수의 임산부의 데이터는 임신 자체 또는 태아/신생아의 건강에 대한 부작용을 나타내지 않았습니다. 현재 더 이상 관련 역학 데이터를 사용할 수 없습니다. 동물 연구에서는 생식 독성과 관련하여 직간접적인 유해 효과가 나타나지 않았습니다. youraminoheptane에 노출된 임산부 또는 youraminoheptane에 대한 동물 연구에 대한 데이터는 없습니다. Rinofluimucil은 임신 중에 권장되지 않습니다.
수유 시간
모유 중 N-아세틸시스테인과 투아미노헵탄의 배설에 대한 정보가 없으므로 모유 수유부는 이 제품을 사용해서는 안 됩니다.
다음을 아는 것이 중요합니다.
혈관수축제를 함유한 제제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복 사용하면 해로울 수 있습니다.
제제는 안과용이 아닙니다.
스포츠 활동을 하는 사람들을 위한 주의사항: 제품에는 도핑 금지 물질이 포함되어 있습니다. 투여 스케쥴 및 투여 경로에 관하여 보고된 것 이외의 투여는 "금지"된다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
이 약에는 피부 반응이나 기관지 경련을 일으킬 수 있는 방부제 염화벤잘코늄이 포함되어 있습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
약물이 주의력과 반응 시간을 변화시킬 수 있다는 가정이나 증거는 없습니다.
복용량 및 사용 방법 Rinofluimucil 사용 방법: 복용량
이 약을 사용하는 방법
얼마나
주의, 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오. 성인: 1일 3-4회 각 콧구멍에 2회 분무합니다.
12세 이상 어린이: 1일 3-4회 각 콧구멍에 1회 펌핑합니다.
Rinofluimucil은 특수 디스펜서를 사용하여 비강에 분사해야 합니다.
언제, 얼마나 오랫동안
경고: 단기간의 치료에만 사용하고 어떤 경우에도 1주일을 넘지 마십시오. 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
좋다:
캡슐의 측면을 쥐고 동시에 나사를 풀어 병을 엽니다.
- 플로트를 보호 장치에서 분리한 후 분무기 펌프를 조입니다. 2
- 디스펜서에서 캡을 제거합니다.
- 펌프를 여러 번 작동시켜 작동시키십시오.
Rinofluimucil을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 리노플루이무실을 과량 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
과량투여시 동맥고혈압, 광선공포증, 심한 두통, 흉부 압박감, 현저한 진정을 동반한 저체온증이 나타날 수 있으므로 적절한 응급조치가 필요하다.
리노플루이뮤실 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Rinofluimucil의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Rinofluimucil은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
이 제품은 반발성 점막의 과민성 및 혼잡 현상을 국소적으로 결정할 수 있습니다.
고용량의 빈번한 투여는 교감신경 흥분성 부작용(흥분, 심장박동, 떨림 증가 등)을 유발할 수 있으며, 때때로 코와 목의 건조 및 여드름 발진이 나타날 수 있습니다. 이러한 효과는 약물을 중단하면 사라집니다. 치료.
다음과 같은 부작용이 리노플루이무실 사용과 관련될 수 있으며 이러한 부작용의 빈도는 알려져 있지 않습니다(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음).
패키지 전단지에 포함된 정보를 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다. 개봉한 병은 20일을 초과하지 않는 기간 동안 사용할 수 있습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
1ml의 용액에는 다음이 포함됩니다 : 활성 성분 : N- 아세틸 시스테인 10mg, 투아미노 헵탄 설페이트 5mg 부형제 : 염화 벤잘코늄, 디티오트레이톨, 에데트산나트륨, 이염기성 인산나트륨, 일염기성 인산나트륨, 수산화나트륨, 알코올, 하이프로멜로스, 소르비톨, 천연 민트향, 정제수.
어떻게 생겼는지
Rinofluimucil은 분무기가 있는 용액 형태로 제공됩니다. 패키지의 내용물은 10 또는 25 ml입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
리노플루이뮤실 1% + 0.5% 비강 스프레이 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
용액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙
N-아세틸시스테인 1,000g
투아미노헵탄 설페이트 0.500g
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
비강 스프레이, 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
- 급성 및 아급성 비염, 특히 점액 화농성 및 느리게 분해되는 삼출물이 있습니다.
-만성 및 점액성 비염.
- 혈관운동성 비염.
- 부비동염.
04.2 용법 및 투여 방법
RINOFLUIMUCIL은 특수 용량 디스펜서를 사용하여 비강에 적용하는 데 사용됩니다(섹션 6.6 참조).
성인: 1일 3-4회 각 콧구멍에 2회 분무합니다.
12세 이상의 어린이: 각 콧구멍에 1일 3-4회 펌프.
표시된 복용량을 초과하지 마십시오.
병을 개봉하면 20일을 넘지 않는 기간 동안 사용할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
협각 녹내장.
갑상선 기능 항진증.
모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 치료 중 및 치료 후 2주 동안.
12세 미만의 어린이.
갈색 세포종.
다른 비충혈 완화제를 포함한 다른 교감신경흥분제를 사용하는 동안.
경막을 노출시키는 뇌하수체 절제술 또는 수술.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
심혈관 질환이 있는 환자, 특히 고혈압 환자에서 비충혈 완화제의 사용은 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다.
폐쇄성 혈관 질환, 천식, 당뇨병을 앓고 있는 피험자 및 베타 차단제를 투여하는 환자에게는 주의해서 투여하십시오. 리노플루이무실은 소아 연령에서 주의해서 투여해야 하며 어떤 경우에도 12세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
혈관수축제를 함유한 제제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비강의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복 사용하면 해로울 수 있습니다.
고령자 및 전립선 비대가 있는 환자는 요폐의 위험이 있으므로 주의하여 사용하십시오.
특히 장기간 국소 제품을 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시행해야 합니다. 며칠 동안 의사와 상담하고 어떤 경우에도 치료를 일주일 이상 계속해서는 안 됩니다.
의사의 의견에 따라 적절한 항균 덮개와 함께 준비 작업을 통합 할 수 있습니다.
Tuaminoheptane sulfate는 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다. 제제는 안과용이 아닙니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
방부제 염화벤잘코늄은 피부 반응이나 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
비강으로 투여된 투아미노헵탄의 전신 흡수가 불량함에도 불구하고 다음과 같은 잠재적 상호작용을 고려해야 합니다.
- 가역적 모노아민 산화효소 억제제(RIMA)를 포함한 모노아민 산화효소 억제제(MAOI): 고혈압 위기의 위험 증가;
- 항고혈압제(아드레날린성 뉴런 차단제 및 베타 차단제 포함): 저혈압 효과를 차단할 수 있습니다.
-심장 배당체: 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 맥각 알칼로이드: 맥각의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 항파킨슨병 약물: 심혈관 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
옥시토신: 고혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신
N-아세틸시스테인에 노출된 제한된 수의 임산부의 데이터는 임신 자체 또는 태아/신생아의 건강에 대한 부작용을 나타내지 않았습니다. 현재 더 이상 관련 역학 데이터를 사용할 수 없습니다. 동물 연구에서는 생식 독성과 관련하여 직간접적인 유해 효과가 나타나지 않았습니다.
유라아미노헵탄에 노출된 임산부 또는 유라모노헵탄에 대한 동물 연구에 대한 데이터는 없습니다.
Rinofluimucil은 임신 중에 권장되지 않습니다.
수유 시간
모유 중 N-아세틸시스테인과 투아미노헵탄의 배설에 대한 정보가 없으므로 모유 수유부는 이 제품을 사용해서는 안 됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
약물이 주의력과 반응 시간을 변화시킬 수 있다는 가정이나 증거는 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
고용량의 빈번한 투여는 교감신경 흥분성 부작용(흥분증, 심장박동, 떨림 증가 등)을 유발할 수 있으며, 때때로 코와 목의 건조, 여드름 발진이 나타날 수 있으며 이러한 효과는 치료를 중단하면 완전히 사라집니다.
다음과 같은 부작용이 Rinofluimucil 사용과 관련될 수 있으며 이러한 부작용의 빈도는 알려져 있지 않습니다(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음).
04.9 과다 복용
과량투여시 동맥고혈압, 광선공포증, 심한두통,
적절한 응급 조치의 채택이 필요한 어린이의 현저한 진정과 함께 흉부 압박감 및 저체온증.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 비과용 제제 - 충혈 완화제-교감신경 유사제 조합 ATC: R01AB08
전문의 점액 용해 및 혈관 수축 작용은 개별 구성 요소의 약리학적 특성을 나타냅니다.
엘"N-아세틸시스테인 그것은 유리 설프히드릴에 의해 점액단백질의 이황화 다리를 파괴함으로써 실현되는 점액 용해 활성을 부여받아 비인두 분비물에 대한 유동화 작용을 얻을 수 있습니다.
NS 투아미노헵탄 황산염, "국소 사용을 위해 명백한 전신 효과 없이 혈관 수축 작용을 발휘하는" 교감신경 유사 아민입니다.
05.2 "약동학적 특성
전문 분야의 개별 구성 요소는 활성 용량에서 전신적으로 흡수되지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
가능한 국소 및/또는 전신 독성 영향을 강조하기 위해 수행된 연구는 점액 및 장액 표면에 대한 전문의의 우수한 내약성을 입증했습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
염화벤잘코늄, 디티오트레이톨, 에데트산나트륨, 제2인산나트륨, 제1인산나트륨, 수산화나트륨, 알코올, 하이프로멜로스, 소르비톨 70%, 천연민트향, 정제수.
06.2 비호환성
알려진 바 없습니다.
06.3 유효기간
30개월(서른)
표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
병을 개봉하면 20일을 넘지 않는 기간 동안 사용할 수 있습니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별히 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
10ml 또는 25ml의 용액이 들어있는 노란색 유리 병, 가스켓 + 안전 캡이 있는 알루미늄 캡으로 닫힙니다.
1개의 병, 1개의 나사 미스트 송풍기 및 패키지 전단지가 들어 있는 상자.
10ml의 병
25ml 병
06.6 사용 및 취급 지침
병 개봉 및 디스펜서 사용 지침:
캡슐의 측면을 쥐고 동시에 나사를 풀어 병을 엽니다.
플로트를 보호 장치에서 분리한 후 분무기 펌프를 조입니다.
디스펜서에서 캡을 제거합니다.
펌프를 여러 번 작동시켜 작동시키십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
잠본 이탈리아 s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso(MI)
08.0 마케팅 승인 번호
10ml 병 - AIC 번호 021993050
25ml 병 - AIC n ° 021993062
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인: 1971년 3월 1일
갱신: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2011년 10월 14일