아조프트란?
Azopt는 활성 물질 brinzolamide (10 mg / ml)를 함유 한 점안제로 사용하기위한 흰색 현탁액입니다.
AZOPT는 무엇에 사용됩니까?
AZOPT는 안압 상승(안압 상승) 또는 개방각 녹내장(방수 기능이 저하되어 안압이 상승하는 질환) 환자의 안압(안압)을 낮추는 데 사용됩니다. 눈에서 흘러나오기 위해) 베타 차단제 또는 프로스타글란딘 유사체(이러한 상태를 치료하는 데 사용되는 기타 약물)에 대한 추가 또는 베타 차단제를 복용할 수 없는 환자 또는 이러한 약물이 효과가 없는 것으로 판명되었습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Azopt는 어떻게 사용됩니까?
이 약의 용량은 1일 2회 1방울씩 환부에 1일 2회 1방울씩 1일 3회 투여하면 더 좋은 반응을 보일 수 있으므로 사용 전에 현탁액을 흔들어야 합니다.
Azopt는 이 범주의 환자에서 약물의 안전성과 유효성에 대한 정보가 부족하기 때문에 간 질환 환자에게 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한 중증의 신부전 환자에게 사용해서는 안됩니다. Azopt의 소아 사용에 대한 "적절한 경험"이 없었습니다.
Azopt는 어떻게 작동합니까?
안압이 상승하면 망막(눈 뒤쪽에 있는 빛에 민감한 막)과 시신경(눈에서 뇌로 신호를 보내는 신경)이 손상되어 심각한 시력 상실과 실명까지 유발합니다. .압력을 낮춤으로써 Azopt는 부상의 위험을 줄입니다.
Azopt의 유효성분인 브린졸아미드는 탄산탈수효소 억제제로 체내에서 중탄산염 이온 생성을 담당하는 효소를 차단하여 작용합니다.중탄산염은 방수(몸에 존재하는 투명한 액체. 내부 눈).
눈에서 중탄산염 생성을 차단함으로써 Azopt는 눈 내부의 압력을 감소시켜 방수 생성을 늦춥니다.
Azopt는 어떻게 연구되었습니까?
Azopt의 효과는 총 2,173명의 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압 환자를 대상으로 한 7건의 주요 연구에서 조사되었으며, 3건의 연구에서 3건의 연구에서 1일 2-3회 단독 요법으로 투여된 Azopt를 dorzolamide와 비교했습니다.(다른 탄산 탈수효소 억제제) 및 티몰롤(베타 차단제). 이 중 2건은 3개월 동안 지속되었으며, Azopt와 timolol을 비교한 3건은 18개월 동안 지속되었습니다. 2건의 연구에서 3개월에 걸쳐 티몰롤에 대한 추가로서 Azopt, 도르졸아미드 또는 위약(가짜 치료제)의 효과를 비교했습니다. 마지막으로, 2건의 연구에서 총 390명의 환자를 대상으로 12주 이상 동안 트라보프로스트(프로스타글란딘 유사체)에 대한 추가 요법으로 사용할 때 1일 2회 Azopt를 복용한 Azopt의 효과와 티몰롤의 효과를 비교했습니다.
모든 연구에서 효과의 주요 척도는 "수은 밀리미터"(mmHg)로 측정된 안압의 변화였습니다.
연구 기간 동안 Azopt가 보여준 이점은 무엇입니까?
그 자체로 Azopt는 timolol보다 덜 효과적이었습니다. Azopt는 안압을 2.7~5.7mmHg 감소시켰고 티몰롤은 5.2~6.0mmHg 감소했습니다. 녹내장 환자의 안압은 일반적으로 21mmHg 이상입니다.
Azopt는 단독으로 사용하거나 티몰롤에 추가로 사용했을 때 도르졸아미드만큼 효과적인 것으로 밝혀졌으며, 3.4~5.7mmHg 범위의 혈압 감소를 보고했습니다. 도르졸아미드에서 관찰된 감소는 4.3~4.9mmHg 범위였습니다. Azopt는 또한 timolol에 대한 추가로서 위약보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
travoprost에 대한 추가 기능으로 사용할 때 Azopt는 안압을 줄이는 데 티몰롤만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 두 연구 모두에서 Azopt 또는 timolol을 추가하면 12주 후에 안압이 약 3.5mmHg 더 감소했습니다.
일반적으로 Azopt는 복용 요법(1일 2~3회 복용)과 상관없이 유사한 효능을 보였다.
Azopt와 관련된 위험은 무엇입니까?
Azopt의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1-10명에서 나타남)은 미각이상(입에서 쓴맛 또는 특이한 맛), 두통, 안검염(눈꺼풀의 염증), 흐린 시력, 눈 자극, 눈 통증, 건조 안구, 안구 배설물, 안구 가려움증, 눈의 이물질 감각, 안구 충혈(적목 현상) 및 구강 건조 Azopt에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Azopt는 브린졸아미드, 다른 성분 또는 설폰아미드(일부 항생제 등)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 중증의 신부전 또는 고염소혈증성 산증(너무 많은 염화물로 인한 혈액 내 과잉 산)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. Azopt에는 소프트 콘택트 렌즈를 불투명하게 만들 수 있는 염화벤잘코늄이 포함되어 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특히 주의해야 합니다.
Azopt가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Azopt의 이점이 안압 상승 또는 개방각 녹내장에서 안압 상승을 감소시키는 위험보다 크다고 결정하여 "제품 출시"에 대한 라이선스를 권고했습니다.
Azopt에 대한 추가 정보
2000년 3월 9일, 유럽 위원회는 Alcon Laboratories(UK) Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Azopt에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2005년 3월 9일에 갱신되었습니다.
Azopt EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2008.
이 페이지에 게시된 Azopt - brinzolamide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
