Somac 컨트롤이란 무엇입니까?
Somac Control은 판토프라졸을 유효성분으로 함유한 의약품입니다. 노란색의 타원형 위 내성 정제(20mg)로 제공됩니다. "내성"이란 정제의 내용물이 위를 통과하여 장에 도달할 때까지 손상되지 않은 상태를 유지하는 것을 의미하며, 이는 활성 성분이 위에서 위산에 의해 파괴되는 것을 방지합니다.
Somac Control은 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 Somac이라는 '대조약'과 유사합니다.
Somac Control은 무엇에 사용됩니까?
Somac Control은 성인의 위산 역류 증상의 단기 치료에 사용됩니다. 위산 역류는 위에서 생성된 산이 식도로 전달되어 속쓰림과 위산 역류(입으로 역류하는 산)를 유발할 때 위산 역류라고 합니다.
약은 처방전 없이 구할 수 있습니다.
Somac Control은 어떻게 사용됩니까?
Somac Control의 권장 복용량은 증상이 사라질 때까지 1일 1회 1정입니다. 환자는 증상이 개선되기 전에 2-3일 연속으로 약을 복용해야 할 수 있습니다. 치료를 계속한 후 2주 이내에 증상이 개선되지 않으면 환자는 의사와 상의해야 합니다. 환자는 의사와 상의 없이 4주 이상 약을 복용해서는 안 됩니다.
정제는 식전에 물과 함께 통째로 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 됩니다. Somac Control은 18세 미만의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
Somac 컨트롤은 어떻게 작동합니까?
Somac Control의 활성 물질인 판토프라졸은 양성자 펌프 억제제입니다. 그것은 "양성자 펌프"를 차단함으로써 작동합니다. 즉, 위벽 조직의 특수 세포에서 발견되어 산을 위장으로 펌핑하는 단백질입니다. 펌프를 차단함으로써 판토프라졸은 위산 생성을 감소시켜 위산 역류 증상을 완화합니다.
판토프라졸을 함유한 의약품은 1994년부터 유럽연합(EU)에서 시판되고 있으며, 대조약인 Somac은 처방전이 있어야만 구입할 수 있으며, 장기 치료 및 다양한 위장 질환(질환 장에 영향을 미침) Somac Control과 비교.
Somac Control은 어떻게 연구되었습니까?
판토프라졸이 수년 동안 사용되었기 때문에 신청자는 과학 문헌의 데이터를 제출했습니다. 신청자는 또한 연구가 시작되기 3일 전에 적어도 한 번의 속쓰림 에피소드를 포함하여 위산 역류 증상이 있는 총 563명의 성인을 대상으로 판토프라졸 20mg의 효과를 조사한 두 가지 주요 연구의 정보를 제시했습니다. 첫 번째 연구에서는 성인 219명을 대상으로 판토프라졸과 위약(가짜 치료제)을 비교했으며 두 번째 연구에서는 성인 344명을 대상으로 라니티딘(위산 역류 증상을 치료하는 데 사용되는 또 다른 약)을 비교했습니다. 효과의 주요 측정은 치료 첫 2주 동안 속쓰림 증상이 있는 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Somac Control은 어떤 이점을 보여주었습니까?
판토프라졸은 위약과 라니티딘보다 위산 역류 증상 개선에 더 효과적이었습니다.
첫 번째 연구에서 판토프라졸을 복용한 환자의 74%(108명 중 80명)와 위약을 복용한 환자의 43%(111명 중 48명)는 2주 후에 속쓰림이 없었습니다. 판토프라졸은 또한 위약보다 위산 역류 증상을 줄이는 데 더 효과적이었습니다. 두 번째 연구에서 판토프라졸을 복용한 환자의 70%(172명 중 121명)와 라니티딘을 복용한 환자의 59%(172명 중 102명)는 치료 2주 후에 속쓰림이 없었습니다.
Somac Control과 관련된 위험은 무엇입니까?
Somac Control의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1명 정도)은 설사와 두통입니다. 판토프라졸로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Somac Control은 판토프라졸, 콩 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 아타자나비르(인간 면역결핍 바이러스[HIV] 감염 치료에 사용되는 약)와 함께 사용해서는 안 됩니다.
Somac Control이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 판토프라졸 20mg이 역류성 증상의 단기 치료에 효과적이었고 처방약으로서 이 약에 대한 오랜 안전성 경험이 있다고 언급했습니다. 위원회는 또한 판토프라졸 사용 경험을 바탕으로 의료 감독 없이 Somac Control을 사용할 수 있는 것이 바람직하다는 의견도 있습니다. 따라서 CHMP는 Somac Control의 이점이 역류 증상의 단기 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 처방전 없는 성인에서 위원회는 Somac Control에 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
Somac Control에 대한 기타 정보:
2009년 6월 12일 유럽 위원회는 Nycomed GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Somac Control에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Somac Control EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
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